NOTICIAS DE Enfermedades raras – PÁGINA
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El informe de Acceso a Medicamentos Huérfanos en España de Aelmhu indica la aprobación de 20 nuevos fármacos para enfermedades raras y la media de acceso se mantiene en 23 meses
El objetivo Lingand-AI es estudiar las posibles interacciones entre millones de compuestos químicos y miles de proteínas relevantes tanto para enfermedades con tratamientos disponibles como para necesidades médicas no cubiertas
El Parlamento Europeo aprobó este martes su posición sobre la 'Critical Medicines Act'. El ponente Tomislav Sokol destacó la flexibilización de las compras conjuntas y la inclusión de los medicamentos huérfanos dentro de la definición de ‘medicamentos de interés común’ como pilares para garantizar la equidad.
España asumirá un papel central en la definición del Plan europeo de enfermedades raras. Nicolás González Casares liderará el informe parlamentario, con una visión centrada en el diagnóstico precoz, la innovación terapéutica y la dimensión social de estas patologías, mientras que Elena Nevado ejercerá como ponente en la sombra del PPE.
Entre ellos, el regulador europeo dio luz verde a 16 fármacos dirigidos a tratamientos frente a enfermedades raras
España y Europa deben adoptar políticas decididas si quieren seguir siendo competitivas en la carrera global por la inversión farmacéutica, asegura la industria
Expertos abordan los retos para la mejora de los sistemas de información y el incremento de la financiación para investigar este tipo de patologías
La Aemps se posicionó, con 962 autorizaciones, como una de las agencias más relevantes del mundo en el desarrollo de sobre estudios clínicos en 2025
El centro evalúa en un ensayo clínico un medicamento para pacientes adultos con esta enfermedad rata
Sanz asegura que “vamos a ampliar el test prenatal a aquellas gestantes que cumplan el riesgo de 1/500 en los primeros dos años y se valorará posteriormente elevarlo a el 1/1000”
Andalucía se encuentra en un momento propicio para evolucionar la atención a la hipertensión arterial pulmonar (HAP). Los expertos coinciden en que el modelo monocentro aislado ya no basta y abogan por una red con reglas claras.
Propone al Hospital Universitari i Politècnic La Fe y su Instituto de Investigación Sanitaria
Este hito sitúa a España como el primer país del mundo en obtener la aprobación regulatoria dentro de un programa internacional que incluye Estados Unidos, Corea del Sur, Canadá, Australia y Reino Unido
La colaboración público-privada se consolidó como el principal motor para responder a las necesidades médicas no cubiertas durante la segunda mesa del IPCEI Med4Cure, una iniciativa europea que refuerza el papel estratégico de España en la innovación biomédica.
El Legislativo de la UE atribuye más de la mitad de la escasez de medicamentos a problemas de fabricación
La directora de la EMA, Emer Cooke, califica de “histórico” el acuerdo sobre la reforma y asegura que las que permitirá “mayor agilidad en la aprobación de fármacos” a las agencias nacionales 
“Aunque el paquete contiene señales de que la UE reconoce la importancia de la legislación como motor clave de competitividad Europa, no es lo suficientemente fuerte para influir en la competitividad europea”
Los ponentes del Parlamento Europeo del Paquete Farmacéutico, Dolors Montserrat por parte de la directiva y Tiemo Wölken para el reglamento, destacan que el acuerdo alcanzado en trílogos ofrece, a su juicio, un equilibrio entre incentivos a la innovación y entrada rápida de genéricos y biosimilares, apoyado en la aplicación reforzada de la cláusula bolar.
La UE alcanzó un acuerdo provisional para renovar de forma integral la legislación farmacéutica, con medidas dirigidas a mejorar el acceso, reforzar la seguridad del suministro y estimular la innovación. Una de las claves es la protección regulatoria de hasta once años (8+1+1+1) a los medicamentos innovadores que cumplan con determinadas condiciones.
Reconoce el papel de la Aemps, dentro de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), en una iniciativa que arranca en enero de 2026 y contribuirá a reforzar la competitividad europea
“Nuestro compromiso con los pacientes es robusto y sin fisuras. La industria farmacéutica tiene una responsabilidad profunda y permanente con los pacientes ”, afirma Fina Lladós, presidenta de Farmaindustria
La propuesta contará con “criterios flexibles” que se podrán adaptar a las condiciones que atraviese cada comunidad autónoma.
SemFYC llama a la vacunación como medida más efectiva ante el incremento inusual de casos en estas semanas

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