NOTICIAS DE Productos Sanitarios – PÁGINA
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La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) subraya la importancia del marcado CE en productos sanitarios que incorporan Inteligencia Artificial, garantizando su seguridad y eficacia, en un contexto de creciente demanda asistencial y avances tecnológicos.
Un debate celebrado en el marco del VI Encuentro de Expertos en Gestión Sanitaria y Economía de la Salud BSM-UPF, entre Pedro Gómez Pajuelo e Isabel Pineros expuso la necesidad de actualizar la Ley de Garantías y la normativa farmacéutica para mejorar la financiación y precio de los medicamentos en España.
La propuesta contó con el apoyo de PP y Grupo Mixto y el voto contrario del PSOE
El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid celebra una sesión formativa sobre Ciberseguridad aplicada a la farmacia con especialistas de la Unidad Central de Ciberdelincuencia, donde se alerta del incremento exponencial de estos delitos
España fue  en el país europeo que más inspecciones de buena práctica clínica realizo a través de la Agencia, en nombre de la EMA
La iniciativa se basa en un documento elaborado por la Escuela Andaluza de Salud Pública y su objetivo será ofrecer información actualizada sobre el consumo desagregado de biosimilares en nuestro país, por comunidad autónoma
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha evaluado 38 casos en los más de 42.500 pacientes que han recibido estas terapias en el conjunto de la UE
Las CC.AA. del PP propondrán al consejero de Castilla y León, Alejandro Vázquez como vicepresidente del Consejo Interterritorial
HERA deja abierta una opción de compra para otros 40 millones de dosis, durante los cuatro años de duración del contrato
La Agrupación Farmacéutica Europea (PGEU) presenta un posicionamiento en el que alerta del impacto negativo y propone alternativas como la formulación magistral o la sustitución de formas farmacéuticas similares, tamaño o dosificación
La Aemps recuerda que las nuevas normas de la base de datos CTIS  “se harán públicos algunos documentos y datos clave de los ensayos, simplificándose la creación y el envío de las solicitudes”
La Agencia recibió, hasta el año 2023, 129 sospechas de casos de LACG asociado a implantes mamarios, siendo confirmados 94 de ellos
Los resultados se esperan para diciembre; a partir de entonces a Aemps deberá evaluar la seguridad para autorizar el ensayo en humanos
La Agencia, tras analizar toda la documentación decide modificar algunas de las medidas que se adoptaron tras la publicación por parte de la Organización de Consumidores y Usuarios de un análisis sobre de la eficacia de siete marcas
La participación activa de España en la definición de las preguntas PICO garantiza que las necesidades del país se consideren en las evaluaciones clínicas conjuntas (JCA) que se implementarán a partir de 2025.
La VII Jornada Post Ispor analizó los retos y avances de la nueva normativa HTA en España. Los expertos destacaron la importancia de la gobernanza, transparencia y cooperación entre comunidades autónomas y pacientes y las comunidades lamentaron la falta de información hasta el momento.
La Agencia pone en marcha un servicio que “permitirá a sus laboratorios oficiales de control adquirir de manera ágil yrecurrente materiales y productos de laboratorio” y estará vigente hasta 2029
La distribución del medicamento quedó suspendida en 2021 al detectarse la presencia de una impureza, cuestión que Sanidad asegura ha sido superada
El director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández, ha reflexionado sobre el nuevo modelo de evaluación y cómo debe impactar sobre el modelo de prestación farmacéutica, durante su participación en la jornada Post ISPOR organizada por el Capítulo Español de ISPOR y Diariofarma.
Igualmente anuncian medidas contra “los abusos y la especulación” en los productos farmacéuticos
En el proyecto IPCEI participan 14 compañías y está dirigido a apoyar la investigación, la innovación y el primer despliegue industrial de productos sanitarios; la Comisión Europea espera 5.900 millones de euros adicionales en inversiones privadas
La Comisión Europea suspende los acuerdos de comercialización para los fármacos que fueron sometidos a los defectuosos estudios de equivalencia realizados por el laboratorio indio y espera que las compañías puedan presentar datos válidos para su reevaluación
Los TAC que deseen proponer medicamentos veterinarios para los resúmenes de características deben cumplimentar este formulario antes de final de mes
Matilde Sánchez Reyes traslada a la consejera Esther Monzón la utilidad de implementar protocolos de información “ágiles y rápidos, que avisen de las incidencias para mejorar la capacidad de gestión”
Presenta un documento de preguntas y respuestas sobre consideraciones prácticas tras la aplicación de las nuevas regulaciones

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