NOTICIAS DE Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) – PÁGINA
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Diariofarma ha organizado un coloquio en relación con las obligaciones medioambientales relacionadas con el medicamento y las nuevas regulaciones que llegarán próximamente a consecuencia de la aprobación del paquete legislativo europeo farmacéutico.
El nuevo documento firmado por  los Jefes de Estado y de Gobierno define las prioridades de Europa para el próximo mandato de la UE.
El organismo propuesto dependería de la Comisión y su objetivo estaría orientado a “aportar coherencia” a un “marco legislativo fragmentado”, así como a dar a Europa “un nuevo enfoque a su ecosistema de ciencias biológicas”
El sector manifiesta sintonía con la Comisión Europea en la aplicación de las políticas medioambientales, aunque recuerda que aplicar medidas como la directiva sobre tratamiento cuaternario de aguas residuales “sin proporcionar tiempo suficiente” puede acabar teniendo consecuencias en la producción de fármacos
La entidad que agrupa a la mayoría de las empresas de titularidad privada en España llama a “plantear una estrategia en la que se cuente con todos los recursos disponibles”
César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, cree que el informe WAIT, un año más, no recoge adecuadamente la situación de acceso a la innovación existente en España. Hernández considera que nuestro país está a la cabeza en acceso precoz y generalizado.
En 2023, España sigue alargando los plazos para la financiación de medicamentos innovadores, con una espera media de 661 días, un 5,1% más que el año anterior. Aunque la disponibilidad ha mejorado, las restricciones aún limitan su uso.
La Comisión Europea planea imponer un tratamiento cuaternario obligatorio de aguas residuales en ciudades con más de 140.000 habitantes, asignando el 80% del coste a las compañías farmacéuticas.
La ‘Unión Europea de la Salud’ aborda cinco años esenciales para desarrollar y poner en práctica el entramado normativo surgido de la legislatura que ahora termina
El foro de diálogo entre la industria y las organizaciones de pacientes, advierte que los ciudadanos dan la misma importancia “a la salud, que a la seguridad, defensa y lucha contra la pobreza”
Kristine Peers, consejera general de la Federación, pone en duda la efectividad de algunas nuevas medidas de incentivos para la producción de antibióticossugeridas por los organismos europeos, si bien se congratula de que “por fin se estén debatiendo soluciones concretas”
La directora general de la patronal europea, Nathalie Moll, defiende la protección regulatoria de datos (PDR) como motor para la competitividad europea frente a Estados Unidos
Considera que la puesta en marcha del nuevo Reglamento sobre ETS puede ser “una oportunidad” para vincular a los usuarios en este proceso
Piden al Consejo Europeo "que se tome el tiempo necesario para abordar cuestiones clave no resueltas en la propuesta general"
Las características y singularidad de las enfermedades raras aconsejan avanzar en un uso temprano de los medicamentos huérfanos con el objetivo de que lleguen antes a los pacientes y se impida un avance de la enfermedad.
Magda Chlebus, directora de Política científica y Asuntos Regulatorios de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (EFPIA), ha llamado la atención sobre el impacto de la política medioambiental en la actividad de empresas en el sector de ciencias de la vida.
El mecanismo consultivo que reúne a todas las partes interesadas del conjunto del Unión Europea para identificar prioridades de acción y proponer soluciones para fortalecer el suministro de medicamentos críticos celebrará su primera reunión el próximo día 25
“La mayoría de los usos de la IA en el desarrollo de fármacos no pueden calificarse como IA de alto riesgo según la actual Ley de IA de la UE”.
Aesgp, Efpia y Medicines for Europe unen fuerzas en un documento de posicionamiento para mejorar el contenido de las fichas que acompañan a los medicamentos
“El desafío ahora es que los responsables políticos alineen la próxima versión de la legislación farmacéutica con los llamamientos recurrentes de los líderes europeos para impulsar la competitividad europea y construir un futuro industrial resiliente”
Reclama que las empresas necesitan “suficiente información por adelantado” y aseguran que las consecuencias del actual reglamento crearán “un marco inviable” y conducirá a la “duplicación del trabajo”.
La Efpia llama apuesta por la Evaluación Clínica Conjunta y por “una orientación trasparente” para el nuevo Reglamento sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), en su aplicación a los medicamentos oncológicos y terapias avanzadas, que tendrá lugar en menos de un año
El Día Mundial de Prevención del Cáncer de Cérvix pone de relevancia la historia de éxito de este medicamento frente a los tumores de cuello de útero y recuerda la necesidad de hacerlo accesible en todos los lugares del mundo
Efpia y Medicines for Europe reconocen avances en sus respectivas posiciones, aunque ambas entidades califican al texto de "imperfecto" y emplazan a nuevas reuniones antes del debate para la ratificación en el pleno de la Eurocámara
Piden una valoración crítica “antes de comprometerse con medidas alternativas sin evaluación de impacto, respecto de los objetivos originales que perseguía el Espacio Europeo de Datos Sanitarios”

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