NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Miñones resalta el desarrollo de Bimervax como el “mejor ejemplo de Marca España”
La comisaria europea se reúne con el ministro José Miñones para valorar los objetivos sanitarios de la presidencia española de la UE
El Grupo Español de Cáncer de Pulmón plantea que la Aemps no realice una segunda reevaluación de los medicamentos, una vez que estos ya han sido autorizados por la EMA
El estudio arroja también una mejora en la disponibilidad de medicamentos huérfanos y un empeoramiento en el caso de los oncológicos
Autoridades sanitarias y fabricantes trabajan en definir los umbrales de límite diarios, si bien el próximo mes de octubre finaliza el plazo para adaptar los medicamentos que ya están en el mercado
Arexvy recibe una evaluación acelerada para prevenir la infección a la población anciana, como objetivo de gran interés para la salud pública
El paquete de reforma presentado incluye dos propuestas legislativas: una nueva Directiva y un nuevo Reglamento que constituyen el marco regulatorio de la UE para todos los medicamentos (incluidos los de enfermedades raras y para niños), simplificando y reemplazando la anterior legislación farmacéutica.
Incentivos a la innovación, reducción de la exclusividad de 10 a 8 años, reducción de las cargas burocráticas y potenciación de genéricos, son algunos de los puntos que jalonan el borrador de la “histórica” reforma de la legislación farmacéutica Europea
Elmer Cooke hace un llamamiento para superar “las interrupciones causadas por el Covid” y asegura que la Semana Europea de la Vacunación “debe ser una llamada a la acción para todos los ciudadanos europeos”
Es el primer documento de orientación de un regulador que articula las consideraciones y los desafíos asociados con este tipo de ensayos clínicos
Está dirigida a analizar programas y acciones sobre productos farmacéuticos, bioterrorismo y desarrollo de la EMA y el ECDC entre otros
AstraZeneca y la Fundación FERO han puesto en marcha la campaña ‘La voz de una Gran Noticia’, una iniciativa que persigue el objetivo de lograr el titular más esperado: que en 2030 el cáncer deje de ser una enfermedad mortal.
La vuelta a la normalidad después de un periodo pandémico de menor contacto con virus y bacterias respiratorias plantea un nuevo escenario de menor desarrollo de inmunidad frente a los patógenos respiratorios.
El ensayo clínico Codebreak en el que participa el Hospital 12 de Octubre demuestra que sotorasib “representa ya una nueva oportunidad de tratamiento”
Hipra confía en que esta vacuna juegue un importante papel en los próximos planes de vacunación de España, Europa y el mundo
Artículo de opinión de Ana Mozetic y Laura Sánchez-Calero (Simon-Kucher), sobre los acuerdos que han resultado de las negociaciones de financiación y precio de los medicamentos en España en 2022.
La vacuna española de Hipra obtiene la recomendación para su comercialización un año después del inicio de la evaluación por parte de la EMA
Diariofarma ha organizado una nueva edición de los coloquios del ciclo “Sanidad-Sostenibilidad e Innovación”. En esta ocasión, Francisco Sevilla, ex consejero de Sanidad y Consumo de la representación permanente de España ante la Unión Europea ha analizado algunas de las propuestas legislativas europeas más relevantes en materia sanitaria.
La red europea de datos sanitarios espera conseguir durante 2023 diez nuevos socios e iniciar 16 nuevos estudios, sobre análisis en mundo real de medicamentos
El Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica (CAPF) ha elaborado un procedimiento de financiación provisional para acelerar el acceso mientras se resuelve la financiación y precio definitiva.
Mayor participación de clínicos y pacientes en la evaluación; acortar los tiempos de fijación de precio y financiación; asegurar recursos, buscar financiación específica en la innovación y mejorar la conciliación claves para avanzar en el margen de mejora que aún tiene España
La vacuna que tiene un acuerdo de compra de un máximo de 250 millones de unidades con la Comisión Europea, se llevará al mercado con el nombre Bimervax
La Agencia Europea recomendó 89 fármacos, de los que 41 tenían un nuevo principio
La Aemps pone de relevancia, en la octava edición de la Conferencia de Cadena de Suministro GIRP, el proyecto Artemis, elaborado en colaboración con Fedifar, para el intercambio de información y detección precoz de desabastecimientos
La distribución farmacéutica europea analiza en Madrid los principales problemas del abastecimiento de medicamentos en la octava edición de la Conferencia de la Cadena de Suministro

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