NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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Esta nueva terapia modificadora de la enfermedad (TME) abre una importante oportunidad de mejora de acceso a los pacientes con esclerosis múltiple, una enfermedad que afecta a cerca de 55.000 personas en España, y con 2.000 casos nuevos al año
Profundizar en las características y oportunidades que ofrecerán los espacios controlados de pruebas, (sandboxes, en inglés) incluidos en el Paquete Legislativo Farmacéutico Europeo ha sido uno de los objetivos del segundo coloquio sobre la “Revisión de la legislación farmacéutica europea” organizado por Diariofarma.
Las tasas cobradas por los procedimientos de farmacovigilancia de conformidad con el Reglamento (UE) 658/2014 no se revisarán en 2024
La Efpia llama apuesta por la Evaluación Clínica Conjunta y por “una orientación trasparente” para el nuevo Reglamento sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), en su aplicación a los medicamentos oncológicos y terapias avanzadas, que tendrá lugar en menos de un año
El Día Mundial de Prevención del Cáncer de Cérvix pone de relevancia la historia de éxito de este medicamento frente a los tumores de cuello de útero y recuerda la necesidad de hacerlo accesible en todos los lugares del mundo
El Consejo General entra dentro de los grupos de interés de la EMA para abordar la escasez de medicamentos, con el objetivo de “aportar experiencia y herramientas como Cismed y FarmaHelp”
La opinión adoptada por el CHMP es un paso intermedio en el camino de Fabhalta hacia el acceso de los pacientes; el dictamen se enviará ahora a la Comisión Europea para que adopte una decisión sobre una autorización de comercialización en toda la UE.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, ha realizado una valoración sobre el acuerdo alcanzado en la Comisión de Medio Ambiente y Salud Pública (ENVI) del Parlamento Europeo, sobre el paquete legislativo farmacéutico.
Entrevista con el director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, sobre los cambios normativos que se aproximan en el ámbito farmacéutico. En el ámbito del sistema de precios de referencia, una de las claves vendrá por permitir un diferencial de precio entre marca y genérico.
La EMA celebra la primera reunión del grupo asesor de la plataforma de partes interesadas (MSP)
Efpia y Medicines for Europe reconocen avances en sus respectivas posiciones, aunque ambas entidades califican al texto de "imperfecto" y emplazan a nuevas reuniones antes del debate para la ratificación en el pleno de la Eurocámara
El Tribunal de Justicia de la UE falla en favor de un laboratorio y matiza que el regulador europeo “no puede eludir esta obligación de imparcialidad objetiva exigiendo al solicitante que demuestre la parcialidad del miembro del comité de que se trate”
El paciente deberá ser informado de cuándo se ha accedido a sus datos y podrá decidir ser excluido del uso secundario de datos destinado a la investigación.
Varios grupos han alcanzado un acuerdo para establecer una protección de datos regulatoria base de 7,5 años, a las que se añadiría uno más por cumplir con una serie de incentivos, dos de exclusividad de mercado y uno por nuevas indicaciones. En total, un máximo de 11,5 años frente a los 11 actuales
La ministra reconoce en una pregunta realizada por el PNV la necesidad de modificar los periodos transitorios que afectan a los reglamentos de certificación de productos sanitarios
La acción conjunta del Consejo Económico y Social Europeo y la Comisión es “la elaboración de mejores planes nacionales sobre estas patologías en todos los Estados miembros de la UE
Bifap, que cuenta con datos de 22 millones de historias clínicas “permitirá obtener evidencias científicas sólidas, basadas en datos en vida real de millones de pacientes españoles”, asegura la Aemps
La votación de las enmiendas a la propuesta de revisión de la legislación farmacéutica europea en la Comisión ENVI estaba prevista para el 11 de marzo, pero se ha retrasado hasta el 19.
El debate organizado por Diariofarma sobre la tramitación del paquete legislativo farmacéutico en el Parlamento Europeo ha servido para que los grupos puedan constatar que no se encuentran demasiado lejos en sus posiciones sobre los periodos de protección y sobre los incentivos.
El organismo aprueba su dictamen sobre las medidas europeas ante el suministro de fármacos
El objetivo es cubrir cuatro categorías de productos de clase D que no se completaron en la primera convocatoria: arbovirus, fiebre hemorrágica y otros virus de nivel de bioseguridad 4, parásitos y grupos sanguíneos
Expertos recomiendan extender los programas de vacunación sin distinción de sexo y los cribados poblacionales como medida de prevención ante  una de las ITS más comunes en la actualidad
Plantea que existen al menos diez cuestiones fundamentales “que no se han abordado satisfactoriamente” en los diálogos tripartidos entre el Consejo, el Parlamento y la Comisión Europea.
La directora del Departamento Internacional de Farmaindustria, Icíar Sanz de Madrid, analiza la tramitación del paquete legislativo farmacéutico en el Parlamento Europeo.
La ministra asegura que las guardias de 24 horas “no tienen sentido”

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