Daiichi Sankyo presentará más de 45 abstracts de toda su cartera de oncología para múltiples tipos de cáncer, como el de mama, pulmón, ovario, vías biliares y páncreas, cabeza y cuello, vejiga y tumor agnóstico, en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará del 31 de mayo al 4 de junio en Chicago. Los datos muestran los avances de la compañía farmacéutica en la creación de nuevos tratamientos para las personas con cáncer.
Entre las novedades se incluyen resultados positivos de última hora del ensayo de fase 3 DESTINY-Breast06 (LBA #1000) que compara trastuzumab deruxtecán con la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo HER2-low (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) o HER2-ultralow (IHC 0 con tinción de membrana; IHC >0 <1+) tras una o más líneas de tratamiento endocrino. Estos datos se presentarán en una rueda de prensa de ASCO.
"Los resultados de DESTINY-Breast06 que se presentarán en ASCO demuestran que nuestro anticuerpo conjugado dirigido a HER2 sigue desafiando la clasificación y el tratamiento tradicionales del cáncer de mama, cambiando la práctica médica como lo ha hecho tras el DESTINY-Breast04", afirma el director de I+D de Daiichi Sankyo, Ken Takeshita. "
Estos datos, junto con los resultados actualizados de supervivencia de DESTINY-Breast03, ponen de relieve que estamos ante una innovación terapéutica transformadora para el tratamiento de determinados pacientes con cáncer de mama metastásico", asegura.
En la cita americana también se presentarán los resultados actualizados de supervivencia del ensayo de fase 3 DESTINY-Breast03 (#1025) de este anticuerpo conjugado dirigido a HER2 frente a trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo previamente tratado, junto con los resultados provisionales de la parte de expansión de dosis del ensayo de fase 1b/2 DESTINY-Breast07 (#1009) que evalúa este ADC en monoterapia, así como este ADC combinado con pertuzumab en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo no tratado previamente.
Entre los datos adicionales sobre este ADC dirigido a HER2 figuran los resultados finales del ensayo de fase 2 DESTINY-Lung02 (#8543) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) HER2 mutado previamente tratado, así como tres subanálisis del ensayo de fase 2 DESTINY-PanTumor02 en pacientes con cáncer metastásico de vías biliares y páncreas con expresión de HER2 (#4090), cáncer de vejiga (#4565) y cáncer de cabeza y cuello (#6037). Los datos de DESTINY-PanTumor02 fueron uno de los tres ensayos de fase 2 que condujeron a la reciente aprobación acelerada en EE.UU. de este ADC anti-HER2 en indicación agnóstica para tumores sólidos HER2 positivos (IHC 3+) no resecables o metastásicos.
Datos adicionales y ensayos en curso
La compañía presentará también novedades de datopotamab deruxtecán, su ADC dirigido a TROP2, como subanálisis adicionales del ensayo de fase 1b TROPION-Lung02 (#8617) que evalúa este ADC en combinación con pembrolizumab con o sin quimioterapia con platino como tratamiento de primera línea para pacientes con CPNM avanzado o metastásico; datos del ensayo de fase 2 TROPION-Lung05 (#8593) sobre la eficacia intracraneal de este ADC en pacientes con CPNM avanzado o metastásico con alteraciones genómicas accionables; y los resultados informados por los pacientes del ensayo de fase 3 TROPION-Breast01 (#1006) de este ADC frente a quimioterapia en pacientes con cáncer de mama inoperable o metastásico RH+ HER2 negativo previamente tratado.
Se comunicarán también nuevos datos sobre ensayos clínicos en curso, como el ensayo de fase 3 IDeate-Lung02 (TPS8126), que evalúa ifinatamab deruxtecán en pacientes con cáncer de pulmón microcítico recidivante; el ensayo de fase 2/3 REJOICE-Ovarian01 (TPS5625), de raludotatug deruxtecán en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino; el ensayo de fase 2 HERTHENA-PanTumor01 (TPS3164), de patritumab deruxtecán (ADC dirigido a HER3) en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos; y también el primer ensayo de fase 1/2 en humanos (TPS3165) de DS-3939 en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Otros ensayos en curso con combinaciones de ADCs de la cartera DXd de Daiichi Sankyo y un nuevo medicamento en desarrollo incluyen un ensayo de fase 1b (TPS4180) que evalúa valemetostat, un inhibidor dual de EZH1 y EZH2, en combinación con el ADC dirigido a HER2 y el ADC dirigido a TROP2 en pacientes con tumores sólidos y un ensayo de fase 1b (TPS1120) que evalúa valemetostat en combinación con el ADC dirigido a HER2 en cánceres de mama metastásicos HER2-low, ultralow y negativo.
Nicolas Gonzalez Casares: