La página web de
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
Terapéutica
Sanidad asegura que más de 13.600 personas han accedido a la PrEP
Entre noviembre 2019 y mayo de 2022, 14 comunidades autónomas se han adherido al registro SIPrEP y ocho de ellas están incorporando datos en tiempo real.
Gestión
REvalMed concluye los IPT de seis nuevos fármacos
REvalMed anuncia la conclusión de seis IPT y la puesta en marcha de los trabajos para elaborar ocho más para nuevos medicamentos avalados por la EMA.
Terapéutica
La EMA recomienda la aprobación de 11 nuevos medicamentos
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha acordado recomendar 11 nuevos fármacos para su aprobación por la Comisión, incluyendo tratamientos para enfermedades raras y dolencias como la diabetes, el asma y el cáncer.
Gestión
Exenciones a la restricción energética en la cadena del medicamento
Las instalaciones que fabrican, almacenan, distribuyen o suministran medicamentos podrán acogerse a la exención de la aplicación de los límites de temperatura.
Terapéutica
75.000 efectos secundarios en las vacunas Covid-19 tras 102 millones de inoculaciones
13.369 acontecimientos adversos fueron considerador graves y se atribuyen 452 fallecimientos
Gestión
Bot Plus renueva su imagen y posibilidades de personalización
La versión 2022 es más compatible con los nuevos dispositivos electrónicos
Política
Aeseg pide a Sanidad una política activa en favor del genérico
La patronal traslada a sanidad una serie de recomendaciones basadas en la recuperación de medidas de diferenciación y el fomento de la prescripción por principio activo para incrementar el uso de estos fármacos
Terapéutica
La vacuna de Hipra muestra eficacia contra las subvariantes de ómicron
Los últimos estudios observan una mayor duración de los niveles de anticuerpos neutralizantes tras una dosis de refuerzo heteróloga con Hipra lo que permite anticipar una protección más duradera en comparación con las vacunas de refuerzo actualmente disponibles.
Política
España reconoce a sus sanitarios
Instituciones y representantes de la sociedad civil han rendido tributo a las víctimas de la Covid y al papel del personal sanitario durante la pandemia
Terapéutica
Aeseg pide un marco regulatorio adecuado para incentivar e impulsar los ‘medicamentos con valor añadido’
Aeseg ha impulsado la elaboración de un documento en el que incluye una serie de “Propuestas de consenso para un nuevo marco regulatorio de los medicamentos con valor añadido” que permitan estimular la innovación incremental en los principios activos clásicos, generando nuevas opciones terapéuticas eficaces y seguras que mejoren la calidad de vida de los pacientes.
Política
Los desafíos en salud centran el Encuentro de Farmaindustria en la UIMP
Representantes de administraciones públicas, academia, centros de investigación, sociedades científicas, pacientes y compañías farmacéuticas analizarán el potencial del sector como motor sanitario, económico y social para nuestro país
Terapéutica
Morant confía en que la EMA valorará positivamente “en días” la vacuna de Hipra
“La ciencia tiene sus tiempos”, asegura la ministra que en marzo aseguró que el suero estaría en junio en condiciones de producción
Terapéutica
Aelmhu cree que Revalmed no funciona en medicamentos huérfanos
Un 40% de los IPT iniciados en el periodo 2013-2022 todavía no está publicado en España, según el Análisis realizado por la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos
Terapéutica
Enfermedades raras: los pacientes confían en la Estrategia Farmacéutica Europea para mejorar el acceso
La Federación de Enfermedades Raras (Feder) ha organizado en el Congreso de los Diputados una jornada para abordar los retos en este ámbito y las implicaciones que tendrá la Estrategia Farmacéutica Europea sobre el acceso a los medicamentos huérfanos.
Política
El futuro de los datos en vida real, a debate en Post Ispor 2022
La jornada post Ispor ha analizado cuáles deben ser las características de un escenario ideal futuro de uso y manejo de los datos de vida real para la incorporación de la innovación al sistema sanitario.
Terapéutica
El COFB celebra la aprobación de la propuesta de regulación del uso terapéutico del cannabis
Se da respuesta a una reivindicación colegial que abogaba por dar respuestas sanitarias que garantizaran la seguridad de los tratamientos en este campo y además considera que la red de farmacias, “por su capilaridad y proximidad, son la mejor vía para acercar este recurso terapéutico a los pacientes”
Terapéutica
Lamas: “Nunca hemos sentido que fuéramos más deprisa de lo que el rigor científico permite”
La directora de la Aemps remarca asegura que aún es pronto para decir cómo será la aplicación de la cuarta dosis de la vacuna Covid
Terapéutica
La Aemps lanza una campaña en RR.SS. para la protección solar
Se trata de la aplicación de consejos sencillos para tomar el sol de forma segura
Terapéutica
Acceso a medicamentos huérfanos: “Si se quiere, se puede”, dicen los expertos
Los expertos coinciden en afirmar que hay una brecha entre las decisiones de autorización del regulador, la Agencia Europea de Medicamentos, y las decisiones de precio y reembolso y, por tanto, acceso a los medicamentos huérfanos.
Gestión
Los problemas de suministro causados por la covid-19 caen más de un 65% en el segundo semestre de 2021
Las principales causas de estas restricciones han sido los problemas de fabricación no derivados de problemas de calidad, con el 32,3% del total de las notificaciones; y el aumento de la demanda, con el 22,1% del total
Política
La Aemps actualiza su Carta de Servicios para el periodo 2022-2025
A través de este documento, informa de sus servicios, los compromisos de calidad en su prestación y los derechos de la ciudadanía y las personas usuarias en relación a estos servicios
Política
El CGCOF celebra que la dispensación de cannabis incluya a las farmacias
Las tesis de Podemos se imponen a las del PSOE en las conclusiones sobre la regulación de esta sustancia que ha aprobado el Congreso de los Diputados-
Política
“El Interterritorial es un órgano para acordar, no para imponer”
Entrevista con Ana Pastor, secretaria de Sanidad del Partido Popular en la que analiza tanto la gestión del Gobierno en la pandemia, la actualidad en política sanitaria y sus propuestas para mejorar el sistema sanitario.
Terapéutica
Casi 7 de cada 10 sospechas de reacciones adversas registradas en 2021 se debieron al covid
Aumentan las notificaciones en un 161% con respecto a 2020, según el Resumen de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, de la Aemps
Terapéutica
La Aemps recorta más de la mitad de su lista de fármacos ‘esenciales’ covid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha actualizado el listado de medicamentos esenciales covid-19, sobre los que la industria debe mantener informada a la agencia.
Contacto:
Calle Campezo, 1 28022 Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), es una agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales e Igualdad que se encarga de garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización. Su objetivo es la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Competencias: evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos.
Depende de: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Sede: Calle Campezo, 1 28022 Madrid
Órganos de Gobierno
- Presidente: Rubén Moreno Palanques. Secretario General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
- Vicepresidente: Carlos Cabanas Godino, Secretaria General de Agricultura y Alimentación del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
- Consejo Rector
Órgano Ejecutivo
Comisión de control
Estructura administrativa
- Secretaría General
- Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
- Departamento de Medicamentos de Uso Humano
- Departamento de Productos Sanitarios
- Departamento de Medicamentos Veterinarios
Otras unidades con rango RPT
Órganos Complementarios
- Comité de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Coordinación de Estudios Posautorización
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Veterinarios
- Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
- Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional
- Comité Técnico de Inspección
- Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos
- Red de Expertos
Carta de Servicios
Carta de servicios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios, tomando como base el Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.
- Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (PDF, aprox. 0.6 MB)
- Tríptico (PDF, aprox. 0.4 MB)
- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Resolución de 19 de febrero de 2014, de la Subsecretaría, por la que se aprueba la actualización de la Carta de servicios propuesta por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Publicado en BOE núm. 55, de 5 de marzo de 2014, páginas 21239 a 21239.
