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Sanidad estudia incluir procesos rápidos en la aprobación de fármacos innovadores

Carolina Darias, ministra de Sanidad.

DIARIOFARMA  |    31.10.2022 - 19:22

El Ministerio de Sanidad prevé modificar la Ley del Medicamento también para generar “procedimientos rápidos para la toma de decisiones en aquellos medicamentos que ofrecen un mayor potencial de mejora”.

Así lo ha asegurado el Gobierno en respuesta a una pregunta parlamentaria formulada por el Partido Popular relativa a las previsiones que tiene sobre atender la solicitud realizada desde Farmaindustria e impulsar alguna medida que posibilite en el Sistema Nacional de Salud «un entorno que aprecie y valore la innovación, incorporando con rapidez los nuevos medicamentos a la prestación farmacéutica

Nuevamente la reforma del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, que se lleva realizando desde el  verano, vuelve a ser el recipiente donde el Gobierno espera incluir todas las reformas y mejoras en relación con la equidad y el acceso a nuevos fármacos.

El Ejecutivo “tiene en marcha una revisión del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en el que se aborda el marco para el acceso a los medicamentos de la manera más oportuna en el tiempo, transparente y participativa, sin poner en cuestión la sostenibilidad del sistema”, asegura en la respuesta.

Igualmente añade que “la propuesta en la que se trabaja propone reformas sustanciales para el acceso precoz (antes y después de la autorización), para establecer procedimientos rápidos para la toma de decisiones en aquellos medicamentos que ofrecen un mayor potencial de mejora, y mecanismos para gestionar la incertidumbre en el acceso a la financiación y precio”.

Igualmente el Gobierno “se propone la incorporación de personas que representen los intereses de los pacientes en el proceso de toma de decisiones; todo ello en un marco participativo, predecible y transparente”, concluye.

Actualmente el tiempo de demora medio en el acceso a medicamentos, según explicó el Gobierno como respuesta a otra pregunta presentada por el PP y respondida hace escasos semana es de 180,3 días, mientras que el tiempo de demora  tiempo medio desde que se inicia el estudio de financiación y precio hasta que el laboratorio titular presenta el dossier con la primera oferta de precio es de 107,3 días.

 


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