José Luis Poveda, Coordinador de OrPhar-SEFH, “lamenta la poca disponibilidad y excesiva demora en el acceso a los MMHH disponibles en España. La espera, que puede llegar a los 20 meses “generan sin duda una pérdida de oportunidad para muchísimos de nuestros pacientes además del grado de incertidumbre que supone para los mismos”, asegura.
“Es destacable, también, -continúa el Dr. Poveda- conocer el porcentaje de MMHH que tenemos incluidos en nuestro SNS en los últimos años tras su aprobación en la EMA. Según el Informe de Evaluación la financiación y fijación de precio de los MMHH en el SNS en el periodo 2016-2021, de los 131 MMHH autorizados en la UE a 31 de diciembre de 2021, solo 111 (el 84%) obtuvieron autorización de comercialización en España, pero de estos solo 57 (43,5%) consiguieron reembolso público, por tanto menos de la mitad de todos los MMHH aprobados están disponibles en España”.
Los MMHH son aquellos destinados a establecer un diagnóstico, prevenir, o tratar una enfermedad que ponga en peligro la vida del paciente o que conlleve una enfermedad crónica y que afecte a menos de 5 de cada 10.000 habitantes en el marco de la Unión Europea. La aprobación de comercialización de los MMHH debe pasar por cada Estado miembro que negocia por separado con las compañas farmacéuticas dando lugar a una gran variabilidad intracomunitaria.
En el día mundial de las Enfermedades Raras, OrPhar-SEFH (Grupo de Trabajo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria) recuerda que, según el Informe de evolución de la financiación y fijación de precio de los medicamentos huérfanos en el SNS durante el periodo 2016-2021, transcurren al menos 287 días como media desde que la UE autoriza un medicamento huérfano (MMHH) hasta que el laboratorio titular puede solicitar su comercialización en España presentando la primera oferta al Sistema Nacional de Salud (SNS) para su estudio de financiación y precio.
A partir de ahí, empieza una negociación entre el laboratorio, la Dirección General de Cartera Básica y Farmacia y la Comisión Interministerial de Precios de medicamentos que puede superar los 320 días, lo que supone un total de 607 días como plazo medio desde la aprobación por parte de la EMA hasta su comercialización.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):
Un comentario
Empiezo diciendo que veo muchos intereses en el ámbito del medicamento, él que más o él que menos recibe contraprestaciones de las farmacéuticas por sus opiniones, así es muy difícil saber cuanto hay de veraz , desinteresado, objetivable o relevante en todo lo que se lee.
Por eso no se si todos los opinadores que hablan de inequidad del SNS, burocratización, etc, lo hacen porque lo creen así o se hacen por la subjetividad que pueden causar esas contraprestaciones.
Metiéndome en harina, no voy yo a ser el que se oponga a mejorar lo mejorable dentro del SNS, pero resulta que el SNS es de lo más equitativo del mundo desarrollado y lo que más nos iguala en nuestro pais, además nos da muchas y novedosas prestaciones farmacéuticas en relación al PIB que tenemos, ¿No habría que contextualizar un poco más para saber de que hablamos y que trasmitimos a la sociedad?, ¿No será que una negociación ardua de precios es necesaria para conseguir que se mantenga este milagro? ¿No será que para añadir una nueva tecnología a la prestación permitiendo y a la vez permitir que el SNS siga siendo sostenible, es necesario pelear y pelear porque sino más adelante no podremos incorporar otras tecnologías que puedan ayudar a otros pacientes?. Es necesario hilar muy fino frente a las empresas farmacéutica por eso es necesario analizar cada molécula, diseccionarle y saber de su valía real, no se puede financiar solo porque la EMA autoriza, hay que saber lo que aporta cada cosa, de ahí los IPT, que son una herramienta de eficiencia importante y para usarla se necesita tiempo, por cierto: ¿No debieran las farmacéuticas ser más sensibles ante las ER no solicitando de entrada precios astronómicos, más cuando la investigación básica en muchas ocasiones se ha realizado con dinero publico en universidades?, El debate debiera ser mucho más amplio y no señalar al sistema sanitario y sus mecanismos de actuación como el único y gran culpable en ese retraso en el acceso, que a mi también me duele, pero lo digo alto y claro, si hay que escoger prefiero más vale tarde que nunca pero para todos, que rápido y ágil pero solo para los primeros.