NOTICIAS DE Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias – PÁGINA
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Farmaindustria subraya el impacto social y económico de los medicamentos en un informe de la Fundación Weber, destacando la necesidad de evaluaciones más amplias y que tengan en cuenta una perspectiva social y valoren todos los costes y beneficios y no solo el impacto presupuestario
Javier Padilla confirma que el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias exigirá a las farmacéuticas informar sobre costes de I+D y producción, pese a críticas de la industria, para avanzar en transparencia y decisiones.
Asebio plantea medidas como facilitar el acceso de pymes y micropymes españolas a las consultas de asesoría, la exención de tasas para tramitar la ETS; o un fast track para la evaluación de productos que se desarrollen de principio a fin a nivel nacional, entre otras.
Facme expresa preocupación por las definiciones de conflictos de interés en las evaluaciones de tecnologías sanitarias, y destaca la necesidad de abordar esta cuestión con transparencia, declaraciones de interés y aceptar que los expertos deben mantener relación con los desarrolladores.
El II Foro Acceso 360º, organizado por ObserveMHe, debatió el impacto de la Estrategia Farmacéutica Europea y los cambios regulatorios en evaluación, acceso y financiación en los medicamentos huérfanos en España.
Ante los importantes cambios en el cuerpo legislativo farmacéutico, el sector reclama reformas normativas para impulsar genéricos, biosimilares, biotecnología, evaluación adecuada y distribución, así como garantizar un acceso eficiente a los tratamientos.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la propuesta de Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y las alegaciones y cambios que se reclaman por parte del sector.
Diariofarma ha tenido acceso al documento de alegaciones de Farmaindustria al proyecto de Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, en el que reclama más seguridad jurídica y ajuste en la terminología.
Fuentes del Ministerio de Sanidad aseguran que están garantizados los derechos de audiencia de la industria en los procesos de evaluación, a pesar de la ausencia de sus representantes en los órganos de gobernanza del sector.
Expertos legales y del sector farmacéutico advierten sobre las deficiencias del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, destacando la necesidad de mayor claridad normativa y participación industrial.
César Hernández inauguró el III Congreso de Derecho Farmacéutico en Madrid, destacando avances en normativas clave para el sector, como precios de productos sanitarios y tecnologías.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la propuesta de Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y la visión que los agentes del sector tienen sobre él.
Durante la segunda mesa de la Jornada Informativa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, los ponentes analizaron los retos que plantea la adaptación del Reglamento europeo al contexto español. El nuevo Real Decreto busca evitar duplicidades, garantizar la equidad y fortalecer la transparencia en el Sistema Nacional de Salud (SNS).
Representantes de la industria farmacéutica y de tecnología sanitaria, pacientes y profesionales sanitarios plantearon sus dudas y reclamaciones en relación con el proyecto de Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en una jornada organizada por el Ministerio de Sanidad y la Agencia Española de Medicamentos.
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, defiende la Estrategia de la Industria Farmacéutica como un cambio clave hacia un modelo de colaboración con el SNS, centrado en la demanda, sostenibilidad e innovación.
El Grupo de Posicionamiento de la ETS, clave en el nuevo Real Decreto, actuará como puente entre evaluación y decisión, con mayor influencia en esta última, facilitando la financiación de medicamentos. Por ello, es posible que haya una disposición transitoria que vincule el RD de ETS con el de precio y financiación.
La nueva disposición adicional sexta de la Ley de Garantías afectará previsiblemente a todos los medicamentos y productos sanitarios, reducirá el porcentaje de aportación e implicará cambios en el Plan Profarma.
El nuevo modelo de evaluación de tecnologías sanitarias en España tendrá un coste de 14,15 millones de euros, financiado por los Presupuestos Generales del Estado, tasas y la disposición adicional sexta..
El Ministerio de Sanidad permitirá aportar alegaciones al borrador de RD de Evaluación de Tecnologías Sanitarias hasta el próximo 20 de septiembre.
La Aemps y la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia celebrarán una jornada informativa sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias donde se analizarán el reglamento europeo y futuro RD de evaluación de tecnologías sanitarias.
Segunda parte de la entrevista al secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla.
Entrevista con el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, en la que aborda los cambios legislativos más relevantes en materia farmacéutica que serán una realidad a corto y medio plazo.
El Ministerio de Sanidad incluirá criterios medioambientales en el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y en la Ley de Garantías para que influyan en las decisiones de financiación y precio de los medicamentos.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, ha asegurado que el texto articulado del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, será expuesto para alegaciones antes de fin de julio.
La Asociación Española de Biosimilares (Biosim) presenta propuestas clave para la normativa farmacéutica, abogando por un enfoque diferenciado en la Ley de Garantías y otros desarrollos regulatorios.

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