NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Sanidad adquiere otras 47.000 dosis de vacunas para hacer frente a la viruela del mono
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA concluye que “existe al menos una razonable posibilidad” de que el sangrado abundante esté relacionado con la administración de Comirnaty y Spikevax
Incluye además 30 millones de euros para reforzar atención primaria en el ámbito rural y en la atención al Covid persistentes, entre otras medidas
Los ensayos aportaron mejoras sólidas y duraderas en el aclaramiento de la piel y el picor en los pacientes que lograron una respuesta clínica a la semana 16 hasta un año de tratamiento
El nuevo compuesto provoca mejores respuestas inmunitarias a las generadas por la vacuna PCV13 para los serotipos 3, 22F y 33F, principales causas de la enfermedad
Cavaleri asegura que la vacuna de Hipra tendrá una respuesta por parte del regulador europeo el próximo mes
Los efectos secundarios encontrados en los estudios fueron leves o moderados y mejoraron a los pocos días de la vacunación.
Del total de ensayos clínicos iniciados en 2021, el 30% se pusieron en marcha en países de Asia, mientras que Estados Unidos se hicieron el 27% , mientras Europa ocupa ya el tercer lugar, con el 23%
Con motivo del Día Internacional del Cáncer de Mama Metastásico, la ‘Coalición de Expertas’ formada por 25 líderes de opinión ha hecho público el “Manifiesto por la visibilización de las necesidades de las mujeres con cáncer de mama triple negativo metastásico”.
FEFE ha abordado los retos en el acceso a los medicamentos desde la perspectiva de la farmacia en una mesa redonda que ha contado con representantes de la farmacia portuguesa, la industria farmacéutica y la distribución.
La compañía asegura que si este se produce las primeras dosis podrían distribuirse antes de final de año
La Agencia Española de Medicamentos avanzará con la definición de medicamentos estratégicos, críticos y de clara necesidad. Además, el jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Antonio Blázquez, ha señalado mejoras en la base de datos Bifap.
El primer participante ya ha sido seleccionado; se trata de un CAR-T que está desarrollando el Hospital Clínic Barcelona.
Aelmhu ha organizado una jornada para analizar la situación de las enfermedades raras y los medicamentos huérfanos en nuestro país, abordando aspectos clave como los incentivos, el acceso o la investigación.
Artículo de opinión del equipo de la división de LS de Madrid, Simon-Kucher & Partners sobre los resultados de las negociaciones de precios de los medicamentos en España.
Los pacientes que sufren dos enfermedades raras, como el Déficit de Esfingomielinasa Ácida (ASMD, por sus siglas en inglés) o la Enfermedad de Pompe, han recibido recientemente sendas buenas noticias para afrontar sus patologías debido a la autorización europea de dos medicamentos de Sanofi.
La compañía americana Amarin ha logrado la autorización por la Comisión Europea de su medicamento Vazkepa (icosapento de etilo) y aterriza en España para aportar una solución innovadora al riesgo residual cardiovascular.
Si pedirá al Gobierno el acceso a las combinaciones terapéuticas para pacientes con cáncer renal y ampliar la edad de inicio de las pruebas de mamografías a mujeres asintomáticas
Salud Pública recomienza la simultanearla con la vacuna de la gripe, siempre que existan dosis disponibles
El 22 Congreso Nacional Farmacéutico celebrado en Sevilla también ha puesto el foco en analizar lo que ocurre con los medicamentos huérfanos a través de la mesa ‘Situación de las Enfermedades Raras en España’
La comisión aprueba también extender la dosis de refuerzo para mayores de 60 año
Todas las CC.AA. iniciarán la vacunación a la vez el próximo lunes
Consideran que la declaración de la EMA y HMA aporta claridad a los profesionales de la salud y refuerza la potenciación del uso de estos medicamentos.
Cooke: “La EMA ha aprobado 86 biosimilares desde 2006 y la experiencia de la práctica  ha demostrado que en términos de eficacia, seguridad e inmunogenicidad son comparables a sus productos de referencia y, por lo tanto, son intercambiables”
Incluye a todos los tipos de vacunas fabricados por ambas compañías frente al Covid-19 incluidas las adaptadas a ómicron

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