El Grupo Español de Linfomas y Trasplantes de Médula Ósea (Geltamo) y Kite, compañía de Gilead Sciences especializada en terapia celular, han anunciado la puesta en marcha de un ensayo clínico colaborativo para estudiar la eficacia y seguridad de Yescarta (axicabtagén ciloleucel) en pacientes con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída 12 meses después de haber completado la primera línea de tratamiento.
María Río, vicepresidenta y directora general de Gilead España y Portugal, ha indicado que “el estudio LATE-R es el primer ensayo realizado con un CAR-T en este grupo de pacientes y es un orgullo que este desarrollo se esté liderando desde España. Un ejemplo más del alto nivel de nuestros investigadores y del compromiso de nuestra compañía con la investigación en nuestro país”.
Según explica, “la obtención de resultados positivos permitirá pensar en una eventual ampliación de la indicación de Yescarta, lo que supondría poder ofrecer una opción terapéutica con potencial curativo a pacientes con LBDCG con recaídas tardías”.
Armando López Guillermo, presidente de Geltamo, ha destacado que “a pesar de las
mejoras en el tratamiento, un tercio de los pacientes con LBDCG no se cura con la primera línea y necesitará, al menos, una segunda línea. Aquí, el cambio en los últimos años ha sido drástico desde el advenimiento de la inmunoterapia y la terapia celular, particularmente con la incorporación de la terapia CART, que ha incrementado muy notablemente las opciones de supervivencia de estos pacientes.
A día de hoy, la terapia CART ya es estándar para los pacientes recaídos durante el primer año, pero más allá de los 12 meses su papel no está establecido todavía. Este ensayo constituye un paso más en este camino hacia la curación del LBDCG”.
El estudio LATE-R es un ensayo clínico fase II, de un solo brazo, abierto y multicéntrico, que tiene como objetivo evaluar la eficacia de axicabtagén ciloleucel en pacientes con LBDCG en recaída tardía (a partir de los 12 meses después de haber completado el tratamiento de primera línea).
Es un estudio colaborativo entre Geltamo, que actúa como promotor, y Kite, y está coordinado por López-Guillermo, Alejandro Martín García-Sancho, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca y Secretario de Geltamo; y Mariana Bastos-Oreiro, del Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid y coordinadora del Grupo de Linfomas Agresivos del grupo
El estudio LATE-R está actualmente reclutando pacientes, y cuenta con la participación de 15 centros distribuidos por todo el territorio nacional.
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: 
Ion Arocena, director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio): 
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad: