NOTICIAS DE Consejo de Estado – PÁGINA
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El proyecto de ley de los medicamentos que el Consejo de Ministros aprobó el 21 de julio se dejó por el camino los porcentajes de rebaja iniciales de los precios dinámicos. El sector sabrá cuánto bajan los genéricos cuando se publique el real decreto. Esta es una de las modificaciones sobre el último texto conocido, el que entró en el Consejo de Estado.
El Consejo General pide introducir mejoras en el Proyecto de Ley de los Medicamentos en materia de regulación de los servicios profesionales, los precios, la garantía de sosteniblidad y la eliminación de las reservas singulares, entre otros
La Asamblea General de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar) analiza en su asamblea anual el impacto de las nuevas regulaciones, con especial atención al Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y a las medidas propuestas para asegurar el acceso equitativo a las terapias.
El secretario de Estado hace balance en la Comisión de Sanidad de la labor legislativa y anuncia la aprobación del Proyecto de Ley de Medicamentos para julio. La comparecencia en el Congreso derivó en un cruce de reproches políticos en Salud Pública y profesionales.
Primera parte de la entrevista al director general de Cartera de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, sobre el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y las características que finalmente se han recogido en el texto publicado en el BOE.
El texto finalmente publicado en el BOE incorpora las principales objeciones jurídicas formuladas por el órgano consultivo, especialmente en dos ámbitos sensibles para los desarrolladores: el reconocimiento de un trámite real de alegaciones y la exigencia de que las reglas con efectos frente a terceros se aprueben mediante instrumentos normativos, no como simples directrices internas.pp
El nuevo texto del Anteproyecto de Ley de los Medicamentos reformula los criterios de financiación pública y precio, con más peso del valor terapéutico, la incertidumbre, la perspectiva del paciente, el impacto económico y la contribución social.
La nueva redacción del Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios reorganiza el uso racional del medicamento como política común del SNS, con funciones más definidas para Sanidad, Aemps, CCAA y profesionales sanitarios en los distintos ámbitos asistenciales.
Sanidad elimina el esquema de precios seleccionados del anteproyecto y lo sustituye por un modelo con precios financiados y dinámicos, pendiente de desarrollo reglamentario y orientado a genéricos, híbridos, biosimilares y medicamentos fuera de protección.
El Anteproyecto de Ley de los Medicamentos salva a los nuevos medicamentos de las deducciones del 7,5% y elimina la deducción especial del 15% vigente actualmente.
El texto remitido por Sanidad al Consejo de Estado introduce una reordenación amplia del anteproyecto de medicamentos, que pasa de 146 a 159 artículos, refuerza el uso racional y separa con mayor claridad la regulación de medicamentos y productos sanitarios.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre el Real Decreto 415/2026 de Evaluación de Tecnologías Sanitarias como punto de partida, y no como meta, de un modelo que aún debe constituir sus órganos, dotar de recursos a la Aemps y, sobre todo, lograr que las comunidades autónomas hagan suyo el informe único para no retrasar el camino hacia el paciente.
El cómputo de días para la realización de las evaluaciones según el RD 415/2026 de ETS los plazos son de 140 días hábiles, no obstante, desde el Ministerio de Sanidad en su comunicado de prensa, se habla de 180 días naturales. Pero 140 días hábiles son más bien 200 días.
El texto aprobado del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias por el Consejo de Ministros reconoce un trámite de audiencia pleno al desarrollador y eleva a orden ministerial el grueso de las instrucciones y guías que regirán el proceso. A cambio, Hacienda, Economía e Industria ganan asiento propio en los órganos de gobernanza.
Tras casi tres años de tramitación y constantes giros técnicos, el secretario de Estado de Sanidad defiende la solvencia del nuevo sistema de evaluación y destaca que que el rigor científico es indispensable para las decisiones de política farmacéutica.
El Ministerio de Sanidad ultima el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias con la incorporación de la tramitación como orden ministerial de algunas guías, una medida que responde a demandas del sector para reforzar la seguridad jurídica.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, pidió al sector farmacéutico implicarse en la tramitación parlamentaria de la futura Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios con el objetivo de hacer realidad su aprobación.
El director general de Cartera Común del SNS y Farmacia, César Hernández, avanzó que abril será determinante para culminar la tramitación de la Ley de los medicamentos previa a su remisión a Las Cortes y avanzar en los reales decretos de evaluación de tecnologías sanitarias, con su aprobación y de precio y financiación, con la exposición para alegaciones.
El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Santa Cruz de Tenerife celebró la VII edición del Foro Mujer y Liderazgo. El encuentro reunió a referentes en sanidad y seguridad para analizar el papel de la mujer en la gestión de crisis y la garantía asistencial.
Representantes del Ministerio de Sanidad, agencias reguladoras, profesionales, pacientes e industria debatieron los retos de la evaluación de tecnologías sanitarias, con especial atención a la toma de decisiones, los recursos necesarios y la integración de la evaluación europea en el ámbito nacional.
Diariofarma accede al texto del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) que se encuentra en evaluación por el Consejo de Estado. Respecto del texto sometido a alegaciones, se encuentran importantes modificaciones en gobernanza, plazos o alcance de la evaluación.
El Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias encara su fase decisiva tras su remisión al Consejo de Estado. El texto incorpora ajustes relevantes sobre plazos, régimen transitorio y gobernanza, que clarifican el encaje del futuro sistema nacional de ETS con el marco europeo.

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