Fundación IDIS ha recogido datos de la 26ª publicación de BD Metrics del Proyecto BEST, que indican que, de los 829 centros contenidos en la muestra, cerca del 23% son privados. Estos centros habrían participado en 1.431 ensayos clínicos realizados en España desde 2004 hasta el 31 de diciembre de 2018, casi un 50% del total, indican, con un aumento del 27% en participación.
La distribución por área terapéutica indica que Oncología, Cardiovascular, Neurociencias y Respiratorio son las especialidades donde se realiza un mayor número de ensayos clínicos con participación privada, en concreto 572, 114, 93 y 92 estudios respectivamente. IDIS destaca, en este sentido, el importante aumento del volumen de ensayos en Oncología (de un 41% en 2010-2014 a un 48% en el período 2015-2018) y del número de pacientes incluidos en los últimos años, pasando de un 22% en el período 2010-2014 a un 41% en el período 2015-2018).
Madrid, Cataluña y Navarra son las comunidades que acumulan más participaciones de centros privados en los ensayos, con 879, 500 y 297 respectivamente. Por otra parte, destaca el importante incremento del número de pacientes en la comunidad de Madrid, pasando de un 28% en el período 2010-2014 a un 41% en el período 2015-2018.
Además, han querido subrayar el hecho de que cerca del 40%, 570 ensayos de los 1.431 con participación de centros privados, se está realizando en fases tempranas I y II, que son, recuerdan, las de mayor nivel de complejidad. En este sentido, se observa un claro aumento en los últimos años en la participación de centros privados en ensayos en fase I (3% en 2004-2009, 11% en 2010-2014 y 21% en 2015-2018). Por otro lado, el informe muestra que se realiza el 56,5% de las participaciones en ensayos en fase III y el 8,9% en fase IV.
La visión de la industria
La responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, ha destacado, aludiendo a los datos del Proyecto BEST, que en los últimos años “ha crecido de forma importante el porcentaje de ensayos clínicos que cuentan con la participación de hospitales privados" y ha hecho hincapié en esa elevada participación en las fases iniciales de la investigación y en el trabajo que están haciendo estos centros para dar respuesta a los nuevos diseños de los ensayos clínicos y a las demandas de la industria farmacéutica en este ámbito.
En este sentido, desde IDIS han querido poner en valor, también, que los centros privados presentan buenos indicadores de ejecución de la investigación clínica, como es el caso de la velocidad de reclutamiento (1,33 de los centros privados vs. 1,09 de los centros públicos) o de la tasa de reclutamiento (102,4% de los centros privados vs. 85,3% de los centros públicos). En lo que respecta a los tiempos, éstos han disminuido o se mantienen en los últimos años (tiempo global, contrato, primer paciente).
El director general de la Fundación IDIS, Manuel Vilches, ha manifestado, a modo de conclusión, que “el sector privado de la sanidad ha demostrado en los últimos años ser una realidad y tener un gran potencial de desarrollo en el ámbito de la investigación de nuestro país. Mejorar la competitividad de España a nivel de I+D farmacéutica y de I+D en general es un objetivo prioritario y estratégico que sin duda el sector quiere liderar una vez que supone la única garantía de protagonizar el futuro y afrontarlo con éxito”.
Nicolas Gonzalez Casares: