La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares ha trasladado al Ministerio de Sanidad una propuesta orientada a implantar en España un Plan Nacional de Biosimilares. La iniciativa, presentada en el marco de la 'VII Jornada Nacional de Biosimilares' celebrada el pasado 4 de junio, persigue una adopción rápida de estos fármacos en el Sistema Nacional de Salud mediante el establecimiento de metas concretas. La patronal sectorial argumenta que, a pesar de la evidencia que respalda a estos medicamentos como herramientas de sostenibilidad, su utilización en el tejido sanitario público sigue siendo desigual y más lenta que en otros países de Europa.
El presidente de BioSim, Joaquín Rodrigo, pone en valor la Estrategia de la Industria Farmacéutica impulsada por el ministerio, a la que definió como "un marco fundamental para ordenar prioridades, reforzar capacidades y avanzar hacia un ecosistema más competitivo, resiliente y orientado al paciente". Rodrigo ratifica la disposición de la entidad para continuar con el desarrollo de medidas que permitan aprovechar el potencial de los medicamentos biosimilares, con el fin de mejorar el acceso a las terapias biológicas y reforzar la sostenibilidad del sistema.
El planteamiento de este plan sectorial se formaliza de manera específica dentro del Comité Mixto de la Estrategia. Desde la asociación explicaron que la situación actual del mercado interno limita la capacidad de hacer más eficiente el gasto farmacéutico y dificulta que un mayor volumen de pacientes acceda de forma temprana a los tratamientos biológicos. Para la organización, la propuesta implica la necesaria integración estratégica de estos productos en la política farmacéutica bajo la premisa de maximizar los resultados en salud al menor coste posible.
Transformación del marco normativo sectorial
El contexto en el que se formula esta propuesta coincide con un escenario de transformación regulatoria tanto a nivel nacional como europeo. Joaquín Rodrigo alude a un conjunto de iniciativas continentales en revisión simultánea, entre las que se encuentran la reforma de la legislación farmacéutica europea, la Ley Europea de Biotecnología, la Critical Medicines Act, la Directiva de Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas o las normas de contratación pública. Estos marcos regulatorios determinarán la capacidad para garantizar el acceso a los medicamentos y mantener una base industrial competitiva.
A la agenda europea se suman proyectos legislativos nacionales actualmente en desarrollo, como el Anteproyecto de Ley de Medicamentos o el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Ante este panorama, el representante sectorial insistió en que la estrategia gubernamental debe funcionar como el tablero estratégico desde el que articular una respuesta conjunta de los agentes, transformando el desafío normativo en una oportunidad de crecimiento. La asociación reiteró su compromiso de colaborar con las Cortes Generales, las comunidades autónomas y el conjunto de los agentes sanitarios para buscar la eficiencia y fortalecer la capacidad industrial y biotecnológica del país.
Lilisbeth Perestelo: 
