NOTICIAS DE Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias – PÁGINA
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El nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias gana garantías jurídicas para la industria, pero deja sin resolver el calendario de aplicación, las reevaluaciones autonómicas y el encaje del grupo de adopción, lo que preocupa a Farmaindustria
Para la industria la nueva norma "alinea a España con el reglamento europeo y transforma la evaluación de fármacos en un proceso administrativo con mayores garantías de audiencia"
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre el Real Decreto 415/2026 de Evaluación de Tecnologías Sanitarias como punto de partida, y no como meta, de un modelo que aún debe constituir sus órganos, dotar de recursos a la Aemps y, sobre todo, lograr que las comunidades autónomas hagan suyo el informe único para no retrasar el camino hacia el paciente.
El texto aprobado del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias por el Consejo de Ministros reconoce un trámite de audiencia pleno al desarrollador y eleva a orden ministerial el grueso de las instrucciones y guías que regirán el proceso. A cambio, Hacienda, Economía e Industria ganan asiento propio en los órganos de gobernanza.
La Plataforma de Organizaciones de Pacientes considera un avance la nueva norma por la inclusión de los pacientes en la toma de decisiones y la fijación de tiempos de espera.
Tras casi tres años de tramitación y constantes giros técnicos, el secretario de Estado de Sanidad defiende la solvencia del nuevo sistema de evaluación y destaca que que el rigor científico es indispensable para las decisiones de política farmacéutica.
La colección Visión, impulsada por J&J, defiende ampliar la mirada sobre el medicamento hacia su valor social. Ocho autores abordan dimensiones como la equidad, la sostenibilidad o el bienestar para sostener que la innovación farmacéutica es una inversión y no un gasto
El nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias regulará los informes farmacoeconómicos y clínicos en el Sistema Nacional de Salud y fija plazos máximos de 90 días para los fármacos y de 15 días tras las evaluaciones de la Unión Europea.
Diariofarma ha publicado el informe 'La Política Farmacéutica en 2026', un documento que cuenta con la participación de más de 50 firmas que analizan las cuestiones clave que afectan al sector.
El real decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias superó la CDGAE y queda pendiente de sus últimos trámites internos antes de su elevación al Consejo de Ministros, en un proceso que acerca la norma a su publicación en el BOE.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre el Informe WAIT elaborado por IQVIA para Efpia sobre la evolución del acceso a la innovación en Europa.
La ministra defiende en la comisión de Sanidad del Senado la necesidad de basar la incorporación de fármacos en su valor clínico.
El Ministerio de Sanidad ultima el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias con la incorporación de la tramitación como orden ministerial de algunas guías, una medida que responde a demandas del sector para reforzar la seguridad jurídica.
Padilla defiende que la confidencialidad en los precios de los medicamentos no busca proteger a la industria, sino garantizar el acceso de los pacientes. Advierte de que hacer públicos esos datos podría retrasar la llegada de innovaciones a España.
Entrevista a Beatriz Cocina, abogada especializada en derecho farmacéutico, sobre los desarrollos normativos en marcha y los desafíos jurídicos relevantes del sector.
El director general de Cartera Común del SNS y Farmacia, César Hernández, avanzó que abril será determinante para culminar la tramitación de la Ley de los medicamentos previa a su remisión a Las Cortes y avanzar en los reales decretos de evaluación de tecnologías sanitarias, con su aprobación y de precio y financiación, con la exposición para alegaciones.
El Ministerio de Sanidad constata, en su segundo informe sobre financiación, una mejora en la disponibilidad de medicamentos innovadores: el 78,8% de los que solicitaron su inclusión fueron aprobados y la mediana de tiempos desde el registro se redujo más de un 50% en cuatro años.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre el nuevo Real Decreto de financiación y precio de los productos sanitarios y sus implicaciones para el equilibrio económico del sistema, la sostenibilidad de la red de farmacias y los retos regulatorios que se abren para la industria y la gestión pública.
La evaluación de tecnologías sanitarias exige algo más que nuevos marcos normativos. En una sesión de la Real Academia Nacional de Farmacia se expuso la necesidad de reforzar la formación especializada en los evaluadores que asumirán la responsabilidad.
Representantes del Ministerio de Sanidad, agencias reguladoras, profesionales, pacientes e industria debatieron los retos de la evaluación de tecnologías sanitarias, con especial atención a la toma de decisiones, los recursos necesarios y la integración de la evaluación europea en el ámbito nacional.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, prevé también la llegada del decreto de Universalidad y el anteproyecto de la Ley de Pacientes
Diariofarma accede al texto del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) que se encuentra en evaluación por el Consejo de Estado. Respecto del texto sometido a alegaciones, se encuentran importantes modificaciones en gobernanza, plazos o alcance de la evaluación.
El Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias encara su fase decisiva tras su remisión al Consejo de Estado. El texto incorpora ajustes relevantes sobre plazos, régimen transitorio y gobernanza, que clarifican el encaje del futuro sistema nacional de ETS con el marco europeo.
Entrevista a Lilisbeth Perestelo, presidenta de la Red Española de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS (RedETS) y responsable del Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud (SESCS).
El Ministerio de Sanidad y la Dirección de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) son conscientes de la situación que denuncian los trabajadores de la Agencia y, mientras llega la Relación de Puestos de Trabajo (RPT), están preparando un nuevo contrato de gestión para dar respuesta a las necesidades a corto y medio plazo de la Aemps.

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