La industria farmacéutica han coincidido en valorar positivamente el paso dado por el Parlamento Europeo para revisar la Directiva de Aguas Residuales Urbanas (UWWTD). Tanto la Efpia como Medicines for Europe alinean sus posturas frente a la actual normativa, especialmente en lo relativo al sistema de responsabilidad ampliada del productor (RAP). A su juicio compromete de forma directa la fabricación, la innovación y el abastecimiento de medicamentos esenciales dentro del marco comunitario.
La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, (Efpia), acogió con satisfacción el claro llamamiento dirigido a la Comisión Europea por el Parlamento Europeo para que realice un nuevo estudio independiente. El objetivo es evaluar los posibles impactos de la directiva sobre la disponibilidad, asequibilidad y accesibilidad de medicamentos, incluidos los críticos, así como una suspensión temporal de la obligación de la RAP. La Efpia y las empresas miembros expresaron durante varios años su preocupación de que los elementos clave de la directiva no están alineados con los principios de la Unión Europea de proporcionalidad, no discriminación y el principio de que quien contamina paga.
La decisión de asignar los costes del tratamiento cuaternario exclusivamente a los sectores farmacéutico y cosmético humano tampoco refleja la contribución de todas las fuentes relevantes de microcontaminantes. Según la federación europea, esta situación "corre el riesgo de afectar gravemente las cadenas de suministro y la capacidad de las empresas para fabricar e innovar en Europa y, en consecuencia, perjudicar la atención a los pacientes y el acceso a medicamentos".
La directora general de la EFPIA, Nathalie Moll, declaró que "El resultado es un paso en la dirección correcta y será bien recibido por todas las empresas que trabajan en lndustria farmacéutica basada en la investigación en Europa. Realizar un estudio independiente y sólido es el enfoque correcto para garantizar que cada sector que contribuye a las emisiones de microcontaminantes también contribuya de forma justa a los costes de abordarlas. La industria farmacéutica ha dejado claro que apoya la directiva, con la base de que se implemente de manera justa y proporcional".
Desde el sector de los genéricos, Adrian van den Hoven, Director General de Medicamentos para Europa, considera que la votación envía un mensaje claro: Europa no puede poner en riesgo el acceso a medicamentos esenciales para millones de pacientes basándose en una metodología defectuosa y una evidencia insuficiente". "La Comisión debería ahora responder a esta petición suspendiendo temporalmente la implementación del Registro Ampliado de Medicamentos (RAM) para llevar a cabo una revisión exhaustiva del sistema, incluyendo su metodología, supuestos económicos y posible impacto en el suministro de medicamentos. Apoyamos una política medioambiental que debe basarse en la evidencia, ser proporcionada y no amenazar el acceso de los pacientes a los medicamentos", concluye.
En clave nacional, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), integrada también en Medicines for Europe, ha valorado positivamente el respaldo del Parlamento Europeo. El debate "no no va de si la industria puede pagar; va de si Europa puede permitirse perder medicamentos esenciales”, asegura su secretaria general, Elena Casaus
Aeseg insiste en la necesidad de activar un mecanismo inmediato de 'stop-the-clock' que permita evaluar correctamente el impacto sanitario, económico e industrial de esta normativa antes de su aplicación definitiva. Casaus considera que “la sostenibilidad medioambiental no puede construirse a costa de la sostenibilidad del sistema sanitario. Sin medicamentos accesibles no hay política pública que funcione”.


Lilisbeth Perestelo: