NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Con motivo del Día Mundial del Cáncer Farmaindustria pone de relevancia el papel que los nuevos medicamentos están teniendo en la reducción de la mortalidad y la mejora de la calidad de vida, aunque insiste en la necesidad de mejorar su accesibilidad en España
El sistema permite que los patrocinadores puedan solicitar autorizaciones en hasta 30 países de la Unión Europea al mismo tiempo y con la misma documentación
“Estos pacientes no pueden esperar a tener toda la evidencia para financiar un medicamento que ya tiene una autorización europea con el balance beneficio-riesgo favorable”, afirma la directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros
Durante 2022 se autorizaron por la Unión Europea un total de 23 medicamentos huérfanos, pero solo se financiaron nueve, con lo que creció el número de medicamentos huérfanos sin financiar, que ya alcanzan los 132 y el tiempo medio de espera supera los tres años.
La presidenta de la Asociación Española de Economías de la Salud, Ana García-Altés asegura que la cultura de la evaluación es clave para seguir mejoran la salud y los servicios de atención sanitaria
La organización europea advierte que la situación “es cada vez más complicada” y reclama “medidas urgentes” a todos los países
La Comisión Europea, EMA y agencias de medicamentos estudian medidas adicionales para mitigar el impacto de esta escasez.
EMA y EFSA elaboran un informe conjunto para evaluar la exposición humana a estos riesgos
El foro ‘Hoja de ruta enfermedades raras’, formado por una decena de organizaciones,  demanda también que la aprobación de nuevos fármacos para estas patologías no supere el periodo de aprobación de seis meses establecido por la ley.
El Comité de Medicamentos Humanos  confirma las medidas del PRAC para minimizar el riesgo de efectos secundarios graves con los inhibidores de la Janus quinasa
Incentivar la colaboración público privada en el contexto del aumento de inversión en I+D y las nuevas normativas nacionales y europeas centran las líneas estratégicas para el próximo año
El resultado alcanzado por Xenpozyme en la aplicación de esta metodología ha sido muy relevante. En concreto, la puntuación obtenida, de 0,73 en una escala que va desde -1 a +1; es la mayor de las que se tienen constancia.
Se convertirá en el único punto de entrada para patrocinadores y reguladores de ensayos clínicos para el envío y evaluación de datos de ensayos clínicos que incluye una base de datos de búsqueda pública para los profesionales de la salud, los pacientes y el público.
Rare Diseases Moonshot es una iniciativa para impulsar la búsqueda de nuevos medicamentos para estas patologías
La directora ejecutiva, Emer Cooke, plantea que el próximo año se levantará el estado de continuidad comercial que se invocó en 2020 para hacer frente a la pandemia de Covid-19.
La Comisión Europea asegura que “son un primer e importante paso hacia la clarificación del uso de ensayos clínicos descentralizados en la UE”
Hemgenix se administra como una infusión única y sus  datos de eficacia muestran una reducción tres veces superior de los sangrados y minimiza la necesidad de factor IX profiláctico
Dar respuesta a las necesidades que se plantean con los accesos tempranos a medicamentos protagonizó gran parte del primer coloquio del ciclo ‘La Estrategia Farmacéutica Europea; Impacto en España’, organizado por Diariofarma
El objetivo es mejorar el manejo de la información y el conocimiento de publicaciones científicas por parte de los profesionales sanitarios para su uso en la toma de decisiones
Analizar las claves del abordaje integral en el Síndrome de Dravet, ha sido el objetivo de un coloquio online organizado por Diariofarma en el que diferentes expertos han profundizado sobre esta enfermedad y sus necesidades no cubiertas.
El ECDC y la EMA lanzan esta nueva iniciativa para “priorizar la financiación” de los nuevos proyectos de investigación, “completamente independientemente de los intereses y estudios de la industria”
La participación de farmacólogos españoles en consorcios europeos puede ayudar a dar una respuesta rápida, en términos de investigación, a futuras pandemias, aseguran desde la Soceidad Española de Farmacología Clínica
Asegura que la norma puede tener “un efecto pernicioso en medicamentos fuera de patente” y confía en que la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios aborde “la tan necesaria modificación del Sistema de Precios de Referencia”
La Farmacia Hospitalaria tiene la responsabilidad de dar respuesta a los requerimientos logísticos y asistenciales de muchas terapias avanzadas, pero también a retos de fabricación y conservación mucho más exigentes que los habidos hasta ahora.
Farmaindustria pide un modelo específico para estos medicamentos, al igual que sucede con las nuevas indicaciones de los tratamientos ya financiados

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