Egipto dio un paso decisivo para consolidarse como hub regional de hemoderivados tras la certificación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a toda la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD). El reconocimiento convierte al país en el primero de África y Oriente Medio en operar un sistema plenamente integrado de obtención y transformación de plasma que cumple los estándares internacionales más estrictos en todas sus fases.
La certificación abarca desde la evaluación médica de los donantes, la donación y los análisis, hasta la transformación del plasma y el suministro de medicamentos derivados del plasma a los pacientes. De este modo, Egipto se incorpora a un grupo muy reducido de países con capacidad para garantizar la trazabilidad, calidad y seguridad de estos medicamentos críticos a lo largo de todo el proceso.
En palabras de Tomás Dagá, vicepresidente de Grifols Egypt y miembro de la Comisión de Estrategia de Grifols, “esta certificación confirma la calidad y el rigor del trabajo desarrollado por los equipos implicados estos cinco años para crear la primera plataforma integrada del plasma de África y alinearla con los estándares internacionales de calidad y seguridad más exigentes”. Dagá subrayó además que “la certificación de la EMA de Grifols Egypt garantiza que las medicinas obtenidas de este plasma puedan destinarse a mercados que las necesiten, una vez se cubran las necesidades nacionales de Egipto”.
El aval regulatorio llega después de que Egipto anunciara la autosuficiencia del 100% en hemoderivados, un hito que lo situó como el sexto país del mundo capaz de autoabastecerse con plasma nacional, tras Estados Unidos, Alemania, Austria, República Checa y Hungría. Este logro permite ahora al país proyectarse como plataforma regional para abastecer a África y Oriente Medio con el excedente de productos hemoderivados.
Dagá destacó que, “con el sello de calidad y seguridad de Grifols y la certificación de las autoridades europeas, Egipto se encuentra en una posición privilegiada para convertirse en un agente fundamental de la industria farmacéutica internacional”. En este sentido, apuntó a un proyecto apoyado en “creación de empleo local cualificado, generación de conocimiento local y abastecimiento de las necesidades sanitarias nacionales”, y reafirmó que “Grifols tiene un compromiso de largo plazo con Egipto y su salud pública”.
Medicamentos críticos y resiliencia sanitaria
Los hemoderivados están identificados por la propia EMA como medicamentos críticos, imprescindibles para tratar enfermedades graves, crónicas y potencialmente mortales, sin alternativas terapéuticas. Disponer de cadenas de suministro adicionales y robustas, que cumplan los máximos estándares de calidad y seguridad para donantes y pacientes, contribuye de forma directa a reforzar la resiliencia sanitaria regional y continental.
Actualmente, cerca del 65% del plasma utilizado a nivel mundial procede de Estados Unidos, mientras que Europa importa alrededor del 40% del plasma que necesita. En este contexto, el desarrollo de capacidades adicionales fuera de ese eje tradicional adquiere un valor estratégico para reducir dependencias y riesgos de suministro.
Alineación regulatoria y refuerzo europeo
El reconocimiento a Grifols Egypt se alinea con las prioridades del nuevo reglamento SoHo, que subraya la necesidad de asegurar un suministro estable de medicamentos derivados del plasma. Bajo el ‘sello Grifols’, la capacidad productiva en Egipto se suma a la infraestructura existente del grupo para mejorar el abastecimiento del mercado europeo, una vez cubiertas las necesidades nacionales egipcias.
A la certificación de la EMA se añade la superación de los controles de la PPTA, que avalan el cumplimiento de los estándares más elevados de seguridad y calidad en las nuevas instalaciones.
Impacto económico y creación de capacidades
El proyecto tiene además un impacto económico relevante. En 2025, Grifols, a través de Grifols Egypt, aportó 55 millones de euros al PIB egipcio y prevé alcanzar una contribución anual superior a 272 millones en 2030. Durante el plan de crecimiento 2026–2029, las inversiones directas, cercanas a 209 millones de euros, generarán un impacto total superior a 700 millones, considerando efectos directos, indirectos e inducidos.
El empleo es otro de los pilares del desarrollo. Hasta la fecha se crearon 1.200 puestos de trabajo directos altamente cualificados, junto con más de 14.000 empleos indirectos e inducidos. Entre 2026 y 2029, la previsión es alcanzar 186.000 nuevos empleos en total.
En paralelo, la Grifols Academy for Plasmapheresis, primera institución africana dedicada a esta formación técnica, impartió más de 170.000 horas de capacitación bajo estándares internacionales. La colaboración con universidades nacionales completa un ecosistema orientado a dotar al país de autonomía operativa y conocimiento especializado, elementos clave para sostener el papel de Egipto como hub regional de hemoderivados.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: