NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Asegura, en una jornada de la Sociedad Española de Oncología Médica, que solamente son accesibles el 57% de los aprobados en Europa
Plantea diez iniciativas para titulares de autorizaciones de comercialización, mayoristas, distribuidores y fabricantes para minimizar la aparición de escasez de medicamentos y su impacto en la sociedad
El director general de Anefp, Jaume Pey, presentará las iniciativas de la asociación en materia de digitalización en el encuentro que la Aesgp celebra la semana que viene en París
El Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos considera que “no se puede negar el acceso a tratamientos” a unos pacientes que se enfrentan a unas patologías que siguen teniendo un pronóstico “desalentador
La agencia autorizó 89 medicamentos durante el año pasado, incluyendo 41 con nuevo principio activo
La agencia reinicia gradualmente las actividades que se suspendieron o redujeron, incluido el reinicio planificado de la publicación de datos clínicos para todas las nuevas sustancias activas a finales de este año.
Tras 20 años sin novedades terapéuticas, Verzenios (abemaciclib), el fármaco ‘made in Spain’ de Lilly, ya está disponible en España como primer y único inhibidor de ciclinas para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama HR+ y HER2-.
La directora ejecutiva de la EMA asegura que este organismo no modificará su sistema de trabajo, aunque añadirá "pequeñas modificaciones", tras el final de la declaración de emergencia de Salud Pública  de la OMS.
El ministro de Sanidad apoya en la Reunión Informal de Ministros, que España el trabajo conjunto de la EMA y las agencias nacionales y el análisis de la idoneidad de nuevas experiencias de compra conjunta en áreas muy concretas como los antibióticos con suministro limitado o las enfermedades raras
19 países de la UE, entre ellos España, piden una Ley de Medicamentos Críticos para recuperar el impulso en la fabricación, frente a competidores de otros países
El regulador europeo lanza una consulta pública con el objetivo de “estimular la discusión sobre los mejores enfoques posibles” para el CTIS
Miñones resalta el desarrollo de Bimervax como el “mejor ejemplo de Marca España”
La comisaria europea se reúne con el ministro José Miñones para valorar los objetivos sanitarios de la presidencia española de la UE
El Grupo Español de Cáncer de Pulmón plantea que la Aemps no realice una segunda reevaluación de los medicamentos, una vez que estos ya han sido autorizados por la EMA
El estudio arroja también una mejora en la disponibilidad de medicamentos huérfanos y un empeoramiento en el caso de los oncológicos
Autoridades sanitarias y fabricantes trabajan en definir los umbrales de límite diarios, si bien el próximo mes de octubre finaliza el plazo para adaptar los medicamentos que ya están en el mercado
Arexvy recibe una evaluación acelerada para prevenir la infección a la población anciana, como objetivo de gran interés para la salud pública
El paquete de reforma presentado incluye dos propuestas legislativas: una nueva Directiva y un nuevo Reglamento que constituyen el marco regulatorio de la UE para todos los medicamentos (incluidos los de enfermedades raras y para niños), simplificando y reemplazando la anterior legislación farmacéutica.
Incentivos a la innovación, reducción de la exclusividad de 10 a 8 años, reducción de las cargas burocráticas y potenciación de genéricos, son algunos de los puntos que jalonan el borrador de la “histórica” reforma de la legislación farmacéutica Europea
Elmer Cooke hace un llamamiento para superar “las interrupciones causadas por el Covid” y asegura que la Semana Europea de la Vacunación “debe ser una llamada a la acción para todos los ciudadanos europeos”
Es el primer documento de orientación de un regulador que articula las consideraciones y los desafíos asociados con este tipo de ensayos clínicos
Está dirigida a analizar programas y acciones sobre productos farmacéuticos, bioterrorismo y desarrollo de la EMA y el ECDC entre otros
AstraZeneca y la Fundación FERO han puesto en marcha la campaña ‘La voz de una Gran Noticia’, una iniciativa que persigue el objetivo de lograr el titular más esperado: que en 2030 el cáncer deje de ser una enfermedad mortal.
La vuelta a la normalidad después de un periodo pandémico de menor contacto con virus y bacterias respiratorias plantea un nuevo escenario de menor desarrollo de inmunidad frente a los patógenos respiratorios.
El ensayo clínico Codebreak en el que participa el Hospital 12 de Octubre demuestra que sotorasib “representa ya una nueva oportunidad de tratamiento”

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