NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Acuerdo para crear un registro de vacunación que permita homogeneizar la información de las vacunas que se ponen en cada comunidad y el acceso a todos los sanitarios
Como en años anteriores, el Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) ha analizado los datos sobre las coberturas vacunales en España en 2020 publicados por el Ministerio de Sanidad.
El CTIS se puso en marcha el pasado lunes con el objetivo de centralizar estos procesos en la UE
‘Del escorbuto y los navegantes españoles’ describe la aportación sevillana en la erradicación de la ‘pandemia de la navegación’
El regulador envía ahora sus recomendación para que la Comisión Europea tome la decisión sobre su aprobación en todos los Estados miembros,.
La oposición reprocha a la ministra las decisiones sobre las mascarillas, los cambios en la administración de la dosis de refuerzo y la falta de respuesta sobre la distribución de los tratamientos frente a la covid
España participará en PaRIS, la primera encuesta internacional que mida los resultados en salud y la experiencia en Atención Primaria referidos por la población adulta,
Un estudio de la entidad recoge la estimación correspondiente a la diferencia entre un escenario hipotético en que no hubiera competencia biosimilar y el escenario de competencia real.
El objetivo del regulador es "respaldar el sumunistro continuo de Vaxzevria, incluso para donaciones a terceros países a través de Covax"
El regulador europeo dispondrá de más competencias y recursos para la gestión de furas crisis en los Estados miembros
Cavalieri asegura que la administración repetida de refuerzos en un corto plazo de tiempo puede reducir el nivel de anticuerpos que se puede producir en cada pinchazo
Desde la implantación de los nuevos procedimientos, la demora en la publicación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) sigue empeorando.
La Audiencia Nacional (AN) ha dejado claro que el Reglamento sobre medicamentos huérfanos prevalece sobre la normativa de precios de referencia y anula la inclusión de un medicamento huérfano en un conjunto por constituir un obstáculo legal para la aplicación del Reglamento (CE) 141/2000
La ministra Carolina Darias asegura que la Ponencia de Alertas estudia ya “la adaptación a un nuevo sistema de vigilancia”, que sólo se pondrá en marcha tras la finalización de la sexta ola
El regulador europeo expresa su preocupación por mantener una estrategia de vacunación frente al covid que implique vacunar cada tres o cuatro meses a la población
El presidente del Gobierno anuncia también medidas para regular el precio de venta de los test de antígenos en farmacias
Diariofarma ha organizado un encuentro de expertos para analizar ‘La incorporación de los CAR-T a la práctica clínica 2019-21’. El coloquio ha servido de colofón a una serie de encuentros que se han venido desarrollando por distintas comunidades autónomas a lo largo de los últimos dos años.
Gliead Sciences ha presentado los datos del trabajo a la FDA y EMA para su uso en las primeras fases de la enfermedad
La aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 3 que muestran que el medicamento reduce significativamente el riesgo de hospitalización en comparación con el placebo en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que se consideran en alto riesgo de progresión de la enfermedad
La quinta vacuna aprobada es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes; España cuenta con un contrato de compra anticipada de 2 millones de dosis
Paxlovid se puede utilizar para tratar a adultos infectados que no requieren oxígeno suplementario y con riesgo de evolucionar a enfermedad grave
El regulador europeo permite una ampliación del 50% del tamaño del lote del producto terminado y una segunda línea de llenado y acabado en la planta de San Sebastián de los Reyes
La oposición reclama a la ministra de Sanidad en una nueva Comisión de Sanidad maratoniana, que incorpore los antivirales aprobados por la ECDC al 'arsenal' terapéutico para hacer frente a la pandemia.
El regulador europeo recomienda también la autorización del anticuerpo monoclonal sotrovimab
El ensayo ZUMA-7, el primer y mayor estudio aleatorio y controlado de CAR-T, presenta supervivencia a los dos años para axicabtagén ciloleucel

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