Teva lanza en España Copaxone tres veces por semana para EM recurrente

Teva ha anunciado la comercialización de su nueva formulación de Copaxone (acetato de glatiramero) 40 mg/ml tres veces por semana para el tratamiento de las formas recurrentes de Esclerosis Múltiple (EMR) en adultos. Este lanzamiento se produce tras la aprobación de esta nueva formulación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, derivada de un proceso descentralizado que se ha desarrollado en varios países de la UE, desde que recibiera el informe de evaluación positiva del Reino Unido, de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, y de todos los Estados Miembros Concernidos en Europa que estuvieron involucrados en el procedimiento.

La nueva formulación permitirá a los adultos con EMR acceder a un régimen de dosificación subcutánea mejorado y menos frecuente. La nueva formulación reduce el número total de inyecciones en casi un 60%, manteniendo los beneficios conocidos de Copaxone 20 mg/ml una vez al día. Este producto fue aprobado por la Agencia norteamericana del Medicamento, FDA (Food and Drug Administration), en enero de 2014 y, desde su lanzamiento se ha prescrito a más de 40.000 pacientes.

“Teva ha estado y estará comprometida con la investigación en Esclerosis Múltiple y con el desarrollo de Copaxone, durante más de veinte años”, ha señalado Rainel Sánchez de la Rosa, director Médico del Grupo Teva en España. “Estamos orgullosos de traer a los pacientes en España la opción de esta nueva formulación de Copaxone 40 mg/ml tres veces por semana, que ofrecerá a los pacientes y a los neurólogos mayor flexibilidad a la hora de elegir el mejor régimen de dosificación para ellos”.

Los especialistas en Esclerosis Múltiple también valoran positivamente este lanzamiento. “La nueva dosificación de Copaxone 40 mg/ml 3 veces por semana representa una opción eficaz, segura y bien tolerada en primera línea del tratamiento de la Esclerosis Múltiple. Los beneficios terapéuticos, avalados por la experiencia en nuestra práctica clínica, y la reducción de la frecuencia de inyecciones consolidan a Copaxone como una opción terapéutica con ventajas para el paciente”, ha declarado el Óscar Fernández, Jefe de Servicio de Neurología de los Hospitales Universitarios Regional Carlos Haya y Virgen de la Victoria en Málaga.

Asimismo, para presentar esta novedad a los especialistas, Teva ha organizado un encuentro en Madrid el sábado, 4 de julio, donde se reunirán más de 100 neurólogos para conocer de primera mano las novedades de la nueva formulación de Copaxone. En este foro se presentarán las experiencias que se están teniendo con Copaxone 40 mg/ml 3 veces por semana en los países de Europa donde ya ha sido lanzado (Dinamarca, Holanda, Alemania, Suecia e Irlanda) Además, el Fernández hará un repaso a la historia clínica de Copaxone y Xavier Montalbán, del Hospital Vall d´Hebrón en Barcelona, presentará los estudios GALA y GLACIER que han sido la base de los beneficios adicionales de esta nueva formulación para su aprobación tanto en Europa como en Estados Unidos.