La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta por un defecto de calidad detectado en las jeringas precargadas del medicamento Arixtra (fondaparinux), utilizado para la prevención y el tratamiento de episodios tromboembólicos. La notificación fue publicada el 6 de febrero de 2026 Documento sin título (63).
Según ha informado el titular de la autorización de comercialización, el defecto está relacionado con la presencia de una partícula de hierro oxidada en el interior de la aguja, lo que puede provocar un cambio de color marrón en la base de la aguja y, en algunos casos, su obstrucción. Aunque se trata de un evento muy poco frecuente y no se han registrado reclamaciones en España, la investigación continúa para determinar la causa raíz y aplicar medidas correctoras.
La AEMPS advierte de que el problema podría afectar a cualquier lote y presentación de Arixtra comercializada en el país, incluidas las dosis de 1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg y 7,5 mg. El uso de una jeringa afectada podría conllevar riesgos como falta de eficacia del tratamiento, reacciones adversas locales, rotura de la aguja, reacciones de hipersensibilidad, infecciones sistémicas o eventos tromboembólicos.
Como medida preventiva, la Agencia recomienda a profesionales sanitarios y farmacias que inspeccionen cuidadosamente las jeringas antes de su dispensación o administración. En caso de detectar cualquier coloración anómala en la base de la aguja, el medicamento no debe administrarse y debe procederse a su devolución por los canales habituales. Asimismo, se insta a informar a pacientes y cuidadores sobre este defecto y las precauciones de manipulación.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: