Medicines for Europe, la entidad europea que defiende los intereses del medicamento genérico, biosimilar y de valor añadido “está seriamente preocupada” por el impacto de la Directiva sobre el tratamiento de aguas residuales urbanas (UDAR). “Si se aplica en su forma actual sin ajustar el marco sistémico en el que opera la industria, podría conducir a la desaparición de medicamentos esenciales y críticos”, aseguran.
El sistema de responsabilidad ampliada del productor (REP) de la UWWTD presenta “un desafío sin precedentes. Sólo los sectores farmacéutico y cosmético tendrán que financiar las mejoras de las plantas de tratamiento de aguas residuales en toda Europa para introducir el tratamiento cuaternario necesario para eliminar las sustancias persistentes de todos los sectores, así como los costes operativos”.
Los medicamentos genéricos, aseguran “son especialmente vulnerables al sistema de EPR de la UWWTD, debido a sus altos volúmenes, márgenes estrechos y precios estrictamente limitados”. La estimación de la Comisión de los costes de EPR de 1.200 millones de euros anuales ya haría “que varios medicamentos genéricos esenciales fueran económicamente inviables”. Un aumento de coste de incluso un céntimo por pastilla podría tener “efectos devastadores” en productos que se venden por sólo unos pocos céntimos por pastilla, como los antibióticos o los medicamentos para la diabetes. Incluso el estudio de viabilidad de la Comisión para la propuesta, que no comprendía en absoluto las realidades de la industria farmacéutica, destacó que la EPR podría dar lugar a costes adicionales de hasta el 45 % para el paracetamol y hasta el 48 % para la metformina.
El paracetamol, un medicamento analgésico y antipirético utilizado para el tratamiento de afecciones dolorosas y febriles, está incluido en la lista de medicamentos esenciales de la Unión, cuyo suministro se considera una prioridad en la UE para evitar daños graves a los pacientes y al funcionamiento de los sistemas de atención sanitaria. La metformina es el medicamento oral más comúnmente recetado para pacientes con diabetes tipo 2. Ayuda a regular los niveles de azúcar en sangre y es fundamental para prevenir complicaciones como enfermedades cardíacas, daño renal y problemas neurológicos. Su asequibilidad y amplia disponibilidad son cruciales para millones de pacientes en toda Europa.
Esos costos crearían una amenaza existencial para la industria farmacéutica genérica de Europa, “lo que provocaría graves interrupciones en el suministro, comprometería el acceso de los pacientes a medicamentos esenciales y críticos asequibles y socavaría los esfuerzos de Europa por mejorar su autonomía estratégica”.
“A medida que nos acercamos a la adopción de la legislación, instamos a los Estados miembros a evaluar cuidadosamente el impacto de la Directiva en la disponibilidad, asequibilidad y accesibilidad de los medicamentos, antes de avanzar con la propuesta actual”, ha asegurado Adrian van den Hoven, Director General de Medicamentos para Europa. “Al respaldar el sistema de REP propuesto para la Directiva sobre las aguas residuales de las ciudades, la UE corre el riesgo de echar por tierra estos esfuerzos. Si bien seguimos comprometidos con la sostenibilidad medioambiental, la carga financiera impuesta por este sistema supera la capacidad de nuestro sector. No es demasiado tarde para que los Estados miembros evalúen el impacto de la REP sobre los medicamentos antes de adoptar la legislación”.
