La utilización de medicamentos biosimilares en el área de oncología dentro del Sistema Nacional de Salud (SNS) consolida su implantación al alcanzar una penetración media del 90 % del volumen total de envases consumidos en 2025 para las moléculas analizadas. Así lo señala la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) en un informe entre 2017-2025. En ese periodo sobre el uso de estos tratamientos abarca los principios activos bevacizumab, rituximab y trastuzumab. Desde la llegada de la primera alternativa biosimilar en el ámbito oncológico en 2017, el volumen global consumido de estas tres moléculas pasó de 115.000 envases a un total de 560.000 envases en 2025. En dicho ejercicio, 506.000 envases correspondieron a fármacos biosimilares, en contraste con los 54.000 envases pertenecientes a las moléculas originales de referencia.
"El volumen alcanzado y la rapidez de adopción de los biosimilares oncológicos en España demuestran la plena confianza de los profesionales sanitarios y de la administración pública en su eficacia, seguridad y calidad. Estos fármacos no solo amplían las opciones terapéuticas de los pacientes, sino que liberan una cantidad masiva de recursos económicos que permiten financiar la entrada de la innovación oncológica disruptiva", afirmó Encarnación Cruz, directora general de BioSim.
A pesar de la evolución ascendente del grupo de principios activos, el informe detalló comportamientos heterogéneos según la dinámica comercial de cada molécula. Bevacizumab, comercializado en 2020 e indicado en tumores sólidos, registró un incremento notable al pasar de 86.000 envases en su primer año a 258.000 en 2025. De ellos, 257.000 pertenecieron a marcas biosimilares, ostentando una cuota de penetración del 99 %. Por su parte, rituximab, lanzado en 2017 con indicación principal en hemato-oncología, evolucionó desde los 4.500 envases en su año de lanzamiento hasta alcanzar los 167.000 envases biosimilares en 2025, lo que supuso una cuota de mercado del 89 %.
Heterogeneidad por moléculas y territorio
En contraste con la tendencia de las dos moléculas anteriores, el consumo de trastuzumab registró una trayectoria variable. Tras alcanzar un pico máximo de uso en 2021 con 198.000 envases —143.000 de ellos biosimilares—, la utilización de este principio activo disminuyó progresivamente hasta situarse en 114.000 envases en 2025. No obstante, la tasa de penetración del biosimilar frente al fármaco de referencia se mantuvo en el 72 %. El informe atribuyó esta contracción a la irrupción de nuevas entidades como los conjugados anticuerpo-fármaco (trastuzumab deruxtecan) y a la comercialización de la formulación subcutánea del original, para la que no existe alternativa biosimilar en el mercado.
El estudio puso de manifiesto una marcada variabilidad en el consumo por habitante, expresado en Dosis Habitantes Día (DHD) por cada mil habitantes entre las distintas comunidades autónomas. Esta disparidad respondió a diferencias en la estructura demográfica, la prevalencia tumoral, las políticas regionales de incentivos a la prescripción y la práctica clínica. Los valores de DHD mostraron brechas de uso de hasta 43 veces en rituximab (entre 0,043 y 0,001), 20 veces en bevacizumab (entre 0,020 y 0,001) y 13 veces en trastuzumab (entre 0,013 y 0,001) entre la región de mayor y menor utilización. Cataluña encabezó el consumo general y de alternativas biosimilares en los tres principios activos analizados.
Proyección de nuevos lanzamientos en oncología
La edición de julio del informe semestral 'Horizon Scanning' de BioSim identificó doce nuevos principios activos con candidatos biosimilares en distintas fases de desarrollo. En la etapa más avanzada figuró pertuzumab, terapia dirigida indicada en cáncer de mama HER2+, cuyo candidato obtuvo la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea. Asimismo, la inmunoterapia sumó candidatos en fase clínica para pembrolizumab (diez candidatos), nivolumab (seis candidatos), daratumumab (tres candidatos) e ipilimumab (dos candidatos). La lista de desarrollo incluyó también anticuerpos conjugados como trastuzumab deruxtecan, enfortumab vedotin y la combinación trastuzumab/pertuzumab, junto a moléculas como atezolizumab, ramucirumab, panitimumab y cetuximab.
El impacto económico proyectado para las próximas incorporaciones alcanzará una magnitud relevante en el gasto hospitalario. Conforme a los datos del Ministerio de Sanidad de 2024, el consumo de daratumumab ascendió a 350 millones de euros, seguido por pembrolizumab con cerca de 300 millones de euros y nivolumab con 140 millones de euros.
Según estimaciones de BioSim, los biosimilares de bevacizumab, rituximab y trastuzumab generaron 1.137 millones de euros de ahorro al SNS entre 2020 y 2023. La patronal calculó que la entrada de las opciones biosimilares de pertuzumab y nivolumab aportará 3.322 millones de euros de ahorro adicional entre los años 2024 y 2030.
Lilisbeth Perestelo: 
