NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Con motivo del tercer aniversario de la llegada de los medicamentos CAR-T, se ha celebrado en el Senado el ‘III Encuentro Terapias Avanzadas. 3 años de CAR-T en España’ con el objetivo de realizar balance del Plan de Terapias Avanzadas y plantear los cambios a impulsar de cara al futuro.
Darias confía en que la vacuna de HIPRA podrá incorporarse al portfolio de la próxima campaña
Llega a España la primera remesa de los 10 millones de dosis adquiridas
La Agencia no descarta un “aumento de repentino de casos” a escala europea con el inicio del otoño
“Estamos en una situación razonablemente óptima para afrontar el otoño y el invierno”, asegura Darias
La Comisión aboga por combinar las campañas de vacunación frente al coronavirus y la gripe, y en sistemas para mejorar la aceptación de las nuevas vacunas por parte de la ciudadanía
El presidente del Gobierno asegura que se comenzarán a inocular entre septiembre y octubre
Novavax considera que la autorización “podría permitir su uso como vacuna de refuerzo independientemente del historial previo de vacunas”
Son versiones adaptadas de las vacunas originales Comirnaty y Spikevax para atacar la subvariante Omicron BA.1 además de la cepa original de SARS-CoV-2.
La asociación Europa Ciudadana destaca en un trabajo "la lentitud" de la EMA, en comparación con la FDA en la aprobación de nuevos medicamentos
La EMA publica la iniciativa Accelerating Clinical Trials in the EU (2022-2026 para intentar recuperar el terreno perdido en el desarrollo de medicamentos
El Ministerio de Sanidad ha ignorado durante meses cartas enviadas por los neurólogos expertos en Atrofia Muscular Espinal (AME) y otros profesionales sanitarios, aseguran desde la Fundación Atrofia Muscular Espinal (FundAME).
El Consejo de Ministros ha aprobado el anteproyecto de Ley por el que se crea la Agencia Estatal de Salud Pública, contemplada en la ley de 2011.
La Agencia Europea del Medicamento da luz verde a la división de cada dosis en cinco ante la escasez de vacunas.
Entre noviembre 2019 y mayo de 2022, 14 comunidades autónomas se han adherido al registro SIPrEP y ocho de ellas están incorporando datos en tiempo real.
REvalMed anuncia la conclusión de seis IPT y la puesta en marcha de los trabajos para elaborar ocho más para nuevos medicamentos avalados por la EMA.
Durante la presentación de resultados financieros de BioNTech, la compañía ha anunciado que su vacuna adaptada a ómicron no llegará hasta octubre.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha acordado recomendar 11 nuevos fármacos para su aprobación por la Comisión, incluyendo tratamientos para enfermedades raras y dolencias como la diabetes, el asma y el cáncer.
En la adquisición conjunta participan catorce Estados miembros y países, que pueden adquirir hasta 250 millones de dosis
El grupo de trabajo del Covid-19 se ampliará para atender también este brote
Incluye a 213 pacientes con seguimiento activo en 15 hospitales españoles, de los que casi la mitad tenía cirrosis hepática al diagnóstico.
La Comisión Europea (CE) ha aprobado Xenpozyme (olipudasa alfa), la primera y única terapia para el déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD, por sus siglas en inglés), una enfermedad rara y muy agresiva en pacientes pediátricos.
Asegura que el perfil de seguridad del medicamento es favorable, con efectos secundarios de leves a moderados, y el CHMP considera que los beneficios del medicamento son mayores que los riesgos.
Pacientes con atrofia muscular espinal (AME) sus representantes en la asociación FundAME, y miembros de la Fundación Española de Enfermedades Raras (Feder) han entregado en el Ministerio de Sanidad más de 70.000 firmas pidiendo que se les permita acceder a sus tratamientos.
Los últimos estudios observan una mayor duración de los niveles de anticuerpos neutralizantes tras una dosis de refuerzo heteróloga con Hipra lo que permite anticipar una protección más duradera en comparación con las vacunas de refuerzo actualmente disponibles.

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