Farmaindustria ha presentado, durante la XI Conferencia Anual de las Plataformas de Investigación Biomédica, datos sobre la investigación biomédica que se realiza en España, señalando que los laboratorios fueron promotores de ocho de cada 10 ensayos clínicos autorizados en nuestro país durante 2017, lo que asigna al sector un "papel protagonista" en este ámbito. También quedó reflejado durante el encuentro el auge de España como país de referencia para la investigación con medicamentos en Europa. Y es que, según los datos que maneja la patronal, uno de cada tres ensayos realizados en el Viejo Continente cuenta con participación española.
También han confirmado que la investigación clínica está experimentando una tendencia positiva en España, impulsada, entre otros factores, "por el nivel científico de los profesionales sanitarios, la calidad asistencial de los centros del Sistema Nacional de Salud, el apoyo de la Administración sanitaria, el firme compromiso de la industria farmacéutica y la creciente implicación de los pacientes", así como la entrada en vigor en 2016 del nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos, "que ha convertido a España en el primer país europeo en implementar el nuevo Reglamento comunitario en este ámbito, que será de aplicación obligada en el conjunto de la Unión Europea en 2019".
En este sentido, Farmaindustria destaca la rebaja en los tiempos de puesta en marcha de los estudios de nuevos medicamentos, que según los últimos datos disponibles del Proyecto BEST, actualizados a diciembre de 2017 y hechos públicos durante este encuentro organizado en Barcelona, han pasado de 154 a 124 días. De la misma forma, el plazo de reclutamiento del primer paciente se ha reducido desde los 64 días de media a 39 desde la entrada en vigor de la nueva normativa.
"Estos datos reflejan una evolución muy positiva de la actividad investigadora de nuevos medicamentos en nuestro país, sobre todo teniendo en cuenta que esta rebaja del 20% en los tiempos de puesta en marcha de los ensayos clínicos se produce en un momento en el que las investigaciones son cada vez más complejas y costosas para la industria farmacéutica, ya que muchas veces se basan en nuevos diseños que tienen en cuenta los perfiles genéticos de los pacientes y se centran en colectivos más específicos", subrayó Javier Urzay, copresidente de la Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores y subdirector general de Farmaindustria, quien cifró el coste de investigación y desarrollo de un medicamento en unos 2.500 millones de euros.
Junto a este escenario favorable para la investigación, Farmaindustria ha destacado la firma apuesta del sector por la I+D de las compañías farmacéuticas que operan en el país, y citan la inversión realizada en 2016 (último año con datos cerrados), cuando destinaron a I+D un total de 1.085 millones de euros, su máximo histórico, con un crecimiento del 8% respecto al año anterior. El 53% del total (577,6 millones de euros) se destinó a ensayar nuevos medicamentos en la fase clínica.
Iniciativas innovadoras
Durante su intervención, Urzay recordó que la industria farmacéutica trabaja además en nuevos instrumentos para seguir estimulando la investigación, y puso como ejemplo su apoyo al lanzamiento de la Red de Ensayos Clínicos Pediátricos y a la publicación de la primera guía de referencia en este ámbito de la I+D; la colaboración con otras entidades, como asociaciones de pacientes, hospitales, sociedades científicas e incluso entidades educativas para poner en valor la importancia de la I+D de nuevos medicamentos, o la puesta en marcha del Programa Farma-Biotech, para poner en contacto a las compañías farmacéuticas con grupos de investigación independientes, hospitales, universidades y pequeñas empresas biotecnológicas para el desarrollo conjunto de nuevos medicamentos, biomarcadores, vacunas, anticuerpos, terapias génicas y sistemas de liberación de medicamentos.
Además de estas cuestiones, Urzay se refirió a la colaboración para dotar al país de una nueva normativa de protección de datos que permita seguir potenciando la investigación clínica y la medicina de precisión en beneficio de los pacientes. En este sentido, Farmaindustria habría acogido "muy positivamente el informe que ha realizado la Agencia de Protección de Datos sobre la interpretación del citado proyecto de ley y en el que indica que no altera el marco normativo vigente en España en relación con el tratamiento de datos para investigación biomédica, por lo que la normativa sectorial sanitaria existente se mantiene y, además, facilita el desarrollo de la investigación biomédica".
Finalmente, el subdirector general de la Patronal destacó la participación de la Plataforma en el programa internacional Big Data for Better Outcomes (BD4BO), que se enmarca en la Iniciativa europea de Medicamentos Innovadores (IMI en sus siglas en inglés) y que tiene como objetivo aprovechar las herramientas que ofrece el big data para avanzar en la investigación de patologías como la enfermedad de Alzheimer, los tumores hematológicos, la enfermedad cardiovascular y el cáncer de próstata.
