Política

El genérico europeo prioriza la garantía de acceso más rápido en la reforma farmacéutica 

Medicines for Europe indica que ello se puede conseguir “equilibrando cuidadosamente el sistema de incentivos, frenando los abusos de la propiedad intelectual y apoyando una política industrial para medicamentos sin patente”

“El acceso rápido a los medicamentos genéricos y biosimilares es necesario para garantizar que el sistema de patentes esté bien equipado para evitar usos indebidos o abusos que retrasen la competencia de los genéricos y biosimilares al vencimiento de la patente o del CCP”. Así lo ha señalado la patronal del medicamento genérico en Europa, Medicines for Europe en una nota en la que señala también que “Europa tiene ahora una oportunidad única para incluir las medidas de protección adecuadas en el sistema unificado de patentes”

Estas prioridades políticas se debatieron en la 19.ª Conferencia de Asuntos Jurídicos de Medicamentos para Europa, celebrada en Bruselas, con la participación de diputados del Parlamento Europeo, funcionarios de los Estados miembros, asociaciones de pacientes, consejeros generales y expertos en patentes y derecho.

En su intervención en la Conferencia de Asuntos Jurídicos de Medicines for Europe, el consejero general Sergio Napolitano, aseguró que este es un momento clave que definirá el futuro del sector farmacéutico de la UE. Desde la reforma de la legislación farmacéutica hasta la reforma de los CCP, existe un denominador común: el acceso oportuno a medicamentos genéricos y biosimilares. Esto se puede lograr equilibrando cuidadosamente el sistema de incentivos, frenando los abusos de la propiedad intelectual y apoyando una política industrial para medicamentos sin patente·”.

Medicines for Europe reclama evaluar cuidadosamente la validez de los CCP antes de su entrada en vigor es esencial para evitar litigios innecesarios, retrasos en el acceso de los pacientes y la pérdida de ahorros para los sistemas sanitarios. 

Además plantea una política industrial sólida para la fabricación de medicamentos genéricos e ingredientes farmacéuticos activos debe incluir una amplia exención Bolar y una revisión exhaustiva de los elementos de la exención de fabricación del CCP que impiden el pleno aprovechamiento de su potencial. 

Este es el núcleo del Informe de la Industria 2025, publicado recientemente, sobre la exención de fabricación del CCP. El informe destaca la importancia de perfeccionar el Reglamento de exención del CCP y de la publicación de una directriz de la Comisión Europea para “abordar los litigios frívolos de los titulares de derechos de CCP que retrasan la competencia oportuna y socavan la fabricación en la UE”. 

Comentarios

Noticias relacionadas

Actividades destacadas