La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) participa en el proyecto 'Vac-Med Equidad: Acceso e Innovación de vacunas y medicamentos en América Latina y Caribe', una iniciativa encaminada a mejorar el acceso equitativo a medicamentos y vacunas, reforzar los sistemas regulatorios e impulsar la innovación y la producción de tecnologías sanitarias. En este marco, financiado por la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (Aecid) y ejecutado por la Fundación CSAI, una delegación técnica de la institución española se reunió durante tres días en República Dominicana con el Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (Comisca) y representantes de autoridades iberoamericanas de medicamentos.
La iniciativa está dirigida a profundizar en el proceso de evaluación y autorización de los medicamentos biosimilares. La Unión Europea es pionera a nivel mundial en establecer una regulación específica para garantizar que estos fármacos cumplan con los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia que sus medicamentos biológicos de referencia, desde que autorizó el primer biosimilar en 2006. En estos 20 años, la región europea autorizó un total de 160 biosimilares, lo que la convierte en la zona con mayor número de aprobaciones y mayor experiencia acumulada en su uso y seguridad.
Evaluación conjunta de biosimilares
Este conocimiento adquirido fue trasladado por los técnicos de la Aemps en un taller en el que realizaron un ejercicio de evaluación asistido. El objetivo principal de la actividad fue evaluar conjuntamente un medicamento biosimilar y colaborar en la identificación de necesidades científicas específicas de formación. Durante las sesiones se puso en práctica una herramienta de evaluación desarrollada de forma específica para este proyecto, orientada a mejorar la metodología de evaluación de biosimilares.
Los asistentes destacaron la relevancia de estas reuniones para fortalecer las capacidades científicas, productivas y regulatorias en América Latina y el Caribe, además de consolidar las redes de colaboración entre Europa y la región. En este ámbito, la Aemps coordina la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI), un foro de cooperación e intercambio de experiencias científico-técnicas y regulatorias integrado por 22 autoridades iberoamericanas de medicamentos y productos sanitarios con más de 25 años de trayectoria.
Lilisbeth Perestelo: 
