La patronal europea de la industria de medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido, Medicines for Europe, ha demandado "reformas estructurales inmediatas en los mecanismos de financiación y de demanda del mercado farmacéutico comunitario". La organización considera que la viabilidad del tejido industrial en el continente depende de medidas económicas complementarias a la propuesta de la ley de medicamentos críticos, conocida como Critical Medicines Act.
El director general de Medicines for Europe, Adrian van den Hoven, señaló este viernes que la nueva legislación representa un avance normativo relevante para la seguridad sanitaria europea. Sin embargo, advirtió de que el éxito de la ley está condicionado a una dotación presupuestaria suficiente en el próximo Marco Financiero Plurianual y a la modificación de las políticas de compra pública de los Estados miembros.
Para la patronal, la dotación de 80 millones de euros asignada inicialmente en la propuesta de la Comisión Europea resulta insuficiente "frente a las estrategias industriales de competidores globales como India o Estados Unidos". Van den Hoven propuso formalmente la creación de un fondo específico de competitividad que permita actualizar la infraestructura productiva europea y revertir la consolidación del mercado.
"El presupuesto de la Unión Europea debería incluir un fondo de competitividad de 4.000 millones de euros para apoyar la producción de medicamentos genéricos y principios activos", afirmó el director general. El portavoz de la industria de genéricos y biosimilares detalló que este volumen de recursos financieros "permitiría financiar mejoras en la seguridad de suministro o en la resiliencia de más de 150 centros de producción en Europa, lo cual resultaría clave para los intereses de seguridad nacional". La patronal estima que el sector de los medicamentos genéricos aporta actualmente siete de cada diez fármacos dispensados en la Unión Europea y el 90 % de los considerados críticos.
Impacto de las políticas de compra
La asociación empresarial identificó que los criterios de adjudicación basados únicamente en el precio más bajo representan la principal causa económica de las faltas de suministro y de la pérdida de competitividad en la región. Según los datos recopilados por la industria, hasta el 84 % de los contratos públicos de compra de medicamentos en Europa se rigen bajo este parámetro exclusivo. Esta circunstancia generó una tendencia a la baja en los precios de los genéricos del 8 % en los últimos nueve años, en un contexto general donde bienes básicos como el pan se encarecieron un 45 %.
Medicines for Europe defendió la introducción obligatoria de criterios de adjudicación ajenos al precio, como la sostenibilidad ambiental y la seguridad de la cadena de suministro. Asimismo, solicitó que las licitaciones divididas en múltiples lotes se conviertan en la norma general para diversificar los proveedores.
El riesgo de las normas ambientales
La patronal sectorial alertó sobre la falta de coherencia entre los objetivos de la ley de medicamentos críticos y la reciente reforma de la Directiva de Aguas Residuales Urbanas. Esta última normativa introduce un modelo de responsabilidad ampliada del productor que obliga a las empresas farmacéuticas y cosméticas a financiar la construcción de los sistemas de tratamiento cuaternario en las depuradoras de la Unión Europea. El sector considera que este esquema impone un coste inasumible para los productores de fármacos esenciales de bajo margen comercial.
"Los objetivos de la ley de medicamentos críticos no deben verse socavados por normativas perjudiciales como la directiva de aguas residuales urbanas, que debe ser pausada con urgencia", concluyó Van den Hoven. El directivo argumentó que la presión combinada de este marco regulador y los conflictos geopolíticos internacionales elevarán los costes de fabricación de forma irreversible para algunas líneas terapéuticas.
Lilisbeth Perestelo: 
