El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado luz verde a cuatro nuevos medicamentos relacionados con el VRS en recién nacidos, Miastenia Gravis, DM Tipo 2 y cáncer de mama.
Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), se ha emitido en un comunicado las principales características de estos nuevos fármacos, así como otros eventos reseñables de la última reunión del CHMP.
Entre los fármacos recomendados se encuentra enflonsia (clesrovimab), 105 mg solución inyectable en jeringa precargada, indicado para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en recién nacidos y lactantes durante su primera temporada del VRS.
Enflonsia ha mostrado que previene la enfermedad del tracto respiratorio inferior por VRS en neonatos y lactantes durante su primera temporada de VRS.
Los efectos adversos más frecuentes con Enflonsia incluyen dolor en el lugar de inyección, eritema en el lugar de inyección, hinchazón en el lugar de inyección y erupción cutánea.
Otro de los fármacos aprobados es Imaavy, indicado como complemento de la terapia estándar de la Miastenia Gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad, con anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina (AChR), o frente al receptor muscular específico de la tirosina cinasa (MuSK).
Imaavy ha mostrado una reducción de la discapacidad funcional y la gravedad de la enfermedad en comparación con placebo, cuando se administra junto con la terapia estándar.
Los efectos adversos más frecuentes incluyen aumento en el perfil lipídico, disminución de albúmina sérica, espasmos musculares y edema periférico.
El tercer medicamentos es Kyinsu (insulina icodec / semaglutida) – (700 U+ 2 mg)/ml – solución inyectable en pluma precargada, indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada con insulina basal o agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) como complemento de la dieta y el ejercicio, además de los medicamentos antidiabéticos orales.
Kyinsu ha mostrado un efecto clínicamente relevante en el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada con insulina basal diaria o agonistas del receptor GLP-1.
Los efectos adversos más frecuentes incluyen hipoglucemia y reacciones gastrointestinales, como náuseas y diarrea.
Finalmente el último medicamento aprobado es Lynkuet (elinzanetant), 60 mg cápsulas blandas, para el tratamiento de los síntomas vasomotores (VMS) de moderados a graves asociada a la menopausia causada por terapia endocrina adyuvante (AET) relacionada con cáncer de mama.
Lynkuet ha mostrado una reducción de la frecuencia de los síntomas vasomotores moderados a graves, así como la mejora de las alteraciones del sueño y de la calidad de vida relacionada con la menopausia.
Los efectos adversos más frecuentes incluyen fatiga, somnolencia, cefalea, diarrea y espasmos musculares; además, se identificó depresión únicamente en mujeres con síntomas vasomotores causados por AET relacionada con cáncer de mama.
Lilisbeth Perestelo: 
