España cuenta con 13 ensayos clínicos para dar nuevas alternativas al futuro frente al linfoma

Toledo ha acogido la XXVI Reunión Anual del Grupo Español de Linfomas y Trasplante Autólogo de Médula Ósea (Geltamo), donde cerca de 170 hematólogos y otros especialistas se han dado cita para compartir los últimos avances en el diagnóstico y tratamiento de los linfomas, un tipo de cáncer que afecta al sistema linfático, parte del sistema inmunitario.

 “La medicina de precisión, los nuevos tratamientos dirigidos y el trabajo colaborativo a través de registros y ensayos clínicos están transformando la forma en la que abordamos los linfomas en España”, ha señalado Armando López Guillermo, presidente de Geltamo y presidente electo de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH). “Nuestro objetivo es mejorar la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes, y eso solo es posible si sumamos esfuerzos desde todos los ámbitos de la hematología clínica e investigadora”.

 Existen más de 60 tipos diferentes de linfoma, pero se agrupan principalmente en tres grandes categorías: linfomas agresivos, linfomas indolentes (de evolución más lenta) y el linfoma de Hodgkin. Según estimaciones de la Red Española de Registros de Cáncer Hematológico (HematoREDECAN), en 2025 los linfomas más frecuentes serán el linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), con 3.843 nuevos casos, seguido del linfoma folicular (2.591 casos) y del linfoma de Hodgkin (1.698 casos). La supervivencia a cinco años varía entre tipos: el linfoma folicular alcanza el 87%, mientras que el LBDCG se sitúa en torno al 59%.

 Uno de los aspectos más destacados del encuentro ha sido la actualización del Registro RELINF España, que ya recopila información clínica de más de 29.000 pacientes procedentes de 40 hospitales. Esta base de datos nacional permite conocer mejor la evolución de los linfomas en el país y adaptar las estrategias terapéuticas. Según ha explicado Mariana Bastos, del Hospital Universitario Gregorio Marañón (Madrid), coordinadora del Grupo de Trabajo de Linfomas Agresivos de Geltamo y responsable del registro, los subtipos más representados son el LBDCG (35%), el linfoma folicular (28%), el linfoma de Hodgkin (13%) y el linfoma de la zona marginal (11%), entre otros.

 Precisamente, el Grupo de Trabajo de Linfomas Agresivos de Geltamo viene desarrollando una intensa actividad en los últimos años, con diez ensayos clínicos en marcha, quince proyectos en fase de reclutamiento para diferentes subtipos de linfomas agresivos y once nuevas propuestas presentadas.

 En cuanto a tratamientos, Eva Giné, del Hospital Clínic de Barcelona, ha destacado los avances en el linfoma de células del manto (LCM), un tipo considerado generalmente agresivo. Con una incidencia prevista de 446 nuevos casos en 2025, el LCM está incorporando nuevos fármacos, como los inhibidores de BTK, que bloquean una proteína clave para la supervivencia de las células tumorales y que caminan hacia la primera línea de tratamiento. “Estos tratamientos ya se están empezando a utilizar en combinación con inmunoquimioterapia en primera línea, y están desplazando al trasplante de médula ósea en algunos casos”, ha explicado la doctora Giné. Además, ha señalado que los mismos fármacos se plantean también en los tratamientos de mantenimiento.

 Estudios de célula única

En el ámbito de la investigación molecular, Miguel Alcoceba, del Hospital Universitario de Salamanca y coordinador del Grupo de Trabajo de Patología y Biología Molecular de Geltamo ha presentado los últimos avances en estudios de célula única (single-cell), una tecnología que permite analizar individualmente las células tumorales para conocer mejor sus diferencias. “Las células no son todas iguales y, al analizarlas por separado, podemos descubrir información que pasa desapercibida con las técnicas convencionales”, ha explicado. A pesar de su gran potencial, estos estudios todavía presentan desafíos por su alto coste y la complejidad en la interpretación de resultados.

Actualmente, Geltamo coordina trece ensayos clínicos para seguir mejorando el tratamiento de los linfomas más comunes: cinco sobre LBDCG (LATE-R, BRAVE, POLA-R-ICE, ACHERS y REPIFIR), cinco sobre LCM (CARMAN, GELTAMO-IMCL-2015, TRIANGLE, ICML-23 y PLATO), dos sobre linfoma de Hodgkin (BRESELIBET/GELTAMO18-HL y RAFTING) y uno sobre linfoma folicular (MORNINGLYTE).

Ana Muntañola, del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona) y coordinadora del Grupo de Trabajo de Linfomas Indolentes de GELTAMO, ha presentado el ensayo clínico Morninglyte, realizado en colaboración con el grupo francés LYSARC. Este estudio analiza la combinación de dos fármacos, mosunetuzumab y lenalidomida, frente al tratamiento estándar con inmunoquimioterapia, en pacientes con linfoma folicular. “España ya ha incluido 28 pacientes procedentes de 15 centros”, ha informado.

 En el linfoma de la zona marginal, se han presentado datos actualizados del ensayo clínico IELSG48, que compara la combinación de zanubrutinib y rituximab con rituximab solo. Además, se han mostrado los resultados de un estudio en vida real con zanubrutinib en 101 pacientes con este tipo de linfoma en recaída o refractario. Estos datos se presentarán en la 18ª Conferencia Internacional de Linfoma Maligno, que se celebrará en Lugano (Suiza), del 17 al 21 de junio de 2025.

 Por su parte, Eva Domingo, del ICO Hospitalet-Hospital Durán i Reynals (Barcelona) y coordinadora del Grupo de Trabajo de Linfoma de Hodgkin de GELTAMO, ha señalado la llegada de nuevas terapias dirigidas en pacientes mayores con enfermedad avanzada, así como la combinación de estas en la recaída, lo que permite, en algunos casos, evitar el trasplante de médula ósea. Además, se investiga la posibilidad de omitir la radioterapia en estadios iniciales de la enfermedad sin comprometer la eficacia del tratamiento.

 Finalmente, Pilar Sarandeses, del Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid) y coordinadora del Grupo de Trabajo de Diagnóstico por Imagen de Geltamo, se ha referido al ensayo Breselibet/Geltamo 18-HL, un estudio de fase IIb que ha evalúa el uso de brentuximab vedotin como tratamiento de consolidación en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractarios. Este tratamiento se propone como alternativa al trasplante de médula ósea en pacientes que logran una respuesta completa tras la terapia de rescate. “Ya estamos trabajando en la realización de plantillas de valoración del PET TC en revisión centralizada para los nuevos estudios que van a comenzarse”, explica.