La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y la Federación Española de Enfermedades Raras (Feder) y su fundación han elaborado una guía para pacientes sobre la evaluación de las tecnologías sanitarias. ‘El CuadERno de investigación sobre la evaluación de las tecnologías sanitarias’ explica qué son estos productos, entre los que se encuentran los medicamentos y los productos sanitarios y en qué consiste su evaluación. La guía forma parte de una serie de publicaciones temáticas que intentan acercar de manera sencilla y esquemática conceptos y temas de biomedicina, científicos y otros, de interés para pacientes.
María José del Pino, representante europea del subgrupo de asesoría científica del Grupo Europeo de Coordinación de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTACG, por sus siglas en inglés) y evaluadora del Área de Posicionamiento Terapéutico de Medicamentos del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps, es coautora de esta guía junto con Iñaki Ímaz, director de la Escuela Nacional de Sanidad del Instituto de Salud Carlos III; Piedad Ferré, consejera técnica de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia; y Beatriz Gómez, gestora científica del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (Ciberer).
Este CuadERno de investigación analiza también el Reglamento Europeo de Tecnologías Sanitarias, que entró en vigor en 2022 y cuya aplicación comenzará el próximo 2025, y que ha supuesto un cambio en el paradigma de la evaluación de las tecnologías sanitarias, tanto a nivel comunitario como nacional. La Aemps ha participado activamente en su desarrollo y forma parte de los grupos europeos que trabajan en su implementación.
El reglamento, además, proporciona “un marco transparente, inclusivo y participativo, fomentando la participación de las distintas partes interesadas, entre las que se encuentran los pacientes”. Las etapas y procesos participativos, así como la forma y el contenido, se están discutiendo en los distintos actos de ejecución y guías asociadas que están en desarrollo.
