NOTICIAS DE Emer Cooke – PÁGINA
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La Comisión Europea dota a la agencia reguladora con una subvención de 10 millones de euros para la creación de AMA en el continente africano
Juan Yermo recuerda en el foro organizado por la Aemps que “las decisiones relativas a la inversión en centros de investigación y fabricación son decisiones a largo plazo, por eso las decisiones políticas que se tomen hoy repercutirán en el atractivo de Europa para la inversión durante las próximas décadas”.
“Los técnicos de la AEMPS sois líderes en estas áreas y contribuís de manera continua al conocimiento y la excelencia de la EMA”,asegura Emer Cooke
La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, pide que “los fabricantes tomen medidas tempranas para que puedan aumentar la capacidad de fabricación cuando sea necesario"
El director general de Anefp, Jaume Pey, presentará las iniciativas de la asociación en materia de digitalización en el encuentro que la Aesgp celebra la semana que viene en París
La agencia reinicia gradualmente las actividades que se suspendieron o redujeron, incluido el reinicio planificado de la publicación de datos clínicos para todas las nuevas sustancias activas a finales de este año.
La directora ejecutiva de la EMA asegura que este organismo no modificará su sistema de trabajo, aunque añadirá "pequeñas modificaciones", tras el final de la declaración de emergencia de Salud Pública  de la OMS.
La Agencia Europea recomendó 89 fármacos, de los que 41 tenían un nuevo principio
La directora ejecutiva, Emer Cooke, plantea que el próximo año se levantará el estado de continuidad comercial que se invocó en 2020 para hacer frente a la pandemia de Covid-19.
Cooke: “La EMA ha aprobado 86 biosimilares desde 2006 y la experiencia de la práctica  ha demostrado que en términos de eficacia, seguridad e inmunogenicidad son comparables a sus productos de referencia y, por lo tanto, son intercambiables”
La Agencia no descarta un “aumento de repentino de casos” a escala europea con el inicio del otoño
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha asegurado hoy que las comunidades autónomas van a comenzar a recibir el miércoles la vacuna de Janssen después de que la empresa anunciara que levantaba el veto al lanzamiento de su vacuna en Europa, tras conocer el informe presentado por el Comité de Seguridad de la EMA que indica que su beneficio-riesgo es positivo.
La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke ha comparecido ante el Parlamento Europeo para informar sobre las vacunas de la covid-19.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA ha revisado las pruebas de casos de eventos tromboembólicos en personas que habían recibido la vacuna y recomiendan que los Estados miembros continúen con la vacunación. El PRAC asegura que seguirá investigando.
La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke, ha reiterado la posición del organismo que dirige en relación con que el balance beneficio-riesgo de la vacuna de AstraZeneca para la covid-19 es positivo. No obstante, ha pedido esperar a la evaluación del PRAC, este jueves, para tomar una decisión.
La EMA ha respaldado una declaración conjunta publicada por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) para informar y ayudar a los profesionales de la salud a responder preguntas sobre la evaluación, aprobación y monitoreo de vacunas covid-19 seguras, efectivas y de alta calidad.
La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de la vacuna de Pfizer-BioNTech, horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendara su autorización de uso urgente. La EMA asegura ha explicado que “por el momento no hay pruebas” de que la vacuna no funcione contra la nueva cepa detectada en Gran Bretaña y el ministro Illa afirma que “la vacuna es segura”.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) centrará su acción estratégica hasta 2025 en seis puntos: la disponibilidad accesibilidad de los medicamentos; digitalización; innovación; control de amenazas; reforzamiento de la cadena de suministros y sostenibilidad. El objetivo, según explica Emer Cooke, directora ejecutiva de EMA, es “unir fuerzas n toda la UE para lograr mejoras tangibles para los ciudadanos”
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado el inicio del mandato de Emer Cooke como nueva directora ejecutiva, puesto en el que se mantendrá durante los próximos cinco años, siendo la primera mujer en ocuparlo.

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