NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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La patronal quiere impulsar la formación de los pacientes en todo lo relacionado con el medicamento y favorecer la participación del movimiento asociativo en la toma de decisiones.
La ministra de Sanidad avanza una provisión de tres millones de euros y 40 nuevos profesionales para amortiguar el aumento de la carga de trabajo que supondrá la cesión de funciones de Reino Unido y la llegada de la EMA a España.
Las organizaciones que representan a todos los sectores de la industria farmacéutica comunitaria y británica han remitido una carta a los responsables de la negociación en la que reclaman un proceso ordenado que no afecte al acceso.
Con el objetivo de abordar los retos que suponen la gestión de los biosimilares en las comunidades autónomas, Diariofarma ha iniciado con Extremadura una serie de encuentros para abordar la situación en diferentes CCAA.
Lilly ha lanzado la 'web' www.registrosdepacientes.com con el objetivo de proporcionar información complementaria a los ensayos clínicos y favorecer la generación de datos sobre el valor del medicamento en práctica clínica habitual.
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) celebró una Jornada Científica en la que se reivindicó la simplificación de la realización de ensayos clínicos, integrándolos más en la práctica asistencial, lo cual, opinan, abarataría costes.
La Aemps y las CCAA están ultimando un borrador de RD para regular la realización de estudios observacionales, el cual, una vez cumplidos los trámites, podría aprobarse a lo largo de 2018. El objetivo es la simplificación burocrática y garantizar la idoneidad de los protocolos.
Efpia ha lanzado una campaña en la que hace un llamamiento al impulso de la colaboración público-privada en I+D para hacer frente a la complejidad que plantea la personalización de la innovación.
Farmaindustria ha hecho públicos los datos correspondientes a las transferencias de valor realizadas en 2016, de las que destacan los pagos por formación y para el desarrollo de proyectos de I+D.
Decisores y gestores sanitarios, que participan en el 'V Seminario sobre Gestión en Farmacia Hospitalaria para Directivos', destacan el valor de estas herramientas para avanzar en el pago por resultados en el hospital.
Especialistas, gestores e industria dieron sus puntos de vista en una jornada organizada por Fuinsa en relación a los esquemas de acceso temprano.
El consejero de Sanidad de Castilla y León, Antonio María Sáez Aguado, ha echado en falta a lo largo de los últimos 30 años un mayor liderazgo del Ministerio de Sanidad en la coordinación del SNS.
Ana Clopés, directora de Apoyo a la Asistencia del ICS y directora de Política del Medicamento del ICO, hace balance, en esta entrevista con Diariofarma, de la apuesta de Cataluña por los esquemas de pago por resultados, la cual fue expuesta en el último Congreso de la ASCO.
Además del potencial de la red de investigación española y catalana, la presencia de la industria en Barcelona o el valor del SNS, Sanidad ofrece un plan exhaustivo de acomodamiento para los empleados, a los que promete 2.400 horas de sol al año.
Las obligaciones de seguimiento y farmacovigilancia de un nuevo medicamento biosimilar se pueden ver impedidas por la sustitución o intercambio en la práctica clínica habitual.
La SEFH ha actualizado su publicación de referencia sobre ensayos clínicos con una nueva edición, en la que, además de las novedades en el ámbito legislativo, se recogen aspectos éticos y en relación a nuevas tecnologías.
El consejero de Salud puso en valor que Andalucía haya convertido la investigación en una línea de producción más del sistema sanitario, lo que permite "que los profesionales estén en la vanguardia de sus áreas".
La Universidad de Alcalá ha liderado el trabajo encargado por la Subdirección General de Calidad de los Medicamentos para desarrollar un 'Innovómetro', que ha sido plasmado en un libro editado por la Fundación Gaspar Casal.
La adaptación de las tareas de la Agencia Española de Medicamentos a las nuevas obligaciones y tareas que tendrá que asumir tras el Brexit, salpica muchas iniciativas del Plan de trabajo de la Aemps en 2017.
La Aemps hace referencia a una notificación del PRAC en la que el organismo de la EMA las diferencias en el diseño de los estudios evaluados impiden concluir que hay evidencia clara, aunque recomienda modificar ficha técnica y prospectos.
Roche organizó en Madrid el 'I Foro Protagonistas. Un ensayo clínico es una oportunidad para todos', donde se abordaron las ventajas de la participación de los pacientes en los CEIm.
La EMA y la CE han firmado un documento conjunto en el que afirman que las diferencias entre biosimilares y originales "no son clínicamente significativas" y que ambos garantizan eficacia, seguridad y calidad para todas las indicaciones.
La ministra de Sanidad, Dolors Montserrat, el consejero de Salud de Cataluña, Antoni Comín, y el teniente de alcalde de Barcelona, Jaume Collboni, han explicado a trabajadores y directivos de la EMA la candidatura de Barcelona.
La Universidad de Alcalá de Henares (UAH) ha reconocido al CEO y presidente mundial de MSD, Kenneth Frazier, por su compromiso firme con la innovación, la investigación y su contribución con la sociedad.

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