Farmaindustria ha celebrado el éxito español en la investigación innovadora, tras conocer los datos publicados por la Aemps sobre el Registro Español de Estudios Clínicos, que sitúan a nuestro país como líder europeo en la autorización de ensayos clínicos. Sin embargo, aseguran, que para que este éxito sea perdurable, “España y Europa deben adoptar políticas decididas si quieren seguir siendo competitivas en la carrera global por la inversión farmacéutica”
El hecho de que España autorizara en 2025 962 ensayos clínicos con medicamentos, es un nuevo récord que “culmina además una década de crecimiento sostenido en esta etapa de la investigación”, explica Farmaindustria, que además señala que el incremento de estudios desde 2016, “se ha hecho especialmente patente en los últimos dos años, con más de un centenar de ensayos adicionales”. La comparación con otros países dejha lugar a pocas dudas. España es, con diferencia, el país europeo más activo en investigación clínica. según lo señala la plataforma de registro de ensayos clínicos europeos (CTIS), nuestro país inició en 2025 un total 849 ensayos clínicos, muy por delante de Francia (732), Alemania (711) e Italia (593).
Por áreas terapéuticas la búsqueda de nuevos fármacos contra el cáncer concentra cuatro de cada 10 ensayos y es el área terapéutica con mayor número de estudios. El nuestro es el país europeo con más investigaciones en esta área y varios hospitales españoles son referencia a nivel europeo. Este tipo de estudios son clave, como resalta la Aemps, porque consiguen reclutar un número suficiente de pacientes en distintos países para obtener resultados sólidos y acelerar el desarrollo de tratamientos.
Tras los tumores, las áreas con mayor número de estudios son las patologías del sistema inmunitario (10,5% de las investigaciones), las relativas al sistema nervioso (6,9%), cardiovascular (6,2%) y tracto respiratorio (4,4%). El 22,5% de los ensayos se destinaron a enfermedades raras.
Los ensayos en fase 1 representan el 25% y en fase 2% el 31%, ambas fases en crecimiento en las últimas décadas ponen de manifiesto la fortaleza de España en investigación clínica y además, el alto nivel científico de los profesionales sanitario, así como la posibilidad de ofrecer más opciones y de forma más prematura a los pacientes.
Carrera global
El impulso de la investigación por parte de la industria, que financia el 80% de estos estudios, “es clave para que España y Europa puedan seguir ofreciendo a la sociedad los medicamentos innovadores, especialmente en un momento en que Estados Unidos y Asia están aplicando políticas comerciales agresivas para atraer la innovación a su territorio”, señala Farmaindustria.
“Tenemos el potencial para ser líderes en la investigación, desarrollo y producción de nuevos medicamentos, pero los cambios geopolíticos están transformando el panorama mundial de innovación en salud y es necesario actuar con urgencia para no perder la carrera global por la innovación. Es fundamental aprovechar estas fortalezas y adoptar medidas políticas decididas para que Europa pueda seguir siendo competitiva en la carrera global por la inversión farmacéutica”, subraya Juan Yermo, director general de Farmaindustria, recordando que Europa ha perdido en las dos últimas décadas un 25% de cuota de I+D, en detrimento de EEUU y Asia.
En valoración de Farmaindustria, Europa debe “consolide y amplíe la senda recientemente iniciada para agilizar y simplificar los procesos de autorización de los ensayos clínicos, en coherencia con iniciativas como el Fast EU y la futura Biotech Act”.
En el último año, Farmaindustria ha continuado impulsando nuevos proyectos para ampliar el alcance de la investigación clínica. Uno de los que tiene más fuerza es el que busca extender la investigación a los centros de salud y que este año ha dado un paso más con el establecimiento de los nuevos Mapa y Observatorio Autonómicos de Investigación Clínica en Atención Primaria.
La Asociación también ha trabajado por el impulso de los procedimientos de evaluación acelerada de los ensayos de fase I, en un principio destinados a terapias avanzadas y enfermedades raras y luego ampliados a medicamentos biológicos oncológicos.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: