Novartis es, desde hace una década, una de las tres compañías líderes en materia de ensayos autorizados en España. El año pasado, la compañía impulsó un total de 257 ensayos, 255 estudios clínicos y 2 estudios preclínicos “Detrás de cada cifra de este récord de ensayos hay historias con nombres y apellidos. Nuestro compromiso es que España siga actuando como un epicentro de investigación para que la innovación se convierta en nuevas opciones terapéuticas y que estas, a su vez, se conviertan en tiempo y calidad de vida para los pacientes y sus familias”, apunta Javier Malpesa, responsable de Ensayos Clínicos de Novartis Iberia.
La actividad investigadora de Novartis en el último año fue posible gracias a la colaboración de aproximadamente 153 centros investigadores, 2.857 profesionales de la investigación y la participación voluntaria de 7.140 pacientes. Este tejido de colaboración ha permitido a la compañía mantener ensayos clínicos en todas las fases del proceso de investigación. El 52,5% fueron ensayos en fases avanzadas, las más cercanas a la finalización de la investigación y a la posible llegada de las terapias a un mayor número de pacientes. En paralelo, el 47,5% de los ensayos fueron de fase I y II, consideradas las fases de mayor innovación clínica.
El compromiso de Novartis con la innovación responde al objetivo de avanzar hacia nuevos paradigmas de medicina impulsados por plataformas tecnológicas disruptivas como la terapia génica y celular, la medicina de ARN y la terapia con radioligandos. Estas tres tecnologías, sumadas a plataformas más tradicionales como las terapias químicas o las biológicas, permiten ir más allá de los modelos establecidos y explorar opciones terapéuticas innovadoras para una medicina cada vez más personalizada y avanzada.
Esta apuesta por la investigación es también un reflejo del compromiso de la compañía con un acceso temprano a terapias innovadoras para los pacientes. Amaya Echevarría, presidenta de Novartis España, afirma: “nuestro compromiso es asegurar que la innovación llegue a las personas cuando más la necesitan. Para lograrlo, colaboramos estrechamente con el sistema de salud y seguiremos trabajando para que el liderazgo de nuestro país en ensayos clínicos se refleje también en la rapidez con la que las nuevas terapias llegan a los pacientes, transformando su salud y su calidad de vida”.
Enfermedades oncológicas
Más de la mitad de los ensayos de Novartis se dedicaron a enfermedades oncológicas, consideradas ya la primera causa de muerte en nuestro país. De esta forma, 3.732 pacientes participaron voluntariamente en estos estudios, abarcando desde el cáncer de mama o el cáncer de próstata, hasta la hematología, entre otros tipos de cáncer.
Junto a los 130 ensayos oncológicos, Novartis también impulsó la investigación en otras áreas terapéuticas como 51 ensayos en inmunología, 39 ensayos en enfermedades cardiovasculares y metabólicas, 20 ensayos en neurociencias y otros 15 ensayos en otras áreas terapéuticas. Entre ellas, cabe destacar el caso de los estudios clínicos en enfermedades cardiovasculares, que contaron con la participación de 2.275 pacientes.
En cuanto a su despliegue territorial, los ensayos clínicos desarrollados por Novartis en 2025 se repartieron por toda la geografía española. El liderazgo en participación en estos estudios lo ostenta Cataluña, que participó en 195 ensayos, seguida de la Comunidad de Madrid, con participación en 170; y de Andalucía y la Comunidad Valenciana, con 110 y 99 ensayos respectivamente. Igualmente, se desarrollaron estudios en el resto de comunidades, un hecho que refuerza el compromiso de Novartis por ofrecer un mejor acceso a tratamientos a tantos pacientes como sea posible en todo el país.
Uso de la IA
En Novartis, la Inteligencia Artificial está integrada en toda la cadena de valor del desarrollo de medicamentos, desde el descubrimiento científico hasta los ensayos clínicos o la regulación. Su propósito principal es acelerar decisiones, mejorar la calidad científica y reducir riesgos y tiempos, siempre con la supervisión y control del talento de los profesionales que forman el equipo.
“De la mano de tecnologías como la IA, podemos transformar el proceso de innovación de principio a fin para reducir su duración, optimizar procesos y facilitar el trabajo de los profesionales implicados”, apunta Javier Malpesa. “Por ejemplo, la IA puede ayudar a tener diseños de monitorización más inteligentes o definir mejor poblaciones diana, entre otros ámbitos. Con todo, nos puede conducir hacia ensayos más eficientes y con menor carga operativa para los centros. No se trata de automatizar la medicina ni de sustituir el talento de los profesionales, sino de potenciar la inteligencia humana con datos, tecnología y responsabilidad para seguir reimaginando la medicina”, añade.
Bajo esta filosofía, Novartis cuenta con más de 10 iniciativas de IA enfocadas a los ensayos clínicos, desde herramientas para el diseño temprano de ensayos, hasta plataformas para el análisis de grandes volúmenes de datos de seguridad clínica. Con un enfoque ético, responsable y siempre centrado en el conocimiento de los profesionales, Novartis impulsa la tecnología para hacer mejor ciencia y diseñar ensayos más inteligentes con el fin de llevar medicamentos de alto valor a los pacientes de forma más rápida, segura y eficiente.
Lilisbeth Perestelo: 
