El Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica (CAPF) propone avanzar hacia un sistema de financiación de medicamentos que permita revisar sus precios y condiciones de cobertura pública a partir de la nueva evidencia disponible. La propuesta incluye establecer criterios para modificar los precios antes de la entrada de competidores genéricos o biosimilares, revisar la financiación de acuerdo con los resultados obtenidos y considerar las diferencias entre indicaciones terapéuticas, así como el establecimiento de umbrales de coste por año de vida ajustado por calidad (AVAC).
Estas son algunas de las nuevas líneas estratégicas de trabajo del organismo, que se encuentran recogidas en un documento de consenso fechado hace casi un año, el 18 de noviembre de 2025 que el Ministerio de Sanidad acaba de hacer público. El texto actualiza la hoja de ruta establecida en 2020 y define las principales cuestiones que el comité considera necesario abordar a corto y medio plazo para mejorar las políticas de precios y financiación de medicamentos del Sistema Nacional de Salud.
Una de las propuestas de mayor alcance se refiere al desarrollo de un sistema de evaluación dinámico, en el que las decisiones económicas puedan revisarse conforme se disponga de nueva información sobre los tratamientos. El CAPF plantea establecer criterios para reconsiderar tanto los precios como la financiación de los medicamentos en función de los datos que aparezcan sobre su eficacia, seguridad, efectividad y relación coste-efectividad.
El organismo también contempla la elaboración de criterios para revisar de forma dinámica el precio de entrada de un medicamento antes de la llegada de competidores genéricos o biosimilares. A esta línea añade el análisis de las condiciones de fijación de precios cuando un mismo medicamento obtiene nuevas indicaciones, una cuestión que puede plantear diferencias en su valor terapéutico y económico según la población tratada.
El documento incorpora asimismo la necesidad de desarrollar procedimientos para evaluar los resultados de los acuerdos innovadores de acceso al mercado, tanto financieros como basados en resultados en salud. El comité propone que esta evaluación permita priorizar de forma continuada determinados tratamientos en función de sus incertidumbres clínicas o financieras, con el apoyo de sistemas de información adecuados.
Incertidumbre y coste-efectividad
La consideración de la incertidumbre constituye otro de los elementos centrales del documento. El CAPF propone elaborar recomendaciones para una guía metodológica que permita establecer la financiación de un medicamento de acuerdo con el grado de incertidumbre existente sobre su eficacia, seguridad y eficiencia, en combinación con los restantes criterios de decisión.
El comité mantiene también entre sus objetivos el análisis de los procedimientos aplicables a medicamentos que reciben una autorización de comercialización condicional por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La propuesta aborda los criterios que deberían orientar las decisiones de precio y financiación en estas situaciones, caracterizadas por la necesidad de valorar la evidencia disponible y las incertidumbres asociadas.
En paralelo, el organismo plantea profundizar en la aplicación del beneficio clínico incremental y de la relación coste-efectividad incremental a los procedimientos de negociación y fijación de precios. El objetivo es complementar las recomendaciones que el propio CAPF elaboró en junio de 2022, con especial atención a la metodología utilizada para considerar los diferentes criterios de financiación.
Otra cuestión relevante es la propuesta de establecer recomendaciones para fijar la disposición máxima a pagar por año de vida ajustado por calidad (AVAC). El documento no propone un umbral económico concreto, pero mantiene como línea estratégica la definición de este parámetro para su utilización en las decisiones de precio y financiación de medicamentos.
En cuanto a las herramientas de evaluación económica, la hoja de ruta refleja distintos grados de desarrollo. La guía de evaluación de la relación coste-efectividad incremental figura como ya elaborada, con referencia al documento definitivo de febrero de 2024. Por su parte, la guía de evaluación del impacto presupuestario figuraba todavía en desarrollo cuando se aprobó esta hoja de ruta, en noviembre de 2025, aunque el documento fue finalmente publicado por Sanidad en octubre de 2026.
El programa incorpora igualmente la elaboración de una guía para evaluar el beneficio clínico incremental y otra destinada a integrar la eficiencia en los informes de evaluación y posicionamiento terapéutico (IPT) conforme a estándares internacionales. De esta forma, el CAPF sitúa la evaluación económica y clínica entre los instrumentos necesarios para fundamentar las decisiones de financiación.
Subastas, compras conjuntas y competencia terapéutica
La actualización de las líneas estratégicas también concede importancia a las políticas destinadas a fomentar la competencia en el mercado farmacéutico. El CAPF mantiene entre sus objetivos la revisión del sistema de precios de referencia, mediante un análisis de sus fortalezas y debilidades basado en la evidencia y en la comparación con otros sistemas, con el fin de formular recomendaciones que mejoren su eficiencia.
El documento contempla además el estudio de mecanismos como las subastas, las compras conjuntas y centralizadas, la transparencia de precios o la prescripción por principio activo. Estas alternativas figuran como materias de análisis y no como medidas cuya aplicación inmediata recomiende el comité.
El organismo también propone estudiar estrategias de competencia entre principios activos con actividad terapéutica similar y formular alternativas para la fijación de los precios de entrada de medicamentos genéricos y biosimilares. Con ello, pretende identificar instrumentos que permitan favorecer la competencia en el ámbito de la financiación farmacéutica.
La puesta en marcha de estas líneas de trabajo requiere, según el CAPF, un refuerzo de los recursos económicos y del personal técnico cualificado de las administraciones públicas. El comité considera necesaria esta dotación para revisar las políticas de precios y financiación, elaborar recomendaciones técnicas consensuadas y de alto nivel científico e implantar las actuaciones que finalmente se propongan.
El documento también expresa una valoración positiva de las propuestas de cambio legislativo en materia de financiación y fijación de precios impulsadas desde la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia. Asimismo, respalda las iniciativas encaminadas a incorporar la evaluación económica y mejorar los procedimientos de evaluación de tecnologías sanitarias.
La hoja de ruta no establece un calendario cerrado ni una jerarquía de ejecución entre las diferentes actuaciones. El propio CAPF precisa que el orden en el que aparecen las líneas estratégicas no determina su prioridad y que será el comité quien decida qué trabajos iniciar en función del contexto y de las necesidades existentes.
César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia.: 
Raquel Yotti, comisionada del Perte para la Salud de Vanguardia: 
Juan Yermo, director general de Farmaindustria.: 
Lilisbeth Perestelo: