La patronal Medicines for Europe, representante de las industrias de medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido en el continente, reclamó que la reforma de las normas de contratación pública dentro del territorio comunitario sirva para proteger el acceso de los pacientes a los tratamientos y fomentar la inversión en la resiliencia de la producción y el suministro. Por su parte, la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia) respalda el avance hacia una contratación pública que reconozca e incentive la calidad y la innovación dentro de la Unión Europea.
Las manifestaciones de las entidades del sector se producen al hilo de la propuesta presentada este jueves por la Comisión Europea sobre las nuevas normas de contratación pública en la UE y la Ley Europea de Innovación. Estas iniciativas persiguen potenciar la competitividad de las empresas continentales, proteger las cadenas de suministro de bienes estratégicos y evitar que las tecnologías financiadas con fondos públicos se transfieran a competidores de terceros países. Con este proyecto, el Ejecutivo comunitario pretende reducir la brecha de innovación respecto a potencias como Estados Unidos o China, abordando la falta de financiación de las empresas emergentes y la reducida dimensión del mercado doméstico de licitaciones públicas en investigación y desarrollo.
El proyecto normativo entró en el procedimiento legislativo ordinario de la Unión Europea. El borrador redactado por el Ejecutivo comunitario pasará al Parlamento Europeo y al Consejo de la Unión Europea, donde están representados los gobiernos de los 27 Estados miembros. Ambos organismos entablarán los denominados trílogos para consensuar enmiendas y acordar un texto final que posteriormente deberá votarse para su aprobación formal. Tras la votación, se establecerá un periodo de transición orientado a que las administraciones públicas y el entramado industrial adapten sus procesos de inversión y contratación antes de la plena aplicación de las disposiciones.
En el ámbito sanitario y farmacéutico, la propuesta se combina con la Ley de Medicamentos Críticos para reestructurar las compras hospitalarias e institucionales. La iniciativa aborda reformas en la valoración de los activos de investigación y en los requisitos de adjudicación pública, planteando exigencias de resiliencia que cuentan con la valoración positiva de la industria farmacéutica, aunque el sector reclama garantías para evitar distorsiones en los concursos.
Entre las demandas principales de Medicines for Europe destaca la necesidad de instaurar los criterios de la oferta económicamente más ventajosa como estándar habitual, dejando atrás los concursos basados únicamente en el importe económico. Según detalló la organización, las licitaciones orientadas de forma exclusiva al precio se aplican en la actualidad en hasta un 84 % de los contratos de compra de medicamentos. El sector considera indispensable fijar ponderaciones obligatorias que integren la calidad, la fiabilidad en la entrega y la sostenibilidad mediante un peso significativo dentro del proceso de selección.
Criterios de adjudicación e innovación
De forma paralela, la asociación propuso que los concursos multiganador y la división adecuada por lotes se conviertan en la norma habitual de la contratación farmacéutica. Esta estructura busca evitar la consolidación del mercado, un fenómeno que la patronal vincula directamente con los problemas de escasez y desabastecimiento de medicamentos en los centros sanitarios.
La planificación industrial requiere, según Medicines for Europe, una demanda más predecible por parte de los sistemas públicos. Esto abarca la elaboración de pronósticos de demanda realistas, el establecimiento de plazos de entrega adecuados y una asignación de volúmenes más clara. Estas medidas permitirían a los fabricantes planificar la producción a largo plazo y mantener su actividad en el mercado europeo.
Asimismo, la entidad solicitó un control más estricto sobre las ofertas anormalmente bajas y las prácticas de baja desproporcionada. La organización advirtió de que las propuestas insostenibles comprometen la continuidad en la entrega de productos y aceleran la salida de empresas del mercado.
La especificidad de los productos farmacéuticos requiere, a juicio de la patronal de medicamentos genéricos y biosimilares, la publicación de una guía de orientación dedicada en exclusiva a este ámbito. Las medicinas constituyen un bien estratégico que demanda procesos de compra particulares debido a sus prolongados tiempos de producción, sus estrictos requisitos regulatorios, sus márgenes comerciales reducidos y la elevada concentración existente en la fabricación de determinados principios activos.
Por su parte, la Efpia apoyó el avance hacia el Criterio de la Oferta Económicamente Más Ventajosa como metodología de adjudicación por defecto, así como el fortalecimiento de herramientas de compra pública orientadas a la innovación. La entidad indicó que esto representa un cambio importante respecto a las decisiones de compra guiadas principalmente por el precio más bajo, el cual debería limitarse a circunstancias excepcionales claramente definidas para asegurar un reconocimiento constante de la calidad y el valor en los Estados miembros.
El director general de Medicines for Europe, Adrian van den Hoven, subrayó la relevancia de la contratación pública al definirla como uno de los principales mecanismos que condicionan la disponibilidad de fármacos en el continente. Van den Hoven recordó que alrededor del 40 % de las medicinas se adquieren mediante procedimientos de licitación, principalmente en el entorno hospitalario. El portavoz concluyó que un sistema de compra pública eficiente resulta clave para garantizar la seguridad sanitaria de Europa y para incentivar mayores inversiones en la fabricación y en la resiliencia de la cadena de suministro.
Resiliencia y apertura internacional
La propuesta de la Comisión Europea preserva de forma general el acceso no discriminatorio para los proveedores de países cubiertos por los compromisos internacionales de contratación de la UE. Desde la Efpia valoraron este punto y recalcaron que la resiliencia no debe equipararse a la localización, ya que la seguridad de suministro en Europa depende de cadenas globales sólidas e integradas y de la cooperación con socios internacionales de confianza.
En este sentido, la Efpia advirtió de que cualquier criterio relacionado con la localización debe mantenerse como algo excepcional, proporcionado y no discriminatorio. La patronal afirmó que las preferencias geográficas rígidas o los umbrales numéricos de localización conllevan el riesgo de restringir la competencia y debilitar la seguridad del suministro en lugar de reforzarla. Dado que los compradores públicos mantienen margen de discreción en el diseño de criterios de resiliencia y sostenibilidad, la entidad consideró esenciales salvaguardas claras para garantizar que se fundamenten en evidencias y no se conviertan en requisitos indirectos de localización.
Por su parte, la directora general de la Efpia, Nathalie Moll, declaró que la contratación pública debe premiar el valor en lugar de limitarse a identificar la opción más barata. Moll añadió que la propuesta de la Comisión constituye un paso relevante para reconocer la calidad, la innovación y la resiliencia como elementos centrales en las decisiones de compra, lo que beneficiará finalmente a los pacientes europeos.
Moll señaló que, a medida que la propuesta sea considerada por el Parlamento Europeo y el Consejo, resultará prioritario asegurar que estos principios se apliquen de forma coherente en los Estados miembros, evitando requisitos de localización que restrinjan la competencia o perjudiquen la resiliencia de las cadenas de suministro. La responsable de la patronal concluyó que si Europa aspira a ser competitiva a nivel global en ciencias de la vida, necesita no solo un ecosistema de investigación de primer nivel, sino también condiciones de mercado que reconozcan y recompensen la innovación y el valor, un objetivo en el que la contratación pública desempeña un papel destacado.
Lilisbeth Perestelo: 
