El Ministerio de Hacienda ha bloqueado en el marco de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos (CDGAE) la propuesta de nuevo Plan Profarma elaborada por el Ministerio de Industria. De este modo, la entrada en vigor de la actualización de este programa de incentivos a la industria farmacéutica, se demora de nuevo, sin fecha de aprobación. Este bloqueo implica un nuevo aplazamiento para un plan que ya acumula años de demora: no hubo convocatoria vigente ni en 2023 ni en 2024, y todo apunta a que tampoco verá la luz en 2025. El resultado es incertidumbre continuada en el sector, que permanece sin las ventajas fiscales y de fomento industrial que Profarma proporciona, a la espera de una solución.
Diariofarma se ha puesto en contacto con los ministerios de Hacienda, de Industria y de Economía para interesarse por la situación, pero al cierre de esta información solo ha recibido respuesta del Departamento dirigido por María Jesús Montero. Según explican fuentes de este ministerio, “el programa no está paralizado, está en vigor, si bien con los criterios y requisitos acordados en el acuerdo CDGAE de 26 de noviembre de 2021”. Además, aseguran que el Ministerio de Hacienda “no tiene competencias para ‘paralizar’ asuntos que debe aprobar la CDGAE”. Esta es toda la información que el Hacienda dará en relación con este asunto, indican.
La realidad es que, según ha podido confirmar este periódico por varias fuentes, el rechazo a la nueva fórmula planteada para el nuevo Plan Profarma llegó de la mano de Hacienda en el seno de la CDGAE. La consecuencia, es que, aunque los criterios en vigor sean los acordados en 2021, estos están caducados en la práctica ya que el Plan anterior tenía una vigencia de 2021-2022 y en la actualidad no hay un plan activo. Por ese motivo, no se están haciendo evaluaciones, ni se han actualizado los criterios a valorar ni, por supuesto, se están calculando las minoraciones a los pagos de la industria por la Disposición Adicional sexta de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos. Todo esto, como ha podido constatar Diariofarma, genera una gran incertidumbre entre las compañías farmacéuticas. Una imprevisión que ahora se ve aumentada al no haber certeza respecto de la fecha de actualización del plan, acumulando tres años sin que este plan, y sus consecuencias, esté en vigor.
Aprobación por la CDGAE
De acuerdo con la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028 aprobada por el Gobierno, cualquier modificación del programa Profarma debe ser aprobada por la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos (CDGAE). Este órgano, integrado por los ministerios económicos y presidido por el titular de Economía, con la ministra de Hacienda como vicepresidenta, tiene ahora la última palabra sobre la puesta en marcha del plan. En la práctica, sin el visto bueno de Hacienda en ese foro interministerial, el nuevo Profarma permanece paralizado. Fuentes conocedoras del proceso indican que el departamento de Hacienda no ha dado su aval a la propuesta de Industria, impidiendo la aprobación de la nueva edición del plan en el plazo previsto.
Cabe recordar que el Gobierno se había marcado inicialmente el 31 de diciembre de 2023 como fecha límite para publicar la nueva convocatoria de Profarma, que debía dar continuidad al plan tras expirar el bienio 2021-2022. Sin embargo, los cambios políticos (incluidas las elecciones generales del 23-J y la renovación del Ejecutivo) y la elaboración de nuevas iniciativas, en particular la Estrategia de la Industria Farmacéutica, imposibilitaron cumplir ese calendario. Para septiembre de 2024, las previsiones oficiales ya situaban el arranque del nuevo Profarma en 2025. Este nuevo contratiempo pone en duda también dicho horizonte, prolongando aún más el periodo sin Profarma activo.
Tres años sin Profarma: incertidumbre en la industria
La ausencia continuada del Plan Profarma ha generado inquietud en las compañías farmacéuticas afincadas en España. A lo largo de 2023 no estuvo vigente ningún plan, el anterior correspondió al bienio 2021-2022, lo que dejó al sector sin referencia sobre cómo se aplicarían las bonificaciones habituales. Cabe recordar que Profarma permite una minoración en las aportaciones obligatorias que la industria debe realizar al Sistema Nacional de Salud (SNS) en aplicación de la disposición adicional sexta de la Ley de Garantías de los Medicamentos. Sin un plan vigente en 2023 ni 2024, el sector ha permanecido sin claridad sobre si podrá beneficiarse de esos descuentos, dejando en el aire decenas de millones de euros en posibles deducciones.
El retraso acumulado incluso motivó una iniciativa parlamentaria. En marzo de 2024, la senadora María Teresa Mallada, del Partido Popular, preguntó al Gobierno a qué se debía la demora en la convocatoria 2023 del Plan Profarma, recordando que dicho programa “busca premiar la fabricación nacional de medicamentos de uso humano y atraer actividad industrial a España”. En su respuesta posterior, el Ejecutivo reconoció la situación y vinculó explícitamente la aprobación del nuevo Profarma a la definición del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica.
Supeditado a la Estrategia de la Industria
El Gobierno ha justificado la demora en aprobar el nuevo Profarma alegando la necesidad de integrarlo con la Estrategia de la Industria Farmacéutica, el documento marco que traza la hoja de ruta del sector para 2024-2028. En abril de 2024, en respuesta a la citada pregunta parlamentaria, el Ejecutivo señaló que estaba trabajando junto al sector en la elaboración de dicha Estrategia y que los acuerdos alcanzados podrían introducir mejoras y modificaciones en el nuevo programa Profarma. Esto explicaría que la convocatoria se pospusiera a la espera de alinear sus contenidos con las nuevas políticas industriales del medicamento.
La Estrategia de la Industria Farmacéutica fue finalmente aprobada por el Consejo de Ministros a finales de 2024, con la participación de cuatro ministerios (Sanidad, Hacienda, Industria y Ciencia) y el consenso de las principales asociaciones del sector. Este plan integral busca reforzar la capacidad innovadora de España y disminuir la dependencia exterior en la producción de medicamentos, estableciendo objetivos como garantizar un acceso equitativo a los fármacos, asegurar la sostenibilidad financiera del SNS y fomentar la innovación y competitividad de la industria farmacéutica nacional. Dentro de sus líneas de acción, la Estrategia contempla expresamente la continuidad del Profarma como instrumento de política industrial: se evaluarán los resultados obtenidos desde su puesta en marcha para darle continuidad en periodos de cuatro años a partir de 2025. Además, una vez entre en vigor la nueva Ley de Industria, el programa Profarma deberá tener en cuenta los instrumentos de apoyo al desarrollo de capacidades industriales estratégicas que dicha ley determine, favoreciendo los objetivos de autonomía estratégica en el sector farmacéutico.
Un nuevo Profarma con criterios estratégicos… en espera
Sobre el contenido del futuro Profarma, ya se anticipan cambios sustanciales orientados por las prioridades de la Estrategia. El Ministerio de Industria ha avanzado que el nuevo plan Profarma cambiará significativamente los criterios de valoración de las compañías, incorporando nuevos conceptos acordes a los retos actuales. En las ediciones previas, el programa puntuaba principalmente las inversiones de cada laboratorio en I+D, producción y empleo en España, y según dicha puntuación se otorgaban las categorías (excelente, muy buena, buena) que determinaban el porcentaje de bonificación logrado. Para la próxima convocatoria, a esos parámetros tradicionales se sumará un enfoque de autonomía estratégica: se valorará la contribución de las empresas a reforzar capacidades productivas críticas y reducir dependencias externas, con el objetivo de fortalecer la resiliencia sanitaria ante futuras crisis globales.
Este giro hacia la autonomía estratégica responde a lecciones aprendidas tras la pandemia de covid-19, cuando se evidenciaron vulnerabilidades en el suministro de medicamentos. Incorporando este criterio, Profarma buscará incentivar que las farmacéuticas aumenten la fabricación local de principios activos, diversifiquen sus cadenas de suministro y colaboren en reservas estratégicas, alineándose con iniciativas europeas en la materia. Junto a ello, el nuevo plan también incluirá otras novedades sugeridas por la industria, como la introducción de certificaciones medioambientales y medidas de sostenibilidad, según adelantó Farmaindustria en foros sectoriales recientes. Todos estos cambios deberán quedar recogidos en la normativa del programa para su lanzamiento oficial.
Sin embargo, la puesta en marcha de este renovado Profarma permanece en suspenso a causa del bloqueo administrativo actual. Durante un encuentro de la industria en septiembre de 2024, representantes del Ministerio de Industria confiaban en poder aprobar y desplegar el nuevo modelo a partir de 2025, incluso barajando la posibilidad de una convocatoria puente que cubriera 2024. Ahora, con el Plan Estratégico ya concluido, pero sin consenso en el seno del Gobierno para activar Profarma, ese calendario se ve comprometido.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
