Hernández: “Más pronto que tarde” más CCAA tendrán centros CAR-T autorizados

La ampliación del número de centros autorizados para la infusión de CAR-T, llegando a más comunidades autónomas que en la actualidad, será algo próximo. El director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, ha asegurado que esto se producirá “más pronto que tarde”, y que es una muestra de que el SNS “avanza en la resolución de alta complejidad”. En la actualidad, solo Castilla-La Mancha, Extremadura y La Rioja carecen de centro autorizado, si bien, al menos las dos primeras, ya estarían trabajando para cambiar esta situación.

Las palabras de Hernández se produjeron durante la conferencia que impartió, con motivo de la celebración del Día Mundial del Linfoma, que se ha enmarcado en el ‘VI encuentro de Terapias Avanzadas: 6 años de CAR-T’ organizado por Gilead – Kite con el objetivo de analizar el nuevo Plan de Terapias Avanzadas, aprobado por el Consejo Interterritorial del SNS antes del verano.

César Hernández defendió que España se encuentra en un momento de expansión de estas tecnologías. Y, aunque se felicitó por el acercamiento de estas terapias a los pacientes, insistió en que el reto no es “pintar todo el mapa de rojo”, en referencia a una infografía que presentó la evolución de las CCAA con centro autorizado desde 2018 a la actualidad, sino “asegurar la equidad, la eficiencia y la sostenibilidad” en el acceso de todos los pacientes, “vivan donde vivan”.

El responsable ministerial realizó un balance muy positivo de lo logrado hasta ahora y destacó la “buena idea” de su predecesora en el cargo, Patricia Lacruz, que permitió poner al sistema “en marcha y progresar hasta el punto actual”. Hernández destacó que se ha pasado de dos terapias en 2018 a muchas autorizadas en la actualidad y eso ha llevado a que uno de los hitos del nuevo plan sea su ampliación a todas las terapias avanzadas. “Lo que al principio era excepcional y limitado a muy pocos centros, se está convirtiendo en algo con mayor capacidad de dispersión”, explicó. Este cambio hace posible que se descentralicen determinadas decisiones y que las comunidades autónomas, que han ganado experiencia, asuman un papel más activo en los circuitos de atención. “Muchas comunidades pueden hacerse cargo de parte del proceso sin romper la equidad”, afirmó, señalando que la proximidad será clave para reducir tiempos y evitar que algunos pacientes se queden sin recibir la infusión.

El responsable de Farmacia del Ministerio quiso trasladar una visión “muy optimista” de la situación actual y planteó que desde muchos lugares se observa el modelo español y se piensa que “no está tan mal”, por lo que en muchos casos “somos un ejemplo para otros países de Europa”, a la vista de que se han “tratado muchos pacientes y no tenemos tiempos de espera muy largos”. A este respecto, consideró que no era adecuado hablar de que la burocracia sea algo que retrase el acceso a los tratamientos ya que la decisión del Ministerio se produce habitualmente en 48 horas. Al contrario, vio en ello “un procedimiento de aseguramiento de un correcto funcionamiento”. No obstante, en relación con la importancia de acortar plazos, sí que consideró necesaria la revisión de los procedimientos y protocolos de todos los pasos, incluyendo una mejor selección de los pacientes, que en algunos casos “generan la indicación ya muy tarde”, o incluso, acercando y acortando procesos de fabricación y reduciendo su complejidad, reclamó a la industria.

Respecto del nuevo plan, insistió en que España no debe olvidar su papel en la investigación y el desarrollo de nuevas alternativas con el objetivo de generar competencia y ofrecer nuevas soluciones a los pacientes. Destacó en este sentido la importancia de contar con un marco que permita terapias académicas de fabricación no industrial. “No compiten con los CAR-T comerciales, sino que los complementan y favorecen el acceso. Lo más importante para mí es que haya competencia, que existan varios medicamentos con resultados similares: eso nos ayuda a decidir en financiación”, afirmó.

Con esta visión, defendió lo que calificó de “círculo virtuoso” que debe conjugar investigación, manufactura, acceso y sostenibilidad “sin sacrificar ninguna de estas patas”.

Finalmente, defendió la necesidad de mantener la cooperación entre administración, profesionales, pacientes e industria: “A veces navegamos en barcos distintos, pero todos en el mismo río. Lo importante es que avancemos conjuntamente en la misma dirección”. Igualmente, defendió el nuevo grupo operativo, en el que participarán todas las comunidades autónomas, con el objetivo de que “compartan circuitos de experiencia en un marco común”. En este sentido, Hernández quiso dejar claro que este grupo no afectará a la operativa ordinaria de evaluación de pacientes, sino que realizará tareas de análisis y propuesta de mejoras al plan y sus procedimientos.

La sesión se completó con dos mesas de debate en las que profesionales, pacientes y gestores analizaron distintos aspectos del nuevo plan y realizaron balance del anterior.

La presidenta de la Asociación Española de Afectados por Linfoma, Mieloma y Leucemia (AEAL), Begoña Barragán, consideró que el tratamiento del linfoma “está en un buen momento” ya que, en general los plazos son buenos, en lo que se refiere a la burocracia del Ministerio. No obstante, sí que mostró su preocupación para los casos que tienen que ser derivados de una comunidad a otra.

Por su parte, José María Sánchez-Pina, hematólogo del Hospital 12 de Octubre, explicó el proceso de información al paciente que va a recibir un CAR-T. Además, expuso que han logrado reducir el número de pacientes que tras aféresis finalmente no son infundidos desde el 15% que se observa en la mayoría de centros, hasta un 2,5%. La clave está en la “coordinación” que tienen con hematólogos de otros centros derivadores, que realizan estancias en el 12 de Octubre, para conocer todo el proceso y las necesidades del mismo. Igualmente, programan procesos, como la linfodepleción, antes de la llegada del CAR-T para que el paciente esté preparado para la infusión justo ese día. Igualmente, consideró muy relevante el tiempo que pasa desde que el médico empieza a sospechar de la idoneidad del tratamiento con CAR-T hasta que finalmente se inicia todo el procedimiento.

La responsable de la Unidad de Terapias Avanzadas de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Laura Quintanilla, destacó que el 25% de los pacientes tratados en Madrid provienen de fuera, lo que requiere un esfuerzo de gestión y económico. En este sentido, reclamó una aclaración de los procesos del Sifco, así como mayor agilidad en todo el proceso de intercambio de información y que se definieran mejor los costes a compensar. Respecto del nuevo plan valoró su apuesta por la investigación.

La presidenta de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), María Victoria Mateos, expuso el papel que está haciendo su sociedad científica para mejorar la formación e información de los hematólogos, con el objetivo de que todos conozcan los protocolos a seguir y que “ningún paciente que necesite un CAR-T se quede sin recibirlo”. A este respecto, destacó el proyecto Ideal que se destinó a evaluar el conocimiento de los hematólogos que trabajan en centros no infusores acerca de los procedimientos. El 30% de los mismos no lo tenían integrado. Ahora realizarán otra fase para analizar la evolución.

Desde Canarias, Olaya Pedreira, técnico del Servicio de Uso Racional del Medicamento y Control de la Prestación del Servicio Canario de Salud, explicó las características de su modelo, muy afectado por la insularidad y la distancia a la península. Pedreira explicó que han tratado ya a 133 pacientes y que desde el principio han procurado implicar a todos los profesionales, por ejemplo, realizando las leucaféresis en centros distintos al infusor.

La situación de Castilla-La Mancha fue expuesta por Ana Rosa Rubio, coordinadora del Área de Farmacia del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam), quien señaló que en la actualidad tienen acreditados dos centros para la aféresis y que están trabajando en la puesta en marcha del Plan Integral del Cáncer que verá la luz a fin de año y que contemplará el acceso a todo tipo de terapias avanzadas. Respecto de la actualización del plan, Rubio explicó que era necesaria la adaptación del anterior a los cambios científicos y organizativos desarrollados y la incorporación de nuevas moléculas. Valoró el nuevo texto como “un poco más flexible” ya que permite a las comunidades autónomas adoptar una organización con redes multidisciplinarias y grupos de expertos que aportarán agilidad.

Desde Extremadura, su subdirector de Farmacia del Servicio Extremeño de Salud (SES), Luis M. Bravo García-Cuevas, recordó que su región ya ha anunciado que pedirá un centro infusor próximamente. Planteó que los beneficiarios, más allá de los pacientes, serán los profesionales del SES, ya que contarán con acceso a los tratamientos más punteros. Bravo valoró que el plan ofrece un procedimiento garantista para asegurar un tratamiento óptimo y de calidad independientemente del lugar donde se ofrezca. A este respecto, destacó que los protocolos farmacoclínicos son esenciales “para mantener la equidad” en caso de descentralización de las decisiones.

Marc Obrador, director senior de Kite España y Portugal, participó en la apertura de la jornada y destacó que “desde su puesta en marcha, el Plan Nacional de Terapias Avanzadas ha sido clave para consolidar a España como un país de referencia en la aplicación de las terapias CAR-T. Ahora, en un contexto distinto y con estos tratamientos ya disponibles para los pacientes, los desafíos han cambiado, aunque siguen siendo de gran relevancia”.