La jornada 'Retos, desafíos y oportunidades en la investigación clínica', organizada por el COFM ha servido para abordar de manera integral las transformaciones regulatorias, tecnológicas y formativas que afronta el sector. Celebrado con motivo de la 40 edición de su posgrado en la materia, el foro reunió a representantes de la administración, la industria farmacéutica y el entorno hospitalario. El presidente de la corporación madrileña, Manuel Martínez del Peral, inauguró la sesión subrayando la dimensión humana de esta actividad, que calificó como "una ventana a la esperanza para miles de pacientes".
La mesa de debate, moderada por la coordinadora del posgrado, Belén Sopesén, analizó la situación de España dentro de la Unión Europea, donde consolidó su liderazgo tras autorizar 962 ensayos clínicos en 2025. Para dar continuidad a esta evolución positiva, el jefe de servicio de la División de Ensayos Clínicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), José Valenzuela, expuso los desafíos inmediatos del organismo. Valenzuela situó la agilización de los tiempos de autorización, la flexibilización de los procedimientos y el refuerzo de la confianza mutua entre los países evaluadores como los ejes prioritarios de actuación.
Tecnología y datos sanitarios
Los ponentes convocados por el COFM identificaron la digitalización como uno de los principales retos operativos para los investigadores. La incorporación de la inteligencia artificial para la medicina personalizada, la selección de los participantes y el análisis de datos masivos centró parte de las exposiciones. Asimismo, se apuntó al despliegue de los ensayos clínicos descentralizados como un cambio metodológico sustancial. En este ámbito regulatorio, la subdirectora del Departamento de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Marta Reboredo, advirtió de que el futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios "exigirá resolver complejos desafíos técnicos y de gobernanza antes de permitir la reutilización de la información clínica".
Por parte de las compañías de investigación por contrato, el director de Quality Assurance de Apices, Juan Luis Sanz, defendió que la estructura de los ensayos es el motor que transforma los hallazgos en innovación real. En esta misma línea de diversificación, el investigador de la plataforma SCReN, Arturo Gómez, remarcó la importancia de potenciar la vertiente académica para responder a dilemas clínicos que la industria comercial no siempre prioriza, especialmente en el campo de la prevención y el estudio de genotipos.
Exigencia de especialización
El foro organizado por el colegio madrileño dedicó un espacio específico a la evolución de las competencias profesionales dentro del hospital. La jefa del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital La Paz, Alicia Herrero, describió la transición del farmacéutico desde las funciones logísticas tradicionales hacia una implicación estratégica y ética que incluye la gestión directa de muestras en investigación y el control de la adherencia terapéutica de los pacientes.
Ante este incremento de la complejidad científica, el vocal de Docencia e Investigación del COFM, Ignacio Padrino, incidió en el valor estratégico de contar con programas formativos actualizados y conectados con la realidad del mercado. Por su parte, la representante de la Vocalía de Industria del Colegio, María González, concluyó destacando que la fortaleza del sector radica en su capacidad de coordinación multidisciplinar, un factor crítico para dar respuesta a las exigencias éticas y metodológicas de los proyectos de investigación actuales.
Lilisbeth Perestelo: 
