NOTICIAS DE Food and Drug Administration (FDA) – PÁGINA
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Dentro de los temas que se trataron en el Congreso de la ASHP, María Jesús Lamas rescata el cambio de paradigma en la investigación clínica previa al desarrollo de tratamientos para tumores raros.
Olga Delgado (H. Son Espases) y María Jesús Lamas (C.H.U. Santiago) defienden esta solución, siguiendo el modelo de la FDA, aunque exigiría que las compañías presenten datos que avalen el 'switch' al biosimilar.
El presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, se reúne con representantes de la industria para pedir precios más bajos y producción local. A cambio, anuncia que cambiará las reglas de la FDA y que se acabaron los procesos de aprobación de 15 años.
La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) ha publicado un posicionamiento en el que ve a los biosimilares como una “excelente oportunidad” para la sostenibilidad
La compañía biotecnológica lanza sus dos primeros biosimilares al mercado español, los cuales son producto de su 'joint venture' con Samsumg Bioepis.
La Red Internacional por la Seguridad de la Medicación (IMSN) ha emitido una serie de recomendaciones. Entre ellas, la inclusión del código de barras en las unidosis.
Un estudio clínico entre el biosimilar de Sandoz de etanercept y Enbrel ha concluido, según la compañía del grupo Novartis, en que ambos son equivalentes.
Sol Ruiz, jefe de la División de Productos Biológicos de la Aemps, explica cómo fueron los inicios de los biosimilares y cómo han evolucionado en los últimos 10 años.
Expertos y pacientes hablan de demoras en el acceso y apuntan a estas fórmulas en una jornada de la SEOM y MSD.
Se integra el área de genéricos de Allergan (Actavis Genéricos), tras la aprobación de las autoridades gubernamentales.
Un estudio publicado en JAMA Dermatology revela que el 40% de los protectores solares vendidos en Amazon no cumplen con las directrices de seguridad Academia Americana de Dermatología (AAD)
DOMINGO, 27 de septiembre de 2015 (HealthDay News) -- Un estudio reciente encuentra que el medicamento para el cáncer nivolumab (Opdivo) alarga varios meses las vidas de algunos pacientes de cáncer de pulmón avanzado.
MARTES, 22 de septiembre de 2015 (HealthDay News) -- Durante años, las grasas trans se han considerado como malas para el corazón, lo que ha hecho que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. las prohibiera en los productos alimenticios el verano pasado.
MARTES, 22 de septiembre de 2015 (HealthDay News) -- Un medicamento que combina un antitusivo con un fármaco cardiaco podría ofrecer una opción más segura para calmar la agitación que afecta de forma común a las personas que sufren de Alzheimer, sugiere un nuevo ensayo clínico inicial.
La regurgitación de la válvula mitral es el tipo de trastorno de válvulas cardíacas más común.  La sangre que fluye entre las diferentes cámaras del corazón tiene que hacerlo a través de una válvula. La válvula entre las dos cámaras del lado izquierdo del corazón se denomina válvula mitral.
JUEVES, 17 de septiembre de 2015 (HealthDay News) -- Para dejar las manos limpias de bacterias, el jabón común y corriente es tan bueno como los jabones antibacterianos, según una nueva investigación.
Por diez votos frente a siete la Comisión de Salud del Parlamento de Andalucía ha rechazado el Proposición No de Ley (PNL) presentada por el Partido Popular para instar el Gobierno regional a retirar la subasta de medicamentos en Andalucía.
MARTES, 15 de septiembre de 2015 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ordenó a la R.J. Reynolds Tobacco Co. que dejara de vender cuatro nuevas marcas de cigarrillos porque infringían algunas cláusulas de la ley del control del tabaco de 2009.
Imprimir y compartir (PDF) 1.2MB   In English En los Estados Unidos, el suministro de alimentos es de los más seguros en el mundo. Sin embargo, cuando ciertas bacterias o agentes patógenos que causan enfermedades contaminan los alimentos, pueden causar enfermedades transmitidas por los alimentos, a menudo llamadas “intoxicación por alimentos”.

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