NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, pide que “los fabricantes tomen medidas tempranas para que puedan aumentar la capacidad de fabricación cuando sea necesario"
ARM, Efpia, EuropaBio, Eucope e ISCT señalan en un documento de posicionamiento la necesidad de la reforma del régimen de exención hospitalaria para Medicamentos de Terapia Avanzada en la reforma de la legislación europea
"La revisión de la regulación de tarifas ofrece la oportunidad de hacer que la red reguladora de Europa sea más competitiva a nivel mundial al garantizar que se destinen suficientes recursos financieros a la red reguladora europea de medicamentos", asegura Nathalie Moll, directora general de la federación europea
Gepac publica dos protocolos sobre el abordaje de los “retrasos injustificados” y las situaciones en las que se niega a un paciente con cáncer el acceso a un tratamiento prescrito por un profesional.
Aunque las actuaciones irán decayendo paulatinamente, algunas, como lar relacionas con el etiquetado de fármacos se mantendrán hasta finales de este año, para evitar problemas de suministro
El retraso en el acceso a la innovación es uno de los problemas que más preocupan a pacientes, profesionales, sistema sanitario e industria. Plantear las claves para afrontarlo tras el 23J fue objeto del debate organizado por Diariofarma.
La compañía Beigene ha llegado a nuestro país de la mano de su medicamento Brukinsa (zanubrutinib), que se encuentra autorizado para tres indicaciones en el ámbito de la hematooncología y ha obtenido precio y reembolso en nuestro país en un tiempo de 180 días desde la autorización europea.
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que permanece actualmente incurable, pero la innovación están permitiendo dar relevantes pasos hacia la cronificación de la enfermedad. Analizar los retos existentes ante esta cuestión ha sido el objetivo de un Encuentro de Expertos organizado por Diariofarma.
El director general de Farmaindustria ocupará uno de los cuatro asientos reservados en el ‘board’ de Efpia para las asociaciones nacionales
La Agencia publica una revisión de sus estudios y asegura que esta es una vía que “puede respaldar las evaluaciones previas y posteriores a la aprobación"
Farmaindustria ha presentado al Ministerio de Sanidad una propuesta para acelerar las decisiones de precio y reembolso de los medicamentos que vayan a aportar beneficios clínicos relevantes. En concreto, han propuesto un esquema que terminaría en una decisión a los 90 días de la autorización por la Comisión Europea.
Epsco aprueba también la recomendación de la Eurocámara frente a resistencias microbianas
Epsco aprueba también la recomendación de la Eurocámara frente a resistencias microbianas
Un informe de Farmaindustria demanda  la búsqueda de fórmulas “que permitan establecer incentivos adecuados para aquellas innovaciones incrementales de interés para el sistema sanitario, así como garantizar su acceso ágil en las comunidades autónomas”.
Un informe de Farmaindustria demanda  la búsqueda de fórmulas “que permitan establecer incentivos adecuados para aquellas innovaciones incrementales de interés para el sistema sanitario, así como garantizar su acceso ágil en las comunidades autónomas”.
Analizar las prioridades en relación con los cambios regulatorios que necesita el sector farmacéutico, así como las adaptaciones que se pueden realizar a corto plazo, sin necesidad de cambiar la normativa, ha sido el objetivo de una mesa de debate celebrada en el 41 Simposio de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI).
Analizar las prioridades en relación con los cambios regulatorios que necesita el sector farmacéutico, así como las adaptaciones que se pueden realizar a corto plazo, sin necesidad de cambiar la normativa, ha sido el objetivo de una mesa de debate celebrada en el 41 Simposio de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI).
“Animo a los Estados miembros a aprovechar rápidamente esta autorización y definir estrategias nacionales de vacunación”, asegura la comisaria de Salud Stella Kyriakides
La Comisión Europea ha autorizado el biosimilar número 76 de la Unión. Se trata del segundo biosimilar de eculizumab, que en los próximos meses se sumará, previsiblemente, al arsenal terapéutico español.
BioSim lanza una campaña para explicar qué supone este tipo de acuerdos entre las compañías y la Administración, así como los beneficios a los pacientes
Janssen ha presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) los resultados de un estudio en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida que han recibido de una a tres líneas de tratamiento previas.
Este jueves se ha celebrado una jornada que ha analizado la agenda sanitaria de la Presidencia Europea, así como los retos y oportunidades de la nueva legislación europea.
El nuevo avance del acuerdo permite que las inspecciones de los sitios de fabricación de productos veterinarios realizadas en los respectivos territorios sean válidas para ambos reguladores
Las  formulaciones para el próximo invierno se basarán en la familia XBB, subvariantes de ómicron

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