El comisario europeo de Salud, Olivér Várhelyi, expresó ante la Comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo su disposición, “a título personal”, a valorar una pausa en la aplicación de la Directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas (Urban Waste Water Treatment Directive, UWWTD). Su postura a “parar el reloj”, como reclaman entre otros el Partido Popular Europeo, se produjo en respuesta a las preocupaciones planteadas por el sector farmacéutico y expresadas por los diputados, sobre el impacto de la norma en la innovación y, de manera destacada, en el acceso a medicamentos, especialmente en el ámbito de los genéricos.
La UWWTD fue objeto de una crítica sostenida por parte de la industria farmacéutica desde su tramitación, al considerar que la ampliación de la responsabilidad del productor en la eliminación de contaminantes podría traducirse en un incremento de costes con efectos directos sobre los márgenes y la viabilidad de determinados medicamentos. Estas objeciones se han ampliado tras la exclusión del sector farmacéutico del paquete ómnibus de simplificación en política medioambiental.
Responsabilidad ampliada del productor
Várhelyi se ha mostrado partidario en distintas ocasiones de replantear la posición defendida oficialmente por la Comisión Europea para “encontrar un equilibrio más justo” en la actual distribución de cargas vinculadas a la eliminación de contaminantes, en el marco de la responsabilidad ampliada del productor. En ese contexto, la intervención ante los eurodiputados se centró en la conveniencia de revisar el calendario de aplicación de la directiva sin cuestionar sus objetivos medioambientales.
La comparecencia del comisario respondió a una pregunta del eurodiputado Tomislav Sokol (PPE), quien trasladó a la Comisión las dudas persistentes sobre la evaluación de costes asociada a la directiva. Según expuso, “a pesar del estudio de costes actualizado de diciembre todavía tenemos serias dudas, sobre todo en el caso de los medicamentos genéricos", aseguró. "Todavía no se han evaluado bien los costes y hay todavía muchos puntos que tienen que ver con la ejecución que siguen sin respuesta”, indicó el eurodiputado.
Sokol incidió en los márgenes y los precios, “sobre todo en el ámbito de genéricos”, podrían verse comprometidos, con riesgos para la viabilidad y la seguridad del suministro. En ese marco, planteó de forma directa si la Comisión estaría a favor de conceder “una pausa de un año en la ejecución de esta Directiva, para asegurarse de realmente consigue sus objetivos sin menoscabar el acceso a medicamentos esenciales que necesita Europa”.
Estudios de costes y acceso a medicamentos
En su respuesta, Olivér Várhelyi se refirió al segundo estudio de costes actualizado, dado a conocer en diciembre, al que calificó como “mucho más actualizado”. El comisario subrayó que el objetivo prioritario de la Comisión Europea pasa por “seguir adelante con la seguridad de que no existe ningún fallo en el caso del acceso a productos farmacéuticos”.
La intervención dejó claro que la revisión del calendario no se planteó como una renuncia a los fines de la directiva, sino como un ejercicio de prudencia regulatoria. En relación con la moratoria de un año demandada por el Partido Popular Europeo, Várhelyi afirmó que “personalmente creo que sería muy adecuado dar un espacio a la reflexión sin poner en tela de juicio los objetivos que persigue la Directiva”.
Las declaraciones se produjeron en un contexto de debate abierto sobre la ejecución práctica de la UWWTD, en el que el sector farmacéutico alertó de posibles consecuencias no deseadas sobre la disponibilidad de medicamentos de bajo precio. La preocupación se centró especialmente en los genéricos, donde los márgenes ajustados amplifican el impacto de cualquier incremento de costes regulatorios.
En ese sentido, la posición expresada por Olivér Várhelyi introdujo un matiz relevante en el debate institucional. Aunque formulada “a título personal”, la apertura a una pausa temporal fue interpretada como un reconocimiento de las dudas existentes en torno a la ejecución y a la necesidad de una evaluación más afinada de impactos.
El comisario no avanzó plazos ni mecanismos concretos para una eventual moratoria, pero situó el foco en la compatibilidad entre los objetivos medioambientales de la UWWTD y la garantía de acceso a medicamentos esenciales.
Debate parlamentario
La intervención ante la Comisión de Salud Pública evidenció que el debate sobre la directiva trascendió el ámbito estrictamente ambiental para situarse en el terreno de la política sanitaria y farmacéutica. Las preguntas de los eurodiputados pusieron de relieve la interdependencia entre regulación ambiental, estructura de costes industriales y políticas de acceso al medicamento.
En este contexto, la alusión de Várhelyi a la necesidad de “seguir adelante con la seguridad” de que no se produzcan fallos en el acceso marcó una línea de continuidad con los objetivos de la Comisión, pero la propuesta de “dar un espacio a la reflexión” se formuló como una vía intermedia entre la aplicación inmediata de la directiva y una revisión de fondo de sus objetivos. Según el comisario, esta pausa permitiría abordar las dudas técnicas y de ejecución sin desnaturalizar el marco normativo.
Implicaciones para la ejecución
El debate sobre una posible moratoria se vinculó directamente a los aspectos de ejecución pendientes de clarificación. Tal como señaló Tomislav Sokol, existieron “muchos puntos que tienen que ver con la ejecución que siguen sin respuesta”. La discusión sobre la UWWTD se articuló, según el propio comisario, en torno a la búsqueda de “un equilibrio más justo” en la distribución de cargas. Este planteamiento enlazó con el principio de responsabilidad ampliada del productor, uno de los ejes más controvertidos de la directiva para el sector farmacéutico.
La comparecencia no resolvió las incertidumbres existentes, pero sí confirmó que la Comisión fue consciente de las preocupaciones trasladadas por la industria y por los eurodiputados. La apertura a una pausa temporal se configuró como una opción sobre la mesa, pendiente de decisiones políticas posteriores.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: