Aeseg cree que la EIF pone en valor a los genéricos y avanza en las medidas reclamadas

La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) celebra la aprobación de la Estrategia de la Industria Farmacéutica (EIF) 2024-2028, destacando la importancia de la participación de los ministerios de Sanidad, Hacienda, Industria y Ciencia, así como las principales asociaciones de la industria farmacéutica en España. Según Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de Aeseg, “es la primera vez que cuatro ministerios trabajan conjuntamente en una estrategia que aborda las necesidades de los medicamentos genéricos y biosimilares como un eje central”.

Rodríguez de la Cuerda destacó que el sector de los genéricos ha estado “sentado en la mesa desde el principio” y ha podido trasladar a los ministerios implicados su visión y necesidades específicas para el desarrollo de este segmento. En declaraciones a Diariofarma, valoró especialmente que la Estrategia haya sido aprobada en el Consejo de Ministros, ya que esto significa que todo el Gobierno “avala las medidas” incluidas en el documento. Entre estas medidas se encuentran varias reivindicaciones históricas del sector, como un plan específico para fomentar la penetración de los genéricos en el mercado y ajustes en el sistema de precios de referencia (SPR). Según el secretario general, “es crucial establecer políticas específicas que promuevan el uso de genéricos como herramienta para mejorar el acceso y contribuir a la sostenibilidad del sistema sanitario”.

Los retos de los genéricos: estancamiento y precios

El secretario general de Aeseg subrayó que el sector de los genéricos se encuentra desde hace años “estancados” debido a normativas que no permiten un diferencial de precios entre estos medicamentos y los de marca. Esta diferenciación está recogida explícitamente por primera vez en un documento oficial dentro del nuevo modelo de precios de referencia (SPR), esbozado en la Estrategia, lo que representa un avance hacia su futura implementación normativa, bien a través de la Ley de Garantías o mediante reales decreto como el de Precio y Financiación que podría modificar el RD 177/2014 de Precios de Referencia.

El texto plantea modificaciones importantes en el SPR para abordar los problemas actuales. Entre las propuestas se encuentra la posibilidad de posponer la creación de conjuntos de referencia un año tras la entrada de los genéricos en el mercado, lo que permitiría el ansiado diferencial de precio reclamado por Aeseg. Además, se plantea que el cálculo del precio de referencia podría ajustarse, diferenciándose del método matemático basado en el precio más bajo. Según se recoge en la Estrategia y explicó Rodríguez de la Cuerda, podrían arbitrarse “mecanismos alternativos” que facilitarían, por ejemplo, el reembolso utilizando los “tres precios más bajos”. Esta medida es muy importante para el sector, ya que ayudaría a mitigar el impacto de los precios bajos en la viabilidad económica de los genéricos.

No obstante, la viabilidad de este sector requiere de una revisión al alza de muchos de sus precios, algo que el texto contempla para determinadas circunstancias. Estas revisiones podrían estar acompañadas de la exclusión temporal de ciertos medicamentos del SPR, con el objetivo de evitar que se reproduzcan situaciones de riesgo al año siguiente. En este sentido, Aeseg valora que el documento contemple la exclusión de medicamentos esenciales del SPR cuando no alcancen un umbral mínimo de rentabilidad. Rodríguez de la Cuerda destacó que estas medidas no requerirían cambios legislativos, sino simplemente “voluntad política”.

Otra medida significativa es la creación de conjuntos de referencia diferenciados en los casos de medicamentos que, aunque tengan la misma composición, presenten diferencias relevantes en aspectos como la forma farmacéutica, las dosis diarias definidas o las características técnicas de los dispositivos asociados. Este cambio también permitiría diferenciar las innovaciones incrementales que sean de interés para el sistema sanitario.

Por último, Rodríguez de la Cuerda alertó sobre el deterioro de los márgenes de los medicamentos genéricos, agravado por el incremento de los costes de fabricación, tanto de materias primas como de energía. Según el secretario general, “tenemos unos precios tan bajos que necesitamos normas que permitan corregir esta situación”. Reclamó la necesidad de subir los precios y evitar bajadas temerarias, señalando que más del 50 % de los genéricos tienen un precio inferior a 1,60 euros. Asimismo, pidió que los criterios para la fijación de precios sean más predecibles y transparentes.

El eje industrial: una oportunidad para la reindustrialización

En cuanto al eje industrial de la Estrategia, Rodríguez de la Cuerda afirmó que España está “a la vanguardia de Europa como sector industrial en la producción de medicamentos genéricos”. En este sentido, destacó que hay “más de 21 plantas localizadas en España”, incluyendo la futura planta de Cinfa, que próximamente entrará en funcionamiento.

El secretario general planteó que el sector de los genéricos puede desempeñar un papel fundamental como “socio muy activo” en el objetivo de lograr una autonomía estratégica en la producción de medicamentos. No obstante, reclamó medidas que impulsen la reindustrialización y el incremento de las capacidades productivas.

Además, Rodríguez de la Cuerda indicó que el nuevo Plan Profarma incluye propuestas relacionadas con la salud ambiental presentadas por el sector y recogidas por el Gobierno, lo que representa un avance en la integración de políticas de sostenibilidad.

Finalmente, destacó que las negociaciones mantenidas y las reuniones realizadas han permitido demostrar al Gobierno que el sector de los genéricos es “complementario y no competidor” del sector de medicamentos innovadores. Según Rodríguez de la Cuerda, los genéricos son esenciales para liberar recursos que puedan destinarse a nuevas innovaciones, por lo que abogó por normativas claras que promuevan una coexistencia equilibrada y una competencia justa entre ambos sectores.