El Ministerio de Sanidad, ha iniciado la publicación de los informes de financiación sobre la inclusión de nuevos medicamentos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Esta medida responde, según explican “a la creciente necesidad de la ciudadanía de comprender a fondo el proceso de incorporación de innovaciones terapéuticas al SNS”. La transparencia en este proceso “es fundamental para generar confianza y permitir a los profesionales sanitarios y a los pacientes tomar decisiones informadas”, indica el Ministerio de Sanidad en un comunicado.
Los informes ofrecerán una visión completa y detallada de cada nuevo medicamento incluido en la prestación farmacéutica. Cada ficha incluirá la Información básica del medicamento (se proporcionará información relevante sobre el principio activo, indicaciones terapéuticas, posología y otros aspectos que pudieran ser relevantes).
Igualmente se indicará el proceso de autorización (se describirá el proceso de evaluación y autorización del medicamento por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
También se expondrá la decisión de la CIPM, en la que se incluirá información sobre la decisión de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM) en relación con la financiación del medicamento.
Por otro lado, se detallarán los criterios específicos que han llevado a la inclusión del medicamento en el SNS, incluyendo información sobre población destinataria y eventuales restricciones.
Finalmente se incluirá la resolución de la Dirección General: Se hará referencia a la resolución emitida por la Dirección General de Cartera de Servicios del SNS y Farmacia, que formaliza la inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica.
Estos informes estarán disponibles para su consulta pública en la página web del Ministerio de Sanidad y la publicación se realizará de forma sistemática tras la finalización de los procedimientos de financiación y precio.
El Ministerio subraya que que esta iniciativa no implicará ningún tipo de retraso en el acceso de los pacientes a los nuevos medicamentos. El objetivo es complementar el proceso de acceso, proporcionando información adicional que contribuya a una mejor comprensión y utilización de las innovaciones.
Nuevos informes
El ministerio ha publicado ya los tres primeros informes con este nuevo sistema. El primero de ellos es etranacogén dezaparvovec (Hemgenix) dirigido a pacientes adultos con hemofilia B grave y moderadamente grave (deficiencia congénita del factor IX).
El segundo lugar, es el informe público sobre la decisión de inclusión en la prestación farmacéutica de mavacamten (Camzyos) para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica sintomática (clase funcional II-III) en adultos. Finalmente, Sanidad ha publicado el informe sobre etrasimod (Velsipity) dirigido a pacientes a partir de 16 años o más con colitis ulceros.