El Ministerio de Sanidad ha dado a conocer el informe 'Adopción de medicamentos genéricos, híbridos y biosimilares en el Sistema Nacional de Salud', un estudio detallado del periodo 2020-2025 que posiciona a estos fármacos como "piezas clave para la sostenibilidad y eficiencia del sistema público". El documento subraya que estos medicamentos no solo suponen una alternativa igual de eficaz al medicamento original, sino que absorben el crecimiento de la demanda, permitiendo financiar nuevas innovaciones terapéuticas.
Para entender la evolución del mercado, el informe define las tres categorías analizadas. Los medicamentos genéricos (EFG) son fármacos que demuestran ser equivalentes al original, mediante estudios de bioequivalencia, en calidad, eficacia y seguridad. Por su parte, los medicamentos híbridos presentan diferencias en dosis, vía de administración o dispositivo, como los inhaladores, respecto al de referencia, por lo que requieren estudios adicionales. Finalmente, los medicamentos biosimilares constituyen versiones altamente similares de fármacos biológicos y su aprobación exige estándares rigurosos de biosimilitud en términos de actividad biológica y seguridad.
El uso de medicamentos biosimilares experimentó una expansión notable en todo el Sistema Nacional de Salud (SNS). En el ámbito hospitalario, el número de moléculas con biosimilar disponible creció de 14 a 22 en cinco años. Actualmente, estos fármacos representan el 81,5% de los envases en mercados competitivos, tras incrementarse el número de envases consumidos de 2,4 a 4,9 millones en el periodo analizado. Especialmente destacable resultó el comportamiento en oncología, donde los biosimilares de moléculas como bevacizumab o eculizumab superaron el 90% de cuota de mercado en menos de tres años desde la salida al mercado del primer biosimilar.
Evolución en oficinas de farmacia
En las oficinas de farmacia, aunque el catálogo es más reducido, el volumen también se duplicó hasta los 2,7 millones de envases. El informe señala que, a pesar de la ausencia de sustitución automática en este canal, el biosimilar siguió ganando terreno de forma gradual y sostenida. Ocho de cada diez envases de medicamentos biológicos usados en hospitales ya correspondieron a biosimilares, frente al 38,6% alcanzado en las oficinas de farmacia.
Los medicamentos genéricos e híbridos siguieron siendo la base cuantitativa del ahorro del gasto farmacéutico. En los hospitales, su penetración en importe alcanzó el 69,5%, impulsada por la rápida adopción de fármacos de alto impacto como la lenalidomida o la abiraterona. El volumen de envases en el ámbito hospitalario aumentó de 19,8 millones a 31,4 millones entre 2020 y 2025.
Por su parte, en las farmacias se dispensaron 602,2 millones de envases de genéricos e híbridos en 2025, manteniendo una cuota estable del 59,8% del total de envases. El informe destaca que el 90% de este incremento en farmacias provino de moléculas ya consolidadas, lo que demuestra la madurez de estos mercados en España.
Garantía de suministro y eficiencia
El informe muestra la consolidación de las tres categorías como una herramienta fundamental del sistema sanitario para poder atender los incrementos en la demanda de medicamentos por las necesidades en salud de la población. Estos fármacos aportan elevados volúmenes de envases al SNS a un menor coste, lo que permite disponer de una mayor cantidad de recursos públicos para poder incorporar a la financiación medicamentos innovadores.
Más allá del ahorro económico, Sanidad destaca que disponer de una red diversificada de fabricantes de genéricos y biosimilares refuerza la resiliencia del suministro farmacéutico ante posibles interrupciones en las cadenas globales. El informe concluye que, si bien el avance hospitalario es sólido, existe un importante margen de mejora en las oficinas de farmacia para superar las inercias de prescripción y optimizar la eficiencia del sistema sanitario.
Lilisbeth Perestelo: 
