NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio DREAMM-3, en el que se comparó este medicamento con pomalidomida y dosis bajas de dexametasona
Considera la incorporación de Hepcludex (bulevirtida) como “un gran paso adelante” en la lucha contra esta en enfermedad huérfana
La estratégica, valida hasta 2028, que establece la acción  colaborativa y coordinada para maximizar los beneficios de la IA para las partes interesadas y al mismo tiempo gestionar los riesgos.
Está indicada para el tratamiento de la beta talasemia dependiente de transfusiones y la anemia falciforme grave, dos enfermedades raras, en pacientes mayores de 12 años
La última reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha aprobado un total de once medicamentos, con lo que el año se cierra con 66 nuevos principios activos disponibles en el SNS.
La nueva directora de Asuntos Médicos de Farmaindustria posee una amplia experiencia regulatoria al haber sido miembro del CHMP y diferentes grupos de trabajo de Aemps y EMA
Asegura que más del 40% de los principios activos utilizados en su elaboración se han desarrollado gracias a la biotecnología, como es el caso de las insulinas y las vacunas.
La decisión de no renovación de autorización al único remedio frente a la Distrofia Muscular de Duchenme se hará efectiva en enero, tras la decisión tomada en septiembre por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA que considera "que la eficacia no se ha confirmado tras una revisión completa de los datos disponibles sobre sus beneficios y riesgos”
Contiene más de 200 principios activos, que se actualizarán anualmente y “no afectará a las listas nacionales de medicamentos críticos existentes o por crear”
El Ministerio de Sanidad ha planteado que, en materia de Farmacia, tiene dos prioridades. Por un lado, dotarse de un sistema de evaluación que cubra el vacío de REvalMed y, por otro, acortar los plazos hasta la comercialización.
“Tenemos un proyecto de cuatro años para poner la sanidad en el centro y adaptarla a los retos del siglo XXI”, asegura Mónica García
Josep Torrent ha sido uno de los farmacólogos de referencia en el ámbito de las enfermedades raras tanto a nivel nacional como internacional.
El PRAC anuncia que demandará más información para evaluar los riesgos de los nuevos fármacos recetados para la diabetes tipo 2 y perder peso
Las conclusiones del Consejo Europeo instan a todos los Estados miembro a elaborar estrategias para las enfermedades mentales, que aborden no solo la salud, sino también el empleo, la educación, la digitalización y la IA, entre otros
Administración sanitaria y entidades del ámbito de la economía y la salud reflexionan sobre los retos y oportunidades para acelerar la llegada de innovación a los pacientes en España y en Europa
La Agencia indicó en su hoja informativa que no se recetara a pacientes a los que no se pueda hacer seguimiento
Así lo reconoce en su respuesta a las demandas que plantearon en octubre Cs, PSOE y PP
La Agrupación Farmacéutica Europea plantea que la nueva regulación de la UE impulse también la información electrónica pero sin cuestionar el actual formato, que se contemple la posibilidad de sustitución y la formulación magistral para combatir las faltas de suministro y que el farmacéutico pueda también comunicar los problemas en el suministro a través de sistemas similares a Cismed
AseBio da a conocer un mapa de capacidades en el que plantean iniciativas  desde el diagnóstico, investigación y tratamiento de las enfermedades infecciosas hasta el desarrollo de estrategias preventivas y terapéuticas innovadoras
La EMA asegura que, en conjunto, las ventas generales de antibióticos veterinarios se han reducido un 53% entre 2021 y 2022
La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares insta a las autoridades europeas a que el Reglamento y la Directiva sobre política farmacéutica recojan la definición de medicamento biosimilar instaurada por la EMA y a recoger  incentivos para las empresas que fabrican biosimilares dentro de la UE
El director general de la patronal de los mayoristas farmacéuticos, Miguel Valdés, participó en una mesa redonda de la GIRP en la que presentó las propuestas de la distribución farmacéutica de gama completa que opera en España para abordar el problema y garantizar la disponibilidad del suministro
Un grupo de expertos reunidos por Kite-Gilead coinciden en señalar que es necesario acelerar las decisiones sobre nuevas indicaciones de medicamentos CAR-T, desburocratizar las decisiones y adelantar líneas de tratamiento en los cánceres hematológicos.
Los ePI publicados corresponden a medicamentos evaluados por la EMA o por las autoridades nacionales de Dinamarca, los Países Bajos, España y Suecia.
Medicines for Europe defiende la vía regulatoria propia para los VAM, la exclusividad de datos proporcional para los medicamentos con valor agregado que aportan beneficios significativos y la implementación del reconocimiento nacional

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