El acceso oportuno a los fármacos genéricos, biosimilares y con valor añadido "se encuentra ligado a un entramado de patentes que impida demoras injustificadas a la competencia una vez superado el periodo de exclusividad". Este es el escenario que Medicines for Europe considera que es necesario reformar a través de "salvaguardas políticas destinadas a proteger los intereses de los enfermos, mantener estándares de calidad elevados y recompensar la innovación real en lugar de las prácticas de prolongación artificial de monopolios farmacéuticos".
Esta cuestión es uno de los ejes que centran la vigésima conferencia anual sobre asuntos jurídicos, que Medicines for Europe está teniendo lugar en Atenas. Además, las prioridades de la industria de genéricos se concentran en tres puntos normativos esenciales dentro del paquete legislativo. El primero persigue la limitación de la utilización abusiva del sistema de patentes divisionales. El segundo solicita que la normativa biotecnológica apoye la competitividad europea sin expandir reglas onerosas de propiedad intelectual que afecten al acceso de los ciudadanos. La tercera demanda una política industrial sanitaria sólida, sustentada en la revisión de la exención de fabricación de los CCP, para asegurar el suministro y apuntalar disposiciones nucleares de la legislación, como la exención Bolar.
Ajustes en la exención de fabricación
Esta exención centró la atención tras la divulgación del 'Informe de la industria sobre la exención de fabricación de CCP de 2026'. El documento reflejó que la exención requiere ajustes técnicos mediante la Ley de Biotecnología, junto con la publicación de directrices por parte de la Comisión Europea que detengan los "litigios frívolos" iniciados por los titulares de los certificados. Estas acciones judiciales "continúan retrasando la entrada de la competencia en el mercado, provocan un debilitamiento de las estructuras productivas de la Unión Europea y reducen los beneficios económicos que la propia exención debía proporcionar originalmente al tejido industria".
Durante la vigésima Conferencia de Asuntos Legales, celebrada en Atenas, el presidente de Medicines for Europe, Steffen Saltofte, remarcó que la región se halla ante una coyuntura idónea para definir las líneas maestras de su entorno farmacéutico y potenciar los centros de producción locales.
El representante de la organización empresarial manifestó textualmente que "la evolución del sistema de patentes en los últimos 20 años dejó clara una prioridad: Europa debe apoyar la innovación genuina y garantizar una competencia oportuna de los medicamentos genéricos y biosimilares". Según la postura expuesta por Saltofte, el desarrollo de este modelo regulatorio permitirá desbloquear un acceso más amplio a las terapias y contribuirá de forma directa a consolidar sistemas de salud más resilientes y sostenibles en el espacio europeo.
Lilisbeth Perestelo: 
