NOTICIAS DE Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias – PÁGINA
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A raíz de la polémica por los fármacos del Alzheimer, el secretario de Estado plantea la necesidad de redefinir los indicadores económicos del Sistema Nacional de Salud.
Los ponentes coincidieron en que el valor social debe pasar de la formulación general a una práctica evaluadora más clara, apoyada en datos consistentes, criterios comunes y una separación nítida entre evaluación y decisión para orientar financiación y precio.
Expertos del sector farmacéutico, regulador y asociativo plantean en la La XIII Jornada Somos Pacientes el desafío metodológicos que plantea el nuevo marco de evaluación de tecnologías sanitarias, donde la voz de los pacientes será clave desde la definición del alcance clínico.
La jornada de presentación del RD de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sirvió para conocer cómo se desarrollará el nuevo modelo: metodología común de Aemps y RedETS, PICO nacional, evaluación proporcional y continua y fin de las reevaluaciones.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, detalla el cronograma de las próximas reformas normativas. El decreto de precios extiende su audiencia pública y además el texto articulará la incorporación de representantes de profesionales y de organizaciones de pacientes en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos..
El nuevo marco normativo de evaluación de tecnologías sanitarias incorpora el valor social entre los criterios para valorar los medicamentos innovadores. El reto pasa ahora por definir metodologías e indicadores que permitan medir de forma objetiva aspectos como la autonomía del paciente, la carga del cuidador o el impacto laboral.
Cataluña presenta un modelo de participación de pacientes en el ámbito de la evaluación con presencia estable, voz y voto en órganos técnicos y decisores, basado en formación, metodología, representatividad, transparencia y retorno a las aportaciones.
Los expertos del encuentro de la UPF-BSM coincidieron en que España ya tiene guías, leyes y conocimiento para evaluar y pagar por resultados. El reto, defendieron, no es generar más teoría, sino aplicar lo que existe, pasar a la acción.
Sanidad somete a audiencia pública el proyecto de Real Decreto de Financiación y Fijación de Precios de los Medicamentos, que ordena en un único marco el acceso a la financiación pública, la fijación y revisión de precios y los acuerdos de financiación, así como los precios de referencia.
El XII Foro de Entidades de Novartis evidenció la necesidad de que los pacientes abandonen el rol consultivo para integrarse de forma estructurada en la cogobernanza del Sistema Nacional de Salud ante los nuevos cambios normativos y regulatorios.
Segunda parte de la entrevista al director general de Cartera de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, sobre el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y cómo será su proceso de puesta en marcha hasta las primeras evaluaciones.
Primera parte de la entrevista al director general de Cartera de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, sobre el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y las características que finalmente se han recogido en el texto publicado en el BOE.
La respuesta europea a la ofensiva estadounidense sobre los precios de los medicamentos, la confidencialidad de los acuerdos, la implantación del nuevo modelo de evaluación y una reforma del copago que aún no se ha desplegado plenamente marcaron un debate que dibujó tanto los progresos como las fragilidades del sistema español.
El Real Decreto de Evaluación abre la puerta a incorporar el dominio social en las decisiones de precio y financiación, pero los expertos advierten de la necesidad de acotar qué corresponde a cada dominio y cómo se traslada a las decisiones de precio y financiación y dotarlo de metodología, trazabilidad y participación.
El sector de los biosimilares trasladó a Sanidad una propuesta para activar un plan nacional que agilice la adopción de estos tratamientos. La patronal busca optimizar el gasto farmacéutico y homogeneizar la utilización de los fármacos en el SNS.
Diariofarma ha recabado la opinión de cuatro juristas especializados en derecho farmacéutico sobre el Real Decreto 415/2026 de evaluación de tecnologías sanitarias. Los expertos coinciden en destacar mejoras relevantes respecto a los borradores iniciales, aunque identifican incertidumbres que deberán resolverse en su desarrollo posterior.
El texto finalmente publicado en el BOE incorpora las principales objeciones jurídicas formuladas por el órgano consultivo, especialmente en dos ámbitos sensibles para los desarrolladores: el reconocimiento de un trámite real de alegaciones y la exigencia de que las reglas con efectos frente a terceros se aprueben mediante instrumentos normativos, no como simples directrices internas.pp
El nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias gana garantías jurídicas para la industria, pero deja sin resolver el calendario de aplicación, las reevaluaciones autonómicas y el encaje del grupo de adopción, lo que preocupa a Farmaindustria
Para la industria la nueva norma "alinea a España con el reglamento europeo y transforma la evaluación de fármacos en un proceso administrativo con mayores garantías de audiencia"
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre el Real Decreto 415/2026 de Evaluación de Tecnologías Sanitarias como punto de partida, y no como meta, de un modelo que aún debe constituir sus órganos, dotar de recursos a la Aemps y, sobre todo, lograr que las comunidades autónomas hagan suyo el informe único para no retrasar el camino hacia el paciente.
El texto aprobado del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias por el Consejo de Ministros reconoce un trámite de audiencia pleno al desarrollador y eleva a orden ministerial el grueso de las instrucciones y guías que regirán el proceso. A cambio, Hacienda, Economía e Industria ganan asiento propio en los órganos de gobernanza.
La Plataforma de Organizaciones de Pacientes considera un avance la nueva norma por la inclusión de los pacientes en la toma de decisiones y la fijación de tiempos de espera.
Tras casi tres años de tramitación y constantes giros técnicos, el secretario de Estado de Sanidad defiende la solvencia del nuevo sistema de evaluación y destaca que que el rigor científico es indispensable para las decisiones de política farmacéutica.
La colección Visión, impulsada por J&J, defiende ampliar la mirada sobre el medicamento hacia su valor social. Ocho autores abordan dimensiones como la equidad, la sostenibilidad o el bienestar para sostener que la innovación farmacéutica es una inversión y no un gasto

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