NOTICIAS DE Biosimilares – PÁGINA
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Analizar las prioridades en relación con los cambios regulatorios que necesita el sector farmacéutico, así como las adaptaciones que se pueden realizar a corto plazo, sin necesidad de cambiar la normativa, ha sido el objetivo de una mesa de debate celebrada en el 41 Simposio de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI).
La Comisión Europea ha autorizado el biosimilar número 76 de la Unión. Se trata del segundo biosimilar de eculizumab, que en los próximos meses se sumará, previsiblemente, al arsenal terapéutico español.
BioSim lanza una campaña para explicar qué supone este tipo de acuerdos entre las compañías y la Administración, así como los beneficios a los pacientes
Aprobadas nuevas indicaciones para Teccentriq (atezolizumab) y Brikinsa (zanabrutinib)
El ministro de Sanidad apoya en la Reunión Informal de Ministros, que España el trabajo conjunto de la EMA y las agencias nacionales y el análisis de la idoneidad de nuevas experiencias de compra conjunta en áreas muy concretas como los antibióticos con suministro limitado o las enfermedades raras
El objetivo de la norma sería aumentar la autonomía estratégica que prevenga la escasez
La Efpia exige a la nueva legislación farmacéutica europea una evaluación de la competitividad del sector ya que considera que alejará a los ciudadanos europeos de una salud de vanguardia.
El paquete de reforma presentado incluye dos propuestas legislativas: una nueva Directiva y un nuevo Reglamento que constituyen el marco regulatorio de la UE para todos los medicamentos (incluidos los de enfermedades raras y para niños), simplificando y reemplazando la anterior legislación farmacéutica.
Incentivos a la innovación, reducción de la exclusividad de 10 a 8 años, reducción de las cargas burocráticas y potenciación de genéricos, son algunos de los puntos que jalonan el borrador de la “histórica” reforma de la legislación farmacéutica Europea
Con esta incorporación la asociación reúne a más del 95 % del mercado de biosimilares en España
Mejora de la formación de los profesionales en atención primaria, incentivos y evaluación a través de datos, principales ‘recetas’ para el desarrollo de estos fármacos en el SNS
Artículo de opinión de Ana Mozetic y Laura Sánchez-Calero (Simon-Kucher), sobre los acuerdos que han resultado de las negociaciones de financiación y precio de los medicamentos en España en 2022.
El porcentaje de uso en hospital pasó del 68% al 80% del total de los tratamientos biológicos con equivalente biosimilar, durante 2022
Las entidades del sector ofrecen a Miñones su apoyo para hacer frente a la complicada agenda que deberá resolver en los próximos meses
El director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, ha intervenido en la Jornada Post ISPOR y ha planteado una serie de elementos clave sobre los que trabajar para mejorar la prestación farmacéutica y el acceso a los medicamentos en España.
Se establece para los fármacos que no disponen de genérico o biosimilar y su financiación ha cumplido 10 años
Ambas entidades califican de “hito” la entrada del laboratorio en la asociación que representa ya a más del 95% del mercado de biosimilares en España.
La propuesta de informe realizado por la Comisión Especial del Covid propone también desarrollar mecanismos de resilencia y fortalecimiento de la industria, recalca el papel de la EMA y subraya la importancia de los medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido para prevenir la escasez de fármacos
La patronal del genérico explica plantea excluir a algunos medicamentos de valor añadido del sistema de precios de referencia, simplificar sus requisitos regulatorios o definir un modelo de evaluación ágil y sencillo adaptado a las características de estos fármacos
Expertos y profesionales aseguran el consenso general sobre el papel estratégico de estos fármacos en la sosteniblidad y el acceso
El Grupo Socialista en el Parlamento de Andalucía ha presentado una PNL para recuperar las subastas de medicamentos ante el incremento del gasto farmacéutico registrado en los últimos años.
El congreso internacional ISOPP23 y las VIII Jornadas anuales de GEDEFO reúnen en Sevilla a 345 congresistas de 41 países
La Junta de Extremadura y Biosim han firmado un convenio para impulsar el uso de biosimilares e implantar programas de ganancias compartidas para que los recursos obtenidos se reinviertan en el sistema.
Las proposiciones no de ley abordan aspectos como la necesidad de excluir a los medicamentos huérfanos del sistema de precios de referencia, asegurar la exclusividad de 10 años o establecer un procedimiento de autorización propio que agilice las decisiones.
La directora de la Agencia Española de Medicamentos, María Jesús Lamas, ha realizado un análisis sobre los principales retos existentes en el ámbito farmacéutico y las claves que la Estrategia Farmacéutica Europea aporta para su abordaje.

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