La Asociación Española de Medicamentos Genéricos considera que el debate sobre el proyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios debe abordarse desde la premisa de que los medicamentos genéricos constituyen un pilar esencial para la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. Esta posición coincide con el reciente informe del Ministerio de Sanidad sobre la adopción de medicamentos genéricos, híbridos y biosimilares, el cual concluyó que estos fármacos absorben una parte muy significativa del crecimiento de la demanda farmacéutica y permiten liberar recursos públicos para financiar la incorporación de nuevas innovaciones terapéuticas.
Desde esta perspectiva, la patronal valoró de forma positiva algunos de los avances que se han incorporado al proyecto de ley aprobado por el Consejo de Ministros el pasado martes. En particular, la entidad destaca favorablemente "la evolución desde un modelo basado exclusivamente en mecanismos de precios seleccionados hacia un sistema que incorpora herramientas de precios dinámicos para favorecer la entrada de medicamentos genéricos tras la pérdida de exclusividad de los medicamentos de referencia". A juicio de la organización, este enfoque resulta más compatible con la necesidad de fomentar una competencia gradual y ordenada, capaz de generar ahorros sin comprometer de forma inmediata la sostenibilidad de los mercados.
Asimismo, la asociación valoró de manera favorable la incorporación del concepto de medicamento estratégico y la posibilidad de que las autoridades sanitarias adopten medidas regulatorias y económicas específicas para garantizar la continuidad de suministro de aquellos medicamentos esenciales cuya permanencia en el mercado pueda verse comprometida. La experiencia reciente con determinados antibióticos y otros medicamentos maduros demostró que la seguridad de suministro debe incorporarse como un objetivo central de la política farmacéutica.
Sin embargo, desde la perspectiva de la entidad, la principal cuestión de fondo siguió siendo la "falta de alineamiento de la norma con la nueva política farmacéutica europea". Durante los últimos años, la Unión Europea impulsó un cambio de paradigma a través de iniciativas como el Reglamento de Medicamentos Críticos, la reforma de la legislación farmacéutica europea y el refuerzo de la denominada cláusula Bolar, orientados a facilitar la entrada rápida de genéricos y biosimilares tras finalizar los periodos de protección. Todas estas iniciativas partieron de la idea de que los medicamentos esenciales no pueden considerarse exclusivamente una herramienta de ahorro, sino también un activo estratégico cuya fabricación, disponibilidad y suministro deben protegerse.
Un desequilibrio entre ahorro e industria
Mientras la política farmacéutica europea evoluciona hacia una estrategia orientada a reforzar la autonomía estratégica, la resiliencia de las cadenas de suministro y la capacidad industrial, la normativa española mantiene un fuerte énfasis en los mecanismos de reducción de precios, considera la entidad. El reto pasa, a juicio de Aeseg por encontrar un equilibrio que permita compatibilizar la sostenibilidad financiera del sistema público con la sostenibilidad industrial de los medicamentos que garantizan su funcionamiento.
En este sentido, la patronal estimó que el proyecto de ley no resuelve plenamente el principal desafío que afronta actualmente el sector, centrado en la presión estructural y continuada a la baja sobre las tarifas de los genéricos. Por ello, la organización señaló que todavía existe margen para reforzar aspectos relacionados con la previsibilidad del sistema de precios, la sostenibilidad económica de estos fármacos, la seguridad de suministro y una mayor alineación con las nuevas directrices comunitarias.
La seguridad de suministro no depende únicamente de que existan medicamentos autorizados, sino también de que existan condiciones económicas que permitan mantener su fabricación y comercialización de forma estable y sostenible en el tiempo. Las políticas europeas más recientes reconocieron expresamente esta realidad y avanzaron hacia un modelo que integra objetivos sanitarios, industriales y estratégicos. España cuenta con una de las principales capacidades industriales de genéricos de Europa, por lo que la futura norma representa una oportunidad para consolidar esa fortaleza como activo estratégico para la reindustrialización del país.
Lilisbeth Perestelo: 
