NOTICIAS DE Yescarta – PÁGINA
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La CAR-T de Kite y Gilead alcanza una mediana de supervivencia libre de progresión de 62,2 meses y una mediana de duración de la respuesta de 60,4 meses tras una mediana de seguimiento de más de cinco años
El Ministerio de Sanidad ha publicado el informe de seguimiento sobre el Plan de Terapias Avanzadas, donde destaca el elevado grado de solicitudes favorables. En el documento se echa en falta datos sobre efectividad o plazos entre la decisión y la realización de aféresis y tratamiento que estaban presentes en anteriores ediciones.
Un nuevo comunicado de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) indica que el acceso a estas terapias podría mejorar reduciendo el plazo de monitorización exigido por la agencia reguladora estadounidense
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha evaluado 38 casos en los más de 42.500 pacientes que han recibido estas terapias en el conjunto de la UE
El CGCOF pone de relevancia el papel de la farmacia hospitalaria, la comunitaria, la industria y la investigación en el ámbito de las terapias génicas
Farmaindustria cree que la Administración debería utilizar los mecanismos que ayudaran a reducir la incertidumbre en el uso acelerado de los medicamentos prioritarios, que a día de hoy sufren un mayor retraso que el resto de productos.
El Ministerio de Sanidad de Mónica García podría variar la posición defendida a lo largo de los últimos años por ese departamento en materia de confidencialidad de precios de los medicamentos. Estaría valorando no recurrir una sentencia sobre transparencia.
La reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) del pasado lunes 29 de enero solo aprobó tres nuevos medicamentos y nuevas indicaciones en otros tres.
Kite espera que “los resultados puedan apoyar su uso como tratamiento de primera línea, incluso en pacientes considerados de alto riesgo”
Kite (Gilead) ha presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO 2023) resultados de un estudio en el que Yescarta reduce un 27,4% el riesgo de muerte en el tratamiento del linfoma B difuso de células grandes en recaída o refractario (LBDCG R/R). Este supone el mayor avance alcanzado en los últimos 30 años.
Kite (Gilead) ha logrado reducir el plazo de fabricación de axicabtagén ciloleucel (Yescarta) en un 24% al pasar de los 25 días previos a 19 gracias a la mejoría de los procesos.
En 2023 la compañía Kite ha superado la marca de los 12.800 pacientes que han sido tratados con su CAR-T.
Un estudio expone que un menor tiempo de espera se asoció con un 60% de respuesta completa en los pacientes tratados con axicabtagén ciloleucel con una mediana de seguimiento de 24,2 meses
Con motivo de la publicación de nuevos datos sobre el empleo de CAR-T a largo plazo en el último encuentro de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), la Dra. Ana Alfonso ofrece unas reflexiones sobre el empleo de estas terapias en España y su futuro.
Resultados presentados en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), con el seguimiento más largo de una CAR-T en pacientes con linfoma de células del manto hasta la fecha.
también se inicia la realización de informes para las nuevas indicaciones o extensiones de indicación de otros cuatro medicamentos
El ensayo ZUMA-7, el primer y mayor estudio aleatorio y controlado de CAR-T, presenta supervivencia a los dos años para axicabtagén ciloleucel
El Ministerio de Sanidad ha publicado el tercer informe de seguimiento del Plan para el abordaje de las terapias avanzadas en el SNS, fechado a junio de 2021. En el mismo se observan diferencias entre comunidades autónomas con centros autorizados y no en relación con la probabilidad de recibir el tratamiento CAR-T
El plan nacional para la incorporación de terapias CAR-T cumple dos años desde su implantación de la mano de los expertos. Ante sí tiene el reto de seguir siendo sostenible con la ampliación de indicaciones en el horizonte.
El Ministerio de Sanidad ha aprobado el protocolo farmacoclínico de Veklury (remdesivir) para el tratamiento de la enfermedad por covid-19 de modo que es posible su integración en Valtermed para hacer seguimiento de sus resultados.
Kite-Gilead ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para implementar una variación de la licencia de autorización de comercialización de Yescarta (axicabtagén ciloleucel) de manera que se permita su fabricación íntegra en Europa.
El último número de la revista 'Panorama Actual del Medicamento' recoge un balance sobre los medicamentos autorizados en España en 2019, con 31 nuevos principios activos y 880 nuevas presentaciones.
Un estudio sobre cinco países europeos, España entre ellos, indica que la experiencia con las terapias CAR-T ha despertado un “un apetito creciente” por los modelos de riesgo compartido para las terapias innovadoras, sobre todo los de pago por resultados.
El Ministerio de Sanidad ha publicado ya los protocolos farmacoclínicos que marcarán la utilización de los medicamentos sometidos a seguimiento a través de Valtermed, la plataforma de registro de resultados en salud del Sistema Nacional de Salud.
Los Premios Panorama en su XXIII edición reconoce a los CAR-T Kymriah y Yescarta como los medicamentos más innovadores en 2019

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